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美国“仿生人”状告政府
http://www.100md.com 2003年10月30日 《中国医药报》2003.10.30
     20年前创下医学上的奇迹,如今陷入即将失去双腿的悲惨境地,于是愤而控告美国政府拿公民身体做试验,蒙骗公民。这就是41岁的美国“仿生人(BionicMan)”史蒂夫·温特(Steve Winter)不寻常的经历。^4?*]a:, 百拇医药

    ◆行走的瘫痪者^4?*]a:, 百拇医药

    当年的温特是医学界的超级明星。那时,在各种医学会议上,每当下半身瘫痪的温特启动挂在颈部的遥控装置,颤颤巍巍地从轮椅上站起,并扶着助行架慢慢走过讲坛时,医学专家和脊柱损伤病人都会瞪大了眼睛,啧啧称奇。^4?*]a:, 百拇医药

    一次事故造成温特下半身瘫痪,那时他才17岁。他不甘心在轮椅上度过余生。4年后,美国退伍军人事务部克利夫兰医疗中心开发的“功能性电刺激”治疗技术点燃了温特重新站起来的希望。^4?*]a:, 百拇医药

    1983年,在美国军方的帮助下,该医疗中心的医生用长长的针头将头发丝粗细的电线深深植入温特腿部和臀部的肌肉中。这些电线有的长达30厘米,分别从温特臀部和膝盖后部引出并连接到可以挂在脖子上的遥控器。按动遥控器可以使电线按照一定的次序分组产生电流,刺激腿部肌肉,这样温特就能站起来扶着助行架走动了。成为“仿生人”的温特说:“伤后第一次站起来走动让我真的很激动。”^4?*]a:, 百拇医药

    “奇迹”经常会被无限夸大。英国《泰晤士报》说,温特当时简直就是“美国医学可以克服任何生物学障碍的活见证”。除了穿行于大大小小的医学会议,他还曾与当时的纽约州州长马里奥·科莫一起为新楼剪彩;在法国同前总统密特朗见面……当时的温特对终生无法行走的脊柱受伤病人而言,还是一位“希望大使”。^4?*]a:, 百拇医药

    当年的奇迹在今天已经成为痛苦的回忆。在重新站立了3年之后,温特身体因为这一治疗出现了严重的问题。^4?*]a:, 百拇医药

    植入体内的电线开始断裂、生锈,有的脱位,有的和肌肉缠结在一起,就算是技术最出色的医生都无法将它们彻底拔除。菲尼克斯医学中心的专家加里·西蒙兹在评估温特情况时写道:“由于这些电线的特性和它们的纤细程度,取出它们已经不可能,而且这么做造成的伤害也超过其带来的好处。”为了治疗这些“伤害”,他已经花了大约7万美元。^4?*]a:, 百拇医药

    ◆“仿生人”告政府^4?*]a:, 百拇医药

    感到自己受到伤害的温特将美国政府告上法庭。他说,当年他因受到欺骗才参与了该试验项目,并要求美国政府提供500万美元的赔偿。

    按照医疗界的惯例,人体试验必须遵循“知情同意”原则,这是医疗道德的核心内容。而温特说,当年他签署同意参与试验的两份文件都存在弄虚作假的问题。:iw, 百拇医药

    首先,温特签署的第一份文件根本就不适用于像他这样的半身截瘫病人,而仅适用于臀部或膝盖瘫痪的病人。这份文件提到了将为温特植入“数根”电线,但没有说明,甚至没有暗示,随着部分电线失效或需要刺激更多肌肉,温特将被植入多达180根电线,而且手术将不可逆转。:iw, 百拇医药

    其次,温特签署的第二份文件说明,只要患者和医生都感到“有需要”,植入的电线就将一直呆在温特的腿中,两份文件都说明:“不再起作用的电线将被取出”。但随着时间的推移,这些电线已经无法取出,并成为感染源。近10年来,温特经历了多次感染。:iw, 百拇医药

    温特的律师说,退伍军人事务部没有将温特所经历手术的副作用报告给美国食品和药品管理局(FDA),按照相关规定,这是必须履行的手续;植入温特腿部的电线也没有得到FDA的批准。此外,退伍军人事务部没有履行原先承诺的医疗保健服务。根据当初签署的文件,如果温特体内的电线破损,医生们必须定期检查并在需要时对温特进行X线检查。但温特说,他从来没有得到过X线检查。温特说,他希望将电线取出,但研究中心说他们不管此事。:iw, 百拇医药

    温特认为,各种证据都表明,这种手术有很严重的潜在威胁,而当初都没有告诉他。他说,如果当初他知道有这么多危险,他绝不会参与试验。:iw, 百拇医药

    据《亚利桑那共和报》报道,最近10年来,当初参与试验的47人中有不少都出现了健康问题,退伍军人事务部一直在为该计划做辩护。克利夫兰医疗中心的一名发言人说,由于目前的诉讼,中心不能对该项目做出任何评论。:iw, 百拇医药

    ◆国会的帮助:iw, 百拇医药

    尽管温特的状况十分让人同情,但诉讼进展并不顺利。一个联邦上诉法庭已经两次开庭审理此案,但却全是履行诉讼程序,没有触及任何同案件实质相关的内容。不过,温特的情况却引起了美国国会的注意。:iw, 百拇医药

    温特在今年9月17日来到华盛顿的国会山,向众议院一个附属委员会负责人阿特·吴陈述他的遭遇。在国会插手调查温特的情况后,退伍军人事务部的立场也有所松动,他们第一次为温特进行了彻底检查。:iw, 百拇医药

    美国国会决定帮助温特并非心血来潮,国会最近提出了一项法案,希望成立一个独立的监督机构,专门监管退伍军人事务部的研究部门。这个研究部门每年都能得到大约14亿美元的研究款项。国会希望能阻止该部门进行人体试验。目前,该研究部门只有内部监督,因此违规操作情况屡有发生。:iw, 百拇医药

    温特由于当年过于激进的手术毁掉了双腿,而现在,使用在他身上的“功能性电刺激”技术已经发展得比较成熟,不少瘫痪病人目前都能通过这种技术受益。曾饰演超人的瘫痪影星克里斯托弗·里夫今年3月就通过这种技术得到了一个加强的横膈膜,让他能更轻松地呼吸。但这一切对温特来说都已经太晚了。:iw, 百拇医药

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    功能性电刺激是利用低频电流刺激或压制神经系统活动的技术。其原理是利用电流在皮肤表面或利用植入肌肉的电线导电对肌肉产生刺激,使失去神经控制的肌肉收缩产生运动,并有效控制这种运动,以替代或矫正器官及肢体丧失的功能。目前已将其运用到临床医学的各个领域,包括心脏起搏器、膈肌起搏器、植入电极控制膀胱功能、调整肠胃功能等。(王丰丰 )