北京同仁堂科技发展股份有限公司:QC活动是巩固GMP认证成果的有效手段
建立完善科学的质量管理体系,是保证产品质量和实现企业经营战略的关键。因此,北京同仁堂科技发展股份有限公司以GMP认证为契机,引入“动态管理”理念柿靠刂浦匦拇右猿善芳煅槲侄蔚闹柿堪压刈蚬ひ展炭刂频娜?br>质量管理,从而使中药生产质量管理跃上新的水平。目前公司现有生产线全部通过国家GMP认证。)9[+3g', 百拇医药
◆推进管理 发挥潜能)9[+3g', 百拇医药
按照药品生产GMP要求,北京同仁堂科技发展股份有限公司建立了质量管理体系。但他们知道,GMP认证的通过仅仅是医药行业对生产企业质量保证的基本要求,追求卓越至上的企业决不能满足于此。为此,他们在全公司范围内启动ISO9001质量管理体系的贯标认证工作。在有关专家的指导下,他们结合GMP相关文件,编制出《质量手册》、《程序控制文件》,整合出一套适合于中药行业的操作性强的质量管理体系文件,以进一步与国际标准接轨。)9[+3g', 百拇医药
ISO9001认证国际标准中的全员参与是八项质量管理原则之一,而QC小组活动是该项原则的具体体现。抓好这项工作,既可培育出高素质的员工队伍,又可最大限度地发挥他们的潜能,为企业实现质量方针目标做出贡献。因此,自2000年公司成立以来,就十分重视此项工作并通过组织落实,为员工参与创造良好的环境。在生产车间,98%的车间主任、技术主任都参加了QC小组活动,他们与车间班组的工人、技术人员一起,运用QC小组活动的理论和方法,解决实际生产中出现的种种问题,取得了不菲的经济效益和社会效益。例如:2000年丸剂车间针对常年生产品种六味地黄丸半成品一次合格率低的问题,成立由车间领导、技术人员、班组工人参加的QC小组,经过群策群力,努力查找原因,制定出可行的措施并严格实施,将该产品半成品一次合格率由87%提高到97.3%,仅四个月就创造经济效益4.56万元。)9[+3g', 百拇医药
◆健全制度 引导正确)9[+3g', 百拇医药
为了对群众性质量管理活动实施科学管理,公司在橹孤涫档幕∩现?br>定出《质量管理小组活动管理办法》,对小组活动的选题、注册、评审、发表、奖励均作出了规定。经过公司内部评审,产生的优秀成果推荐到北京市或全国发表,对获奖的优秀成果,公司按照《质量管理小组活动管理办法》中奖励的规定分别给予精神奖励和物质奖励,并逐年加大奖励力度。同时将QC小组活动纳入质量管理体系持续改进程序文件中,对于重要的改进措施将作为QC小组活动的指令性课题,使其成为巩固ISO9000、GMP认证成果的有效手段,不断完善质量管理体系。)9[+3g', 百拇医药
◆素质培养 成效显著)9[+3g', 百拇医药
面对企业员工参与QC小组活动的积极性,如何正确引导他们用科学的质量管理理念和方法开展活动,是至关重要的。公司成立时由于人员岗位变动、新老交替,小组活动面临断档的危机。针对这种局面,公司首先培养一名国家级QC小组活动诊断师,担负QC小组活动的指导评价工作。采用中国质量管理协会的评审标准作为公司内部QC小组成果评审标准,从而保证小组工作纳入正轨。每年由产品质量部制定出培训计划对小组成员进行培训。在培训中,聘请市质量协会、中国质量管理协会专家讲授QC小组活动理论和质量管理统计方法,并在小组活动中引导他们遵循科学,灵活运用质量管理的方法,解决生产中的实际问题。三年共培训QC小组成员79人次。)9[+3g', 百拇医药
系统的培训,使公司涌现出一批素质较高的QC小组新骨干。他们运用科学的理论和方法使QC小组成员如虎添翼,成果水平不断提高。2000年片剂车间QC小组,运用正交实验法找出愈风宁心片加入辅料的最佳方法,改进了制粒工艺,使该产品崩解时限降低到内控标准,半成品一次合格率由72%上升到97%。)9[+3g', 百拇医药
通过几年的QC小组活动,公司的成果率由35ヌ岣叩?2%。共改进工艺8项,创经济效益72.32万元。使公司在追求卓越,走质量效益型道路上迈出了第一步。(尹和平 )
◆推进管理 发挥潜能)9[+3g', 百拇医药
按照药品生产GMP要求,北京同仁堂科技发展股份有限公司建立了质量管理体系。但他们知道,GMP认证的通过仅仅是医药行业对生产企业质量保证的基本要求,追求卓越至上的企业决不能满足于此。为此,他们在全公司范围内启动ISO9001质量管理体系的贯标认证工作。在有关专家的指导下,他们结合GMP相关文件,编制出《质量手册》、《程序控制文件》,整合出一套适合于中药行业的操作性强的质量管理体系文件,以进一步与国际标准接轨。)9[+3g', 百拇医药
ISO9001认证国际标准中的全员参与是八项质量管理原则之一,而QC小组活动是该项原则的具体体现。抓好这项工作,既可培育出高素质的员工队伍,又可最大限度地发挥他们的潜能,为企业实现质量方针目标做出贡献。因此,自2000年公司成立以来,就十分重视此项工作并通过组织落实,为员工参与创造良好的环境。在生产车间,98%的车间主任、技术主任都参加了QC小组活动,他们与车间班组的工人、技术人员一起,运用QC小组活动的理论和方法,解决实际生产中出现的种种问题,取得了不菲的经济效益和社会效益。例如:2000年丸剂车间针对常年生产品种六味地黄丸半成品一次合格率低的问题,成立由车间领导、技术人员、班组工人参加的QC小组,经过群策群力,努力查找原因,制定出可行的措施并严格实施,将该产品半成品一次合格率由87%提高到97.3%,仅四个月就创造经济效益4.56万元。)9[+3g', 百拇医药
◆健全制度 引导正确)9[+3g', 百拇医药
为了对群众性质量管理活动实施科学管理,公司在橹孤涫档幕∩现?br>定出《质量管理小组活动管理办法》,对小组活动的选题、注册、评审、发表、奖励均作出了规定。经过公司内部评审,产生的优秀成果推荐到北京市或全国发表,对获奖的优秀成果,公司按照《质量管理小组活动管理办法》中奖励的规定分别给予精神奖励和物质奖励,并逐年加大奖励力度。同时将QC小组活动纳入质量管理体系持续改进程序文件中,对于重要的改进措施将作为QC小组活动的指令性课题,使其成为巩固ISO9000、GMP认证成果的有效手段,不断完善质量管理体系。)9[+3g', 百拇医药
◆素质培养 成效显著)9[+3g', 百拇医药
面对企业员工参与QC小组活动的积极性,如何正确引导他们用科学的质量管理理念和方法开展活动,是至关重要的。公司成立时由于人员岗位变动、新老交替,小组活动面临断档的危机。针对这种局面,公司首先培养一名国家级QC小组活动诊断师,担负QC小组活动的指导评价工作。采用中国质量管理协会的评审标准作为公司内部QC小组成果评审标准,从而保证小组工作纳入正轨。每年由产品质量部制定出培训计划对小组成员进行培训。在培训中,聘请市质量协会、中国质量管理协会专家讲授QC小组活动理论和质量管理统计方法,并在小组活动中引导他们遵循科学,灵活运用质量管理的方法,解决生产中的实际问题。三年共培训QC小组成员79人次。)9[+3g', 百拇医药
系统的培训,使公司涌现出一批素质较高的QC小组新骨干。他们运用科学的理论和方法使QC小组成员如虎添翼,成果水平不断提高。2000年片剂车间QC小组,运用正交实验法找出愈风宁心片加入辅料的最佳方法,改进了制粒工艺,使该产品崩解时限降低到内控标准,半成品一次合格率由72%上升到97%。)9[+3g', 百拇医药
通过几年的QC小组活动,公司的成果率由35ヌ岣叩?2%。共改进工艺8项,创经济效益72.32万元。使公司在追求卓越,走质量效益型道路上迈出了第一步。(尹和平 )