中国医药工业有待努力的几个方向(三)
开发智能化药物
药物制剂的发展到目前为止，经历了四个阶段：普通制剂、缓释制剂、控释制剂及靶向制剂。中医中药历史悠久，疗效确切，但目前绝大多数的药物制剂还停留在第一阶段，即普通制剂，高效、长效而剂量又小的成药还很少，因而采用先进的制剂技术研究并开发中药缓释制剂是十分必要的，也是中成药工业发展和社会需求发展的必然趋势。
推动指纹图谱应用
国际上采用指纹图谱对植物药进行质量控制，效果显著，如韩国、日本、德国等。他们比较重视对植物药的开发和利用，德国用指纹图谱技术控制质量的银杏制剂，在国际上具有很强的竞争力。加入世贸组织之后，生产植物药的大国也都将进入我国进行竞争，我国的中药企业面临着严峻的挑战。要想在国际医药市场竞争中占有较大份额，必须引进先进科学技术。目前美国FDA对植物药的质量控制要求必须制定指纹图谱的检测标准。
我国从事中药指纹图谱研究最早可以追溯到20世纪60年代，如采用薄层色谱、紫外光谱、红外光谱制定中药材的指纹图谱等。但当时人们对此重视不够，研究速度与成果相对发达国家有一定的差距。近年来，随着中药现代化、国际化的深入发展，政府、企业和研究人员越来越清醒地认识到，控制中药的质量是我们亟待解决的关键技术之一，而中药指纹图谱则是控制原药材、半成品、最终产品真实性、一致性和稳定性的可行而有效的手段。北京、上海、广州、沈阳、南京等科研机构已纷纷进行中药指纹图谱的研究。由于中药注射剂的特殊性，我国先采用中药指纹图谱控制中药注射剂的质量，今后该标准必将推广到口服二类新药以及其他口服制剂和中药复方制剂中去。
中药指纹图谱指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该中药特征的共有峰图谱，通过把握中药指纹的特征，有效地鉴别中药的质量，确保中药材及中成药质量相对稳定。一是中药任何一个成份都无法代表一味中药，即使是单一来源的中药材，其内在质量因气候、环境、生长地的不同而有差别。中药指纹图谱的应用，能够有效、准确地评价中药的质量指标；二是在制定中成药指纹图谱时，必须对所用中药材进行指纹图谱的质量控制，用于中成药指纹图谱的供试品必须是生产工艺稳定后的产品；三是检测方法是制定指纹图谱的重要环节，色谱、光谱和波谱方法均可用于制定中药指纹图谱。 庾晋 白彬, http://www.100md.com
药物制剂的发展到目前为止，经历了四个阶段：普通制剂、缓释制剂、控释制剂及靶向制剂。中医中药历史悠久，疗效确切，但目前绝大多数的药物制剂还停留在第一阶段，即普通制剂，高效、长效而剂量又小的成药还很少，因而采用先进的制剂技术研究并开发中药缓释制剂是十分必要的，也是中成药工业发展和社会需求发展的必然趋势。
推动指纹图谱应用
国际上采用指纹图谱对植物药进行质量控制，效果显著，如韩国、日本、德国等。他们比较重视对植物药的开发和利用，德国用指纹图谱技术控制质量的银杏制剂，在国际上具有很强的竞争力。加入世贸组织之后，生产植物药的大国也都将进入我国进行竞争，我国的中药企业面临着严峻的挑战。要想在国际医药市场竞争中占有较大份额，必须引进先进科学技术。目前美国FDA对植物药的质量控制要求必须制定指纹图谱的检测标准。
我国从事中药指纹图谱研究最早可以追溯到20世纪60年代，如采用薄层色谱、紫外光谱、红外光谱制定中药材的指纹图谱等。但当时人们对此重视不够，研究速度与成果相对发达国家有一定的差距。近年来，随着中药现代化、国际化的深入发展，政府、企业和研究人员越来越清醒地认识到，控制中药的质量是我们亟待解决的关键技术之一，而中药指纹图谱则是控制原药材、半成品、最终产品真实性、一致性和稳定性的可行而有效的手段。北京、上海、广州、沈阳、南京等科研机构已纷纷进行中药指纹图谱的研究。由于中药注射剂的特殊性，我国先采用中药指纹图谱控制中药注射剂的质量，今后该标准必将推广到口服二类新药以及其他口服制剂和中药复方制剂中去。
中药指纹图谱指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该中药特征的共有峰图谱，通过把握中药指纹的特征，有效地鉴别中药的质量，确保中药材及中成药质量相对稳定。一是中药任何一个成份都无法代表一味中药，即使是单一来源的中药材，其内在质量因气候、环境、生长地的不同而有差别。中药指纹图谱的应用，能够有效、准确地评价中药的质量指标；二是在制定中成药指纹图谱时，必须对所用中药材进行指纹图谱的质量控制，用于中成药指纹图谱的供试品必须是生产工艺稳定后的产品；三是检测方法是制定指纹图谱的重要环节，色谱、光谱和波谱方法均可用于制定中药指纹图谱。 庾晋 白彬, http://www.100md.com