中药研发定位为先
日前，在中华中医药学会组织的专家论证会上，中华中医药学会副会长、北京中医药大学校长龙致贤教授提醒企业，中药的研发先要定好位，要与日后的新药报批结合考虑。/, http://www.100md.com
龙致贤指出，企业在进行中药新药研究之前，首先应该明确欲申报的产品定位为几类新药，然后有针对性地进行药理学、药效学等方面的研究，避免因定位不明而做大量的无效研究。其次，中药的处方和剂量要符合药典要求。龙致贤指出，外用药、粘膜吸收是目前中药研究的一个热点，但外用药的剂量问题比较棘手，仅凭经验一次滴两滴、一天涂三次是不行的，剂量必须确切。如果超过药典规定的剂量，企业还必须做很多研究工作。中药的处方配伍也要符合中医理论，对处方的解释、论证依据和来源都要清楚，而不能随意拼凑。第三，工艺路线的设计要合理，产品的功能主治和适应症必须选准，选一个或两个就可以，如果功能主治范围过大，每种适应症都要做一定数量的临床，那将是一笔巨大的支出。/, http://www.100md.com
编辑点评：如今的知识经济时代，讲究的是“知识”要转变成“经济”，转变成“效益”。评价一项科研成果的价值，不再仅仅看其论文发表在哪一级科技刊物上，而且须看这项成果能否转变为生产力。中药研究作为一项应用科学更应该如此。在研究阶段就要考虑日后成果的产业化问题，比如今后产品的定位，是报批一类新药，还是二类三类。药品不同于其他商品，定位不同，所要求做的药理、药效以及毒理等方面的研究就会有很大差别，经费的投入自然也不一样。在中国R&D投入并不宽裕的现状下，花最少的钱办最好的事还是第一选择。所以，在药品基础研究阶段就最好为以后的产品设计一个合适的“出身”。(王泽议 )
龙致贤指出，企业在进行中药新药研究之前，首先应该明确欲申报的产品定位为几类新药，然后有针对性地进行药理学、药效学等方面的研究，避免因定位不明而做大量的无效研究。其次，中药的处方和剂量要符合药典要求。龙致贤指出，外用药、粘膜吸收是目前中药研究的一个热点，但外用药的剂量问题比较棘手，仅凭经验一次滴两滴、一天涂三次是不行的，剂量必须确切。如果超过药典规定的剂量，企业还必须做很多研究工作。中药的处方配伍也要符合中医理论，对处方的解释、论证依据和来源都要清楚，而不能随意拼凑。第三，工艺路线的设计要合理，产品的功能主治和适应症必须选准，选一个或两个就可以，如果功能主治范围过大，每种适应症都要做一定数量的临床，那将是一笔巨大的支出。/, http://www.100md.com
编辑点评：如今的知识经济时代，讲究的是“知识”要转变成“经济”，转变成“效益”。评价一项科研成果的价值，不再仅仅看其论文发表在哪一级科技刊物上，而且须看这项成果能否转变为生产力。中药研究作为一项应用科学更应该如此。在研究阶段就要考虑日后成果的产业化问题，比如今后产品的定位，是报批一类新药，还是二类三类。药品不同于其他商品，定位不同，所要求做的药理、药效以及毒理等方面的研究就会有很大差别，经费的投入自然也不一样。在中国R&D投入并不宽裕的现状下，花最少的钱办最好的事还是第一选择。所以，在药品基础研究阶段就最好为以后的产品设计一个合适的“出身”。(王泽议 )