植物来源 胶囊新宠
胶囊剂是药品和功能食品最常用的剂型之一，除内容物外，其质量优劣常常取决于囊壳质量。囊壳质量可直接影响到胶囊剂的临床使用效果和安全性，提高胶囊囊壳质量和研发新型胶囊是当代药剂学的重点研究方向之一。\, http://www.100md.com
传统胶囊囊壳的基本组分是明胶、甘油和水。明胶由动物的骨、皮经水解制得，属于蛋白类物质，被广泛用于制药领域。明胶胶囊易失水硬化、吸水软化，遇醛类物质易发生交联固化反应，所以传统明胶胶囊不宜充填易吸湿、易风化和与囊材发生反应的内容物(如含醛基的物质等)。近年来席卷欧洲的“疯牛病”，对传统明胶胶囊剂市场也一度造成冲击。为此，作为全球最大的药用空心胶囊生产商和研发机构——美国辉瑞公司，近年推出了全新概念的Vcaps植物胶囊，在欧美药品和保健品市场一举获得成功，每年销量达几十亿粒，并逐年递增。\, http://www.100md.com
据悉，辉瑞公司胶囊部目前已着手通过其在中国的生产基地——苏州胶囊有限公司(SCL)将Vcaps植物胶囊引入中国。不同于传统明胶胶囊，Vcaps植物胶囊是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为囊材(原料取自美国东南部火炬松的树干，含多聚糖和植物细胞壁的基本成分)，经独特的蘸模工艺和烘干技术而制得。下表介绍了部分植物胶囊产品。\, http://www.100md.com
植物胶囊具幸韵缕胀鹘航耗也痪弑傅募际跤攀疲?br> 1.含水量低(含水量一般为5～8%)，非常适合吸湿性强和对水分敏感的药物或功能食品的充填。如中药提取物一般具有较强的吸湿性，易吸收明胶胶囊中的水分，导致明胶胶囊内容物结块、囊壳变硬、变脆以及崩解时限或溶出度不合格等质量问题；而植物胶囊由于采用羟丙基甲基纤维素为囊材，其胶壳中含水量较明胶胶囊低，胶囊的外观和溶解速度对囊壳中水分和环境湿度变化不敏感，产品质量较易控制。\, http://www.100md.com
2.适用性广，无交联反应风险，无相互作用，稳定性高。羟丙基甲基纤维素属于纤维素类衍生物，无明胶中氨基酸的交联反应风险(交联后易导致崩解或溶出降低)，释药速度相对较稳定，个体差异较小。另外，植物胶囊正常贮存六个月后，其崩解时间几乎无变化。\, http://www.100md.com
3.贮存条件要求低，低湿度环境中几乎不脆碎(30%RH，脆碎率＝2.1%)，高温下稳定性好(80℃，囊体变化<1.0%)。明胶胶囊易在高温和低湿条件下失水硬化或脆碎，对贮存环境的温度、湿度和包装材料有较高的要求，且贮存时间对明胶胶囊的质量具有较为明显的影响。\, http://www.100md.com
4.具有良好的包衣特性，特别适合于缓控释包衣型胶囊剂的制备。由于羟丙基甲基纤维素与大多数高分子材料具有较好的亲和性，包衣材料易粘附于植物胶囊，且均匀度好。\, http://www.100md.com
5.品种、规格齐全(现有00、0、1、2、3号)，尺码标准，适宜机械加工，符合现有型号的胶囊填充机的要求，且无须更换新的机器零件。\, http://www.100md.com
不过，植物胶囊的通氧性明显大于明胶胶囊，提示其密闭性较差。此外，溶出介质的pH值影响某些药物(如醋氨酚)的溶出度。\, http://www.100md.com
随着纯天然概念不断深入人心，植物胶囊不仅在欧美药品和功能食品市场受欢迎诜⒄怪泄乙舱晌耗壹列偷男卵 U庖唤耗倚缕范ㄎ挥谌烊簧?br>制品，顺应了当今崇尚自然的消费群体。\, http://www.100md.com
■部分植物胶囊产品名 称 特 点 牛初乳粉胶囊 保持牛初乳中活性成分和溶出度 天然银杏叶胶囊(GinkgoB ilba) 软化血管，预防老年痴呆，提高记忆 印度草药胶囊(Trihal 为醋栗等三种植物 提取物，清除体内垃圾植物酶胶囊(PlantEnzymes) 助消化，消除胃部不适 复合维生素B胶囊(B-Complex) 含维生素C、铁，缓解紧张 紫锥花充液植物胶囊(Echiacea) 提高免疫力，杀菌消毒，抵抗病毒 牛至油充液植物胶囊(Oregano Oil) 天然杀菌剂，不会产生细菌抗药性 纤维素胶囊 增进妇女乳汁循环 维生素C胶囊(Ester-C) 含生物类黄酮(维生 素P)，促进新陈代谢(周建平 )
传统胶囊囊壳的基本组分是明胶、甘油和水。明胶由动物的骨、皮经水解制得，属于蛋白类物质，被广泛用于制药领域。明胶胶囊易失水硬化、吸水软化，遇醛类物质易发生交联固化反应，所以传统明胶胶囊不宜充填易吸湿、易风化和与囊材发生反应的内容物(如含醛基的物质等)。近年来席卷欧洲的“疯牛病”，对传统明胶胶囊剂市场也一度造成冲击。为此，作为全球最大的药用空心胶囊生产商和研发机构——美国辉瑞公司，近年推出了全新概念的Vcaps植物胶囊，在欧美药品和保健品市场一举获得成功，每年销量达几十亿粒，并逐年递增。\, http://www.100md.com
据悉，辉瑞公司胶囊部目前已着手通过其在中国的生产基地——苏州胶囊有限公司(SCL)将Vcaps植物胶囊引入中国。不同于传统明胶胶囊，Vcaps植物胶囊是以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为囊材(原料取自美国东南部火炬松的树干，含多聚糖和植物细胞壁的基本成分)，经独特的蘸模工艺和烘干技术而制得。下表介绍了部分植物胶囊产品。\, http://www.100md.com
植物胶囊具幸韵缕胀鹘航耗也痪弑傅募际跤攀疲?br> 1.含水量低(含水量一般为5～8%)，非常适合吸湿性强和对水分敏感的药物或功能食品的充填。如中药提取物一般具有较强的吸湿性，易吸收明胶胶囊中的水分，导致明胶胶囊内容物结块、囊壳变硬、变脆以及崩解时限或溶出度不合格等质量问题；而植物胶囊由于采用羟丙基甲基纤维素为囊材，其胶壳中含水量较明胶胶囊低，胶囊的外观和溶解速度对囊壳中水分和环境湿度变化不敏感，产品质量较易控制。\, http://www.100md.com
2.适用性广，无交联反应风险，无相互作用，稳定性高。羟丙基甲基纤维素属于纤维素类衍生物，无明胶中氨基酸的交联反应风险(交联后易导致崩解或溶出降低)，释药速度相对较稳定，个体差异较小。另外，植物胶囊正常贮存六个月后，其崩解时间几乎无变化。\, http://www.100md.com
3.贮存条件要求低，低湿度环境中几乎不脆碎(30%RH，脆碎率＝2.1%)，高温下稳定性好(80℃，囊体变化<1.0%)。明胶胶囊易在高温和低湿条件下失水硬化或脆碎，对贮存环境的温度、湿度和包装材料有较高的要求，且贮存时间对明胶胶囊的质量具有较为明显的影响。\, http://www.100md.com
4.具有良好的包衣特性，特别适合于缓控释包衣型胶囊剂的制备。由于羟丙基甲基纤维素与大多数高分子材料具有较好的亲和性，包衣材料易粘附于植物胶囊，且均匀度好。\, http://www.100md.com
5.品种、规格齐全(现有00、0、1、2、3号)，尺码标准，适宜机械加工，符合现有型号的胶囊填充机的要求，且无须更换新的机器零件。\, http://www.100md.com
不过，植物胶囊的通氧性明显大于明胶胶囊，提示其密闭性较差。此外，溶出介质的pH值影响某些药物(如醋氨酚)的溶出度。\, http://www.100md.com
随着纯天然概念不断深入人心，植物胶囊不仅在欧美药品和功能食品市场受欢迎诜⒄怪泄乙舱晌耗壹列偷男卵 U庖唤耗倚缕范ㄎ挥谌烊簧?br>制品，顺应了当今崇尚自然的消费群体。\, http://www.100md.com
■部分植物胶囊产品名 称 特 点 牛初乳粉胶囊 保持牛初乳中活性成分和溶出度 天然银杏叶胶囊(GinkgoB ilba) 软化血管，预防老年痴呆，提高记忆 印度草药胶囊(Trihal 为醋栗等三种植物 提取物，清除体内垃圾植物酶胶囊(PlantEnzymes) 助消化，消除胃部不适 复合维生素B胶囊(B-Complex) 含维生素C、铁，缓解紧张 紫锥花充液植物胶囊(Echiacea) 提高免疫力，杀菌消毒，抵抗病毒 牛至油充液植物胶囊(Oregano Oil) 天然杀菌剂，不会产生细菌抗药性 纤维素胶囊 增进妇女乳汁循环 维生素C胶囊(Ester-C) 含生物类黄酮(维生 素P)，促进新陈代谢(周建平 )