使用监管“四把关”
一次性使用无菌医疗器械(以下简称一次性器械)已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、康复和保健，其安全性和有效性能否得到保障，已成为社会各界和广大患者关注的焦点。因此，加强对一次性器械的监督管理，是药品监督管理部门义不容辞的职责；确保一次性器械的使用安全、有效，是医疗机构应尽的义务。笔者认为，要确保一次性器械的质量，药品监督管理部门和医疗机构应共同把好“四关”。r\$t(, 百拇医药
第一把好采购关。医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购货，购货时应索取有供货单位加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件、产品合格证原件和合法的票据；若是生产或经营企业销售人员销售的，还应有生产或经营企业法人签字并盖有本企业印章和明确授权范围的授权委托书原件、销售人员的身份证复印件。r\$t(, 百拇医药
第二把好验收关。对购进的一次性器械要进行相关证件和质量的验收，要对供货单位提供的证件的编号方式、许可范围、注册种类、授权范围等内容进行验收，验明其真实性和有效性。质量方面至少应验收产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批拧⒚鹁拧⒉酚行诘龋⒔⒐航槭占?br>录。r\$t(, 百拇医药
第三把好过期关。医疗机构购进一次性器械的数量、种类各不相同，计划不同，管理不当，就会造成过期一次性器械的出现，每天检查又不太现实。笔者认为，只有做好计划、用好购进验收记录(定期查看购进记录中的有效期栏)，才能掌握现有一次性器械的情况，有效防止一次性器械过期。r\$t(, 百拇医药
第四把好毁形关。一次性器械重复使用，在日常监督管理中很难认定，因此，必须把好毁形关。药品监督管理部门应把一次性器械使用后的毁形情况作为监督管理的重点，医疗机构应建立一次性器械使用后毁形制度，促使医疗机构工作人员养成使用后立即毁形的良好习惯，并做好销毁记录。(杨树荣 )
第一把好采购关。医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购货，购货时应索取有供货单位加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件、产品合格证原件和合法的票据；若是生产或经营企业销售人员销售的，还应有生产或经营企业法人签字并盖有本企业印章和明确授权范围的授权委托书原件、销售人员的身份证复印件。r\$t(, 百拇医药
第二把好验收关。对购进的一次性器械要进行相关证件和质量的验收，要对供货单位提供的证件的编号方式、许可范围、注册种类、授权范围等内容进行验收，验明其真实性和有效性。质量方面至少应验收产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批拧⒚鹁拧⒉酚行诘龋⒔⒐航槭占?br>录。r\$t(, 百拇医药
第三把好过期关。医疗机构购进一次性器械的数量、种类各不相同，计划不同，管理不当，就会造成过期一次性器械的出现，每天检查又不太现实。笔者认为，只有做好计划、用好购进验收记录(定期查看购进记录中的有效期栏)，才能掌握现有一次性器械的情况，有效防止一次性器械过期。r\$t(, 百拇医药
第四把好毁形关。一次性器械重复使用，在日常监督管理中很难认定，因此，必须把好毁形关。药品监督管理部门应把一次性器械使用后的毁形情况作为监督管理的重点，医疗机构应建立一次性器械使用后毁形制度，促使医疗机构工作人员养成使用后立即毁形的良好习惯，并做好销毁记录。(杨树荣 )