让有限经费覆盖更广范围——湖南省药品抽验机制改革取得实效
本报湖南讯 记者唐毅 通讯员王余友报道 记者近日获悉，今年1～8月，湖南省共抽验药品12009批次，占省、市(州)药品检验机构检查药品总数的70%。其中，抽验不合格药品1818批次，占抽验总数的15%。与去年同期相比，全省抽验总数增加，抽验品种增多，抽验不合格品种的命中率提高。通过抽验，为药品打假提供线索1000多条。这些都得益于该省今年初对药品抽验机制进行的改革。c!p, http://www.100md.com
“药品抽验不得收费”的新规定实施后，由于各级政府对药品抽验经费的保障一时还存在一些困难，加上传统的计划意识和任务观念根深蒂固，该省一些地方和单位曾难以适应，一度怨天尤人，有的坐等抽验经费，造成抽验工作停滞；有的给多少指标抽多少检品，简单地追求完成任务，抽验的针对性不强，重复抽验现象严重；有的把抽验工作单纯看成药检业务上的事，药监部门只制定计划，药检机构只顾“抽”、只顾“检”，导致抽验与打假、技术监督与行政监督脱节，抽验的监督效能低下，影响了执法工作的开展。c!p, http://www.100md.com
针对这种情况，湖南省药监局提出“把药品抽验与药品打假工作紧密结合，使有限的抽验经费覆盖更广的抽验范围”的改革思路。今年1月，该省提出三项主要措施：一是构筑以省药检所为中心的药品检验信息网络平台，实现全省信息共享，避免重复抽验。二是改革过去按年度一次性静态下达药品抽验计划的办法，将药品抽验分为监督抽验、计划抽验和探索性抽验，实行动态管理。首先，综合近3年药品质量考核和跟踪情况，建立全省计划抽验品种库，根据市场药品流通情况和质量动态等，由省局确定计划抽验品种，按季度下达抽验任务。其次，监督抽验由药品稽查机构组织，增强药品抽验的针对性，使药品抽验与药品打假工作紧密结合；再者，将少量指标交给药品注册机构，由其组织开展对药品中可能影响用药安全的因素，包括药品质量标准项目以外的成分，进行以分析、研究为主的探索性抽验，为有效防止和打击技术性造假等违法犯罪行为提供标准和技术支持。三是实行抽验工作统一管理。由市场监督机构牵头，市场监督、稽查、注册机构和药品检验机构共同制定抽验计划，监督抽验、计划抽验和探索性抽验三项抽验任务由稽查、市场监督、注册机构分别掌握，动态下达，各级药检所分别负责本级抽验计划的执行和抽验结果的分析与反馈，省药检所负责全省药品抽验情况的综合与信息报送，省药监局发布全省药品质量公告，把药品抽验工作程序化、规范化，提高药品抽验效率。c!p, http://www.100md.com
实践证明，改革后的药品抽验新机制，有利于激活药检机构的内部竞争，最大限度地利用现有的药检资源，最大程度地发挥药品抽验的监督效能，稳固药品放心工程的技术依托。(唐毅；王余友 )
“药品抽验不得收费”的新规定实施后，由于各级政府对药品抽验经费的保障一时还存在一些困难，加上传统的计划意识和任务观念根深蒂固，该省一些地方和单位曾难以适应，一度怨天尤人，有的坐等抽验经费，造成抽验工作停滞；有的给多少指标抽多少检品，简单地追求完成任务，抽验的针对性不强，重复抽验现象严重；有的把抽验工作单纯看成药检业务上的事，药监部门只制定计划，药检机构只顾“抽”、只顾“检”，导致抽验与打假、技术监督与行政监督脱节，抽验的监督效能低下，影响了执法工作的开展。c!p, http://www.100md.com
针对这种情况，湖南省药监局提出“把药品抽验与药品打假工作紧密结合，使有限的抽验经费覆盖更广的抽验范围”的改革思路。今年1月，该省提出三项主要措施：一是构筑以省药检所为中心的药品检验信息网络平台，实现全省信息共享，避免重复抽验。二是改革过去按年度一次性静态下达药品抽验计划的办法，将药品抽验分为监督抽验、计划抽验和探索性抽验，实行动态管理。首先，综合近3年药品质量考核和跟踪情况，建立全省计划抽验品种库，根据市场药品流通情况和质量动态等，由省局确定计划抽验品种，按季度下达抽验任务。其次，监督抽验由药品稽查机构组织，增强药品抽验的针对性，使药品抽验与药品打假工作紧密结合；再者，将少量指标交给药品注册机构，由其组织开展对药品中可能影响用药安全的因素，包括药品质量标准项目以外的成分，进行以分析、研究为主的探索性抽验，为有效防止和打击技术性造假等违法犯罪行为提供标准和技术支持。三是实行抽验工作统一管理。由市场监督机构牵头，市场监督、稽查、注册机构和药品检验机构共同制定抽验计划，监督抽验、计划抽验和探索性抽验三项抽验任务由稽查、市场监督、注册机构分别掌握，动态下达，各级药检所分别负责本级抽验计划的执行和抽验结果的分析与反馈，省药检所负责全省药品抽验情况的综合与信息报送，省药监局发布全省药品质量公告，把药品抽验工作程序化、规范化，提高药品抽验效率。c!p, http://www.100md.com
实践证明，改革后的药品抽验新机制，有利于激活药检机构的内部竞争，最大限度地利用现有的药检资源，最大程度地发挥药品抽验的监督效能，稳固药品放心工程的技术依托。(唐毅；王余友 )