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编号:10640565
从评价性抽验转向监督性抽验——秦皇岛探索药品抽验新路
http://www.100md.com 2003年9月6日 《中国医药报》2003.09.06
     本报河北讯 今年以来,河北省秦皇岛市药监局将药品抽验的重心由评价性抽验转向监督性抽验,较好地发挥了技术监督的作用。截至目前,共抽验药品634批,不合格60批,抽验合格率达到90.38%。*7{)1e?, 百拇医药

    为规范药品抽验工作,该局制定了《药监质量监督抽验管理(暂行)办法》,确定了抽验工作的分工管辖、抽验重点、抽验范围和任务。为防止重复抽验,他们将重点品种分解到各抽验单位,在监督检查或抽验过程中发现质量可疑品种随时进行抽样检验,不受品种限制。同时,该局做到“三加强”,即:加强对中药饮片的抽验,加强对基层药品经营单位和使用单位药品的抽验,加强对医院制剂的监督检查。*7{)1e?, 百拇医药

    为将有限的抽验经费用在“刀刃”上,该局着力增强抽验的目的性,将国家及省药品监管部门质量公告的品种、容易出现质量问题的品种、价格特别低或特别高的品种列为重点抽验品种,对进货验收不严格的单位进行重点抽验和跟踪检查。该局还实行“三结合”:将抽验品种和覆盖面相结合,上半年共抽验涉药单位254家,县级以上医疗单位、药品批发企业抽验覆盖率达到100%,药品生产企业抽验合格率达到100%;将监督检查与监督抽验相结合,在抽验中认真检查企业经营许可证、营业执照和合法票据;将单项检查与全检相结合,对药品生产、药品经营(批发)、县级以上医疗机构做到全检,对乡医、诊所、部门药店实行单项检查。(林毅平 )