药品进口管理办法
本文为作者在“TEDA-WATSON生物技术及医药国际研讨会”第二届年会和第七届北京生物医药产业发展论坛上的演讲稿摘要。皮黔生同志作为天津市市委常委、天津滨海新区管委会主任，是天津开发区的带头人。他高屋建瓴地阐述了发展生物技术产业对中国经济发展的重要意义，又积极务实地展示了天津开发区发展生物科技产业基地的雄才大略，相信会对致力于发展生物技术产业的园区领导有所启迪。
——编者按
谈及生物医药产业，David Stipp先生在2002年9月刊的《财富》杂志中有两句话让人印象深刻：“简要地说，21世纪世界上有两个大趋势正在形成，即中国将成为世界经济大国和全球范围内的生命科学的商业化崛起。”“形成世界级的生物技术产业大约需要十一二年的时间，它需要适合转化生命技术为商品的经济结构，包括大量的风险投资、强有力的专利保护和活跃的金融市场。”
上篇 机遇和挑战
随着经济全球化的加深，信息技术、自动化、光机一体化、新材料技术等越来越多地与生物技术快速融合，从而加速了生物技术产业发展的步伐。在生物技术与生物医药这个领域中已展现出了很多新的特点与趋势：
◆新药开发方向出现转变 传统医药产业的新药开发途径是通过天然物质分离和大量化合物筛选获得具有药效的化合物。自20世纪90年代以来，随着现代生物技术、组合化学技术的迅速发展及计算机技术的应用，通过基因技术、推理性药物设计和组合技术等开发新药逐渐成为主流。
◆全球分工格局日趋明朗
生物医药产业是典型的知识型产业，一方面创新投入大、风险高，另一方面在产业整体所创造的全部价值中，创新环节占了大多数的份额。这就使得新药研发几乎成为发达国家的专有“领地”。发展中国家以仿制药为主，主要是生产原料药，在产业链中处于中低端部位。同时，发达国家的大型制药企业为了提升自身的竞争力，┐笫谐》荻睿部枷蚍⒄怪泄医兄械投瞬祷方诘淖疲?br>并有技术扩散的趋势。
◆战略同盟成为产业发展模式
目前的战略同盟形势包括大型企业与生物技术公司、生物技术公司之间的技术联盟、组织兼并和联合组建新的全球化公司，它的最终发展结果将是形成大企业集团和跨国公司与中小企业并存发展的格局。
◆创新药品开发外包发展迅速
作为一种低成本、专业化和高效率的运作模式，药品开发业务外包受到了生物技术及制药公司的高度重视，国际著名的大型生物医药公司几乎都采用各类外包方式进行药物开发。
◆生物技术产业链分工渐完善
这一产业链包括：基础研究、应用研究、产品与技术的发现与发明、产品的临床研究和应用测试、中试与报批、规模化生产与市场营销以及专项投资与研发基金 ......
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——编者按
谈及生物医药产业，David Stipp先生在2002年9月刊的《财富》杂志中有两句话让人印象深刻：“简要地说，21世纪世界上有两个大趋势正在形成，即中国将成为世界经济大国和全球范围内的生命科学的商业化崛起。”“形成世界级的生物技术产业大约需要十一二年的时间，它需要适合转化生命技术为商品的经济结构，包括大量的风险投资、强有力的专利保护和活跃的金融市场。”
上篇 机遇和挑战
随着经济全球化的加深，信息技术、自动化、光机一体化、新材料技术等越来越多地与生物技术快速融合，从而加速了生物技术产业发展的步伐。在生物技术与生物医药这个领域中已展现出了很多新的特点与趋势：
◆新药开发方向出现转变 传统医药产业的新药开发途径是通过天然物质分离和大量化合物筛选获得具有药效的化合物。自20世纪90年代以来，随着现代生物技术、组合化学技术的迅速发展及计算机技术的应用，通过基因技术、推理性药物设计和组合技术等开发新药逐渐成为主流。
◆全球分工格局日趋明朗
生物医药产业是典型的知识型产业，一方面创新投入大、风险高，另一方面在产业整体所创造的全部价值中，创新环节占了大多数的份额。这就使得新药研发几乎成为发达国家的专有“领地”。发展中国家以仿制药为主，主要是生产原料药，在产业链中处于中低端部位。同时，发达国家的大型制药企业为了提升自身的竞争力，┐笫谐》荻睿部枷蚍⒄怪泄医兄械投瞬祷方诘淖疲?br>并有技术扩散的趋势。
◆战略同盟成为产业发展模式
目前的战略同盟形势包括大型企业与生物技术公司、生物技术公司之间的技术联盟、组织兼并和联合组建新的全球化公司，它的最终发展结果将是形成大企业集团和跨国公司与中小企业并存发展的格局。
◆创新药品开发外包发展迅速
作为一种低成本、专业化和高效率的运作模式，药品开发业务外包受到了生物技术及制药公司的高度重视，国际著名的大型生物医药公司几乎都采用各类外包方式进行药物开发。
◆生物技术产业链分工渐完善
这一产业链包括：基础研究、应用研究、产品与技术的发现与发明、产品的临床研究和应用测试、中试与报批、规模化生产与市场营销以及专项投资与研发基金 ......
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