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中药产业走向国际市场的“瓶颈”(中)
http://www.100md.com 2003年8月7日 《当代健康报》 2003.08.07
     中药的成分真的“说不清楚”?

    诺华公司中国总裁刘保罗先生曾经指出,中药从种植生产到成品应用,虽有多年经验,但却缺乏规范,难以定性定量。中药能治病,这是谁都知道的,但中药为什么能治病就说不清楚了。你说吃了能治病,究竟为什么能治病?里面有些什么成分,到底是哪种成分起了什么作用、产生了效果?尤其是中药的“祖传秘方”往往是在家庭式的小作坊里配制成功的,这在国际上难以获得认可。

    许多发达国家认为,中药药理过于神秘,而非标准化的生产工艺也令人对其质量产生怀疑。以致于虽然中药有数千年历史,但占据国际主流中药市场的却是日、韩生产的源自中草药的“汉药”。在国际植物药300亿美元的份额中,中国中草药的出口额只占到6亿美元。由于没有国际认可的中药标准,本土中草药一直难以被一些发达国家接受。

    吉林大学常文志教授认为,中药之所以难以获得国际上的认可,主要来自自主知识产权的困惑。日本以我国中成药“六神丸”配方加工制成的“救心丹”一个品种,年销售额就高达1亿美元。面对“洋中药”的攻城略地,我们之所以“气短”,主要原因在于缺乏安全性、质量和功效方面完整而科学的数据,缺乏有自主知识产权的高附加值产品。中药的开发首先是从人体开始的,经过几千年、几百年的临床使用,经过自然筛选,其药效已得到了充分的证明,然后在此基础上再进行分子和动物实验,这与西药恰恰相反。西药是从数以万计的化合物中选择,从分子、动物再到人体进行实验。由于化学组成成分复杂,质量检测和分析困难,没有一定的资金支持是很难进行研究的。

    中药饮片是中药产业三大支柱之一,经历了单味中药水剂、颗粒型饮片、单味中药浓缩颗粒、单味中药超微饮片等变革。由于中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到饮用者的身体健康。而实际上,各地制定的《中药饮片炮制规范》只是对饮片的炮制工艺、中医临床用药起到了一定的作用,尚不能全面控制饮片质量,这也影响了中药标准化、现代化的需求。据介绍,基于这一原因,《中国药典》将在2005年再版修订时首次单列中药饮片,为中药饮片实行批准文号管理制定国家药品标准,以适应监督管理和检验的需要。, 百拇医药