合格饮片是怎样炮制出来的？——访北京华邈中药工程技术开发中心
花粉当山药、川椒不去目、麻黄常带根……这种原药材未经炮制加工就进入药店、药房的现象据说在中药饮片市场上已是司空见惯。目前，中药饮片厂家多，规模小，规格品种多，产量少，作皇缴啵ひ祷伲璞讣蚵?br>多，现代化设备少。这些现状不但造成了中药饮片质量不稳定，而且已经严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。ayn, http://www.100md.com
不久前，国家食品药品监督管理局副局长任德权透露，为保障人民群众用药安全有效，今后国家将对中药饮片核发批准文号、明确包装规范、制定企业生产标准，将其视同成药严格管理。ayn, http://www.100md.com
2003年8月20日，北京华邈中药工程技术开发中心成为全国首批通过国家GMP认证的中药饮片生产企业之一。以中药饮片科研为先导、中试生产为孵化器，规模化生产为目标，采用一系列的自动化、机械化装备和检测仪器进行的饮片生产，终于被提高到生产规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、运行规模化、药材基地化、经营网络化、服务个性化的高水平上来，真正做到了让老百姓放心、让老中医放心、让老祖宗放心。ayn, http://www.100md.com
近日，记者来到这家企业，耳闻目睹了合格饮片是怎样炮制出来的。ayn, http://www.100md.com
◆制定标准奠定发展基础ayn, http://www.100md.com
中药材必须依法炮制，才能达到中医临床用药的质量标准，并适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。中药炮制工艺包括净制、切制和炮炙三大工序，不同规格的饮片要求不同的炮制工艺，有的饮片要经过蒸、炒、煅等高温处理，有的饮片还需要加入特殊的辅料如酒、醋、盐、姜等，再经高温处理，最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。目前，《中国药典》只收载了十几个品种的中药饮片炮制方法，尽管各省市也有中药炮制规范，但国家、地方标准不统一。ayn, http://www.100md.com
三流企业卖产品、二流企业卖技术、一流企业卖标准。此次通过GMP认证的华邈中药工程技术开发中心，曾承担了国家“九五”重点攻关课题“川乌等十种药材二十种规格饮片炮制工艺和质量标准示范研究”，并获科技部等四部委的“九五”国家重点科技攻关计划优秀成果奖。以此为契机，华邈创建了100个常用中药饮片品种的技术标准，其中69个品种被国家食品药品监督管理局备案。48%大专以上学历的专业技术人才，成为企业科研生产正常运转的有力保证。记者在炒决明子的炒炉旁看到一位正在进行操作的工人，询问之下才发现，他是具有大专学历的中医学校毕业生。
◆现代科技保障饮片质量lk5/l, 百拇医药
在华邈2500平方米的生产厂房里，看不到小炒、小制、小加工，全部是按照生产工艺流程布局的现代化生产线，一改前店后作坊的传统手工操作方式，缩短了饮片加工生产与现代化的距离。企业根据中药饮片的不同特性及炮制工艺的要求，选择能满足不同工艺参数要求的设备，从设计、选型到安装投产、使用，以及整个生产过程当中的操作、维护、保养，都按照GMP程序操作。高效节水型的洗药机用以去除原药材中的杂质，确保原料的纯净；“中药全浸润工艺装备”代替大水池，达到了“药透水尽”，最大限度地保留药效成分的最佳效果；新型的一次成型切药机将浸润后的原料药切制成符合工艺要求的传统饮片及新型颗粒饮片；先进的干燥设备在不破坏药材有效成分的前提下，对饮片进行干燥、灭菌处理，严格控制产品中的水分及微生物指标，防止霉烂变质；“动态逆流提取工艺及成套装备”可对中药饮片进行深加工；按中药材的特性选择包材用牛皮纸带、复合膜、塑料，外包装采用纸板包装，完全淘汰了过去编织袋的包装方式。在饮片生产的净选、洗制、浸润、干燥、炮制、包装等工序中，工作台、洗、炒、干燥、筛等设备全部采用不锈钢设备……将技术装备爰际醣曜冀裘芙岷仙杓频纳?br>产线，是中药饮片放心工程的发动机。lk5/l, 百拇医药
◆管理体系提升企业实力lk5/l, 百拇医药
华邈设立的总经理、副总经理、质检人员三级质量网，包罗产品生产的各道工序、各个角落，质量管理员更是对生产过程进行现场监督，以保证制定的中药材、主料、包装材料、中药饮片等的质量标准、质量管理、质量操作规程以及取样和留样制度等技术法规得以顺利执行。按照中药饮片生产的验证要求，企业成立了验证小组，制定了验证管理规程，提出了验证项目、验证周期、验证方案和实施细节，对工艺、设备、仪器进行验证，最终保障产品符合GMP标准。在这里，进厂的中药材保证不会接触地面，车间里的生产用水是符合标准的饮用水，有些辅料采用国家食品标准，如辅料醋的选择，不但按照国家食用醋的标准选择，还从科研的角度进行比较，选出适用于中药饮片生产的品种。30余台套先进的检测仪器，包括目前国际上最先进的WATERS2695高效液相色谱仪、SHIMADZUUV2501紫外分光光度计、SHI鄄MADZUCS9301薄层扫描仪等，一改过去靠眼看、手摸、嘴尝、鼻闻等感观指标进行鉴定的方式，不但满足控制质量的要求，而且还有高于国家标准的企业内部标准，在保证正常产品质量检测及科研任务的同时，还可向国内外提供技术服务。lk5/l, 百拇医药
食品、药品质量直接关系到人民群众身体健康和生命安全。只有利用现代科学技术的最新成就，发掘传统中药炮制的科学内涵，形成官、产、学结合，建立中药饮片现代化的科技产业集团，才能从根本上保证人民群众用上安全放心的中药饮片。(崔昕 )
不久前，国家食品药品监督管理局副局长任德权透露，为保障人民群众用药安全有效，今后国家将对中药饮片核发批准文号、明确包装规范、制定企业生产标准，将其视同成药严格管理。ayn, http://www.100md.com
2003年8月20日，北京华邈中药工程技术开发中心成为全国首批通过国家GMP认证的中药饮片生产企业之一。以中药饮片科研为先导、中试生产为孵化器，规模化生产为目标，采用一系列的自动化、机械化装备和检测仪器进行的饮片生产，终于被提高到生产规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、运行规模化、药材基地化、经营网络化、服务个性化的高水平上来，真正做到了让老百姓放心、让老中医放心、让老祖宗放心。ayn, http://www.100md.com
近日，记者来到这家企业，耳闻目睹了合格饮片是怎样炮制出来的。ayn, http://www.100md.com
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中药材必须依法炮制，才能达到中医临床用药的质量标准，并适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。中药炮制工艺包括净制、切制和炮炙三大工序，不同规格的饮片要求不同的炮制工艺，有的饮片要经过蒸、炒、煅等高温处理，有的饮片还需要加入特殊的辅料如酒、醋、盐、姜等，再经高温处理，最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。目前，《中国药典》只收载了十几个品种的中药饮片炮制方法，尽管各省市也有中药炮制规范，但国家、地方标准不统一。ayn, http://www.100md.com
三流企业卖产品、二流企业卖技术、一流企业卖标准。此次通过GMP认证的华邈中药工程技术开发中心，曾承担了国家“九五”重点攻关课题“川乌等十种药材二十种规格饮片炮制工艺和质量标准示范研究”，并获科技部等四部委的“九五”国家重点科技攻关计划优秀成果奖。以此为契机，华邈创建了100个常用中药饮片品种的技术标准，其中69个品种被国家食品药品监督管理局备案。48%大专以上学历的专业技术人才，成为企业科研生产正常运转的有力保证。记者在炒决明子的炒炉旁看到一位正在进行操作的工人，询问之下才发现，他是具有大专学历的中医学校毕业生。
◆现代科技保障饮片质量lk5/l, 百拇医药
在华邈2500平方米的生产厂房里，看不到小炒、小制、小加工，全部是按照生产工艺流程布局的现代化生产线，一改前店后作坊的传统手工操作方式，缩短了饮片加工生产与现代化的距离。企业根据中药饮片的不同特性及炮制工艺的要求，选择能满足不同工艺参数要求的设备，从设计、选型到安装投产、使用，以及整个生产过程当中的操作、维护、保养，都按照GMP程序操作。高效节水型的洗药机用以去除原药材中的杂质，确保原料的纯净；“中药全浸润工艺装备”代替大水池，达到了“药透水尽”，最大限度地保留药效成分的最佳效果；新型的一次成型切药机将浸润后的原料药切制成符合工艺要求的传统饮片及新型颗粒饮片；先进的干燥设备在不破坏药材有效成分的前提下，对饮片进行干燥、灭菌处理，严格控制产品中的水分及微生物指标，防止霉烂变质；“动态逆流提取工艺及成套装备”可对中药饮片进行深加工；按中药材的特性选择包材用牛皮纸带、复合膜、塑料，外包装采用纸板包装，完全淘汰了过去编织袋的包装方式。在饮片生产的净选、洗制、浸润、干燥、炮制、包装等工序中，工作台、洗、炒、干燥、筛等设备全部采用不锈钢设备……将技术装备爰际醣曜冀裘芙岷仙杓频纳?br>产线，是中药饮片放心工程的发动机。lk5/l, 百拇医药
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华邈设立的总经理、副总经理、质检人员三级质量网，包罗产品生产的各道工序、各个角落，质量管理员更是对生产过程进行现场监督，以保证制定的中药材、主料、包装材料、中药饮片等的质量标准、质量管理、质量操作规程以及取样和留样制度等技术法规得以顺利执行。按照中药饮片生产的验证要求，企业成立了验证小组，制定了验证管理规程，提出了验证项目、验证周期、验证方案和实施细节，对工艺、设备、仪器进行验证，最终保障产品符合GMP标准。在这里，进厂的中药材保证不会接触地面，车间里的生产用水是符合标准的饮用水，有些辅料采用国家食品标准，如辅料醋的选择，不但按照国家食用醋的标准选择，还从科研的角度进行比较，选出适用于中药饮片生产的品种。30余台套先进的检测仪器，包括目前国际上最先进的WATERS2695高效液相色谱仪、SHIMADZUUV2501紫外分光光度计、SHI鄄MADZUCS9301薄层扫描仪等，一改过去靠眼看、手摸、嘴尝、鼻闻等感观指标进行鉴定的方式，不但满足控制质量的要求，而且还有高于国家标准的企业内部标准，在保证正常产品质量检测及科研任务的同时，还可向国内外提供技术服务。lk5/l, 百拇医药
食品、药品质量直接关系到人民群众身体健康和生命安全。只有利用现代科学技术的最新成就，发掘传统中药炮制的科学内涵，形成官、产、学结合，建立中药饮片现代化的科技产业集团，才能从根本上保证人民群众用上安全放心的中药饮片。(崔昕 )