创新启动药业快车——英国制药工业发展探因
自20世纪70年代以来，英国制药工业迅速增长，2001年英国制药业出口额为92.5亿英镑，平均每个雇员创造了15万英镑的出口额，给英国带来了29亿英镑的贸易顺差。英国两个最大的医药公司(葛兰素史克和阿斯利康)也在世界上最成功的医药公司之列。一项对世界排名前75位的药品分析说明，英国制药业的市场份额紧随美国之后，比所有其他欧洲国家的总和还要多。e@, 百拇医药
英国制药业的蓬勃发展离不开英国政府的有效监管和大力支持，离不开英国浓厚的学术气氛和严谨的科学态度，以及20世纪后期全球医药大步前进的环境。从总体上看，创新为英国制药业发展注入了强劲动力。具体来说，以下七大因素积极推动其发展。e@, 百拇医药
◆医药价格法规体系鼓励研发e@, 百拇医药
由于药品是特殊商品，英国政府对药品价格制订了特殊的法规，以保证人民能够得到质价相符的药品。英国的医药价格法规体系(PPRS)限制制药公司从他们的投资中得到最大回报率，但是价格管理并没有抑制英国制药业的蓬勃发展，因为PPRS同样也制定了一些刺激制药业发展的措施：e@, 百拇医药
首先，PPRS规定给予药品研发一定的津贴。这在一定程度上刺激了被PPRS限制回报率的公司最大限度地开展投资研发。在英国，研发费用一般限定在销售额的20%，显著高于11%的全球水平，这使得英国的制药公司成为相对的研发集中型企业。e@, 百拇医药
其次，PPRS保持相对稳定，由此减少了人们对政策法规变动的担忧，使个人和企业有信心在英国进行长期的、有利润的研发投资并促进其对生产的投入。e@, 百拇医药
再次，PPRS通过提供较高的回报率促使企业在英国本土建厂。英国以控制企业利润代替价格管制。政府是药品的最大采购者，英国制药企业售与国家卫生局(NHS)的药品可获得17%～21%的回报率，而在海外生产回国销售的药品一般只有17%的回报率，海外投资的回报率不及在英国本土。由此鼓励制药企业在英国国内设厂生产。e@, 百拇医药
最后，政府当局并不限制资本/销售比率，结果导致英国的制药企业争相增加资金基础，充足的资本投资促进了医药行业的发展。e@, 百拇医药
◆严格的质量法规施加影响e@, 百拇医药
英国的药品注册局对制药企业的监管很严，要求药品既要通过标准的安全性实验，又要通过有效性实验。与一般的结果相反，英国政府对制药行业的限制反而促进了它的成功，其原因可以解释为：
——政府的质量法规促使制药企业必须拨出一大部分收益用于创新研究。质量法规增加了研发的固定成本，使小企业只能有很少的利润去生产“ME-TOO”仿制药品，由此减少了潜在的知识产权的损失。在英国，较严格的质量法规有助于提高私人投资药品研发的回报，减少潜在的市场损失。*oo8, 百拇医药
——严格的质糠ü娑云笠档南拗萍铀倭擞⒐埔┬幸档募卸龋蛭跎?br>参与行业竞争的企业数目对各个方面都有益，会为大公司带来更大的超额利润。英国药品市场竞争对外国竞争者是开放的(不像其他的欧盟国家，如法国)，这进一步加剧了市场的竞争，从而促进了英国制药业的快速发展。*oo8, 百拇医药
——药品注册的高要求促使制药公司决策者采取正确的药品研发策略，使公司尽量减少决策失误。政府对药品有效性的高标准迫使他们采取高风险、高回报的开发策略去研究创新性高的药品，药品工业全球化的过程中，以高质量的药品打开其他国家的市场，使英国制药行业在经济上取得成功。*oo8, 百拇医药
◆高等院校与制药工业紧密合作*oo8, 百拇医药
英国是最先探索将学术界和产业界联结成相互受益的合作伙伴的国家之一，英国的高校研究所和制药行业有着密切合作的传统。在英国，高等学校及其研究所对化学、药学和分子生物学的研究实力非常强，如剑桥大学的分子生物学实验室获得的诺贝尔奖多于世界上其他任何单一实验室。人口约占世界人口1%的英国，开展着世界科研课题量5%的科学研究工作。在世界上最广泛使用的抗生素中，每10种中就有5种是英国制药界的研究成果。高等院校与制药工业的联合能够弥补制药工业专业技术不足的缺陷，并促进高等院校研究水平的提高，使先进技术造福于人类。*oo8, 百拇医药
◆人力资源丰富*oo8, 百拇医药
药品的生产是以拥有非常专业的技术人员开展新药研发工作为基础的。英国有相对丰富的高素质的人力资源，这也是促使其医药行业持续发展的一个关键因素。*oo8, 百拇医药
◆国家卫生局(NHS)全力合作*oo8, 百拇医药
NHS对药品临床实验的全力协助及英国人严谨的科学态度和精确的医学传统，使得制药业能以较低的代价完成高质量的临床实验，而且，NHS也是英国制药工业的最大买家，这样长期稳定的消费者的存在，也给制药企业进一步的投资提供了稳固的信心和坚实的基础。*oo8, 百拇医药
◆国外研发投资加剧竞争*oo8, 百拇医药
在英国，研究领域存在着实力很强的外国跨国公司。大约30%的药品研发是由外国公司完成的。新药研发领域外国投资者的介入，加剧了英国制药业的竞争，同时也提高了英国制药业的行业水平。*oo8, 百拇医药
◆专利保护刺激研发积极性*oo8, 百拇医药
英国是较早在制药行业实行专利保护的国家。专利保护制度维护了专利人的经济利益，也是英国、美国和德国制药业取得成功的一个重要因素，因为它极大地刺激了人们进行新药开发的积极性。(赵凤；邱家学 )
英国制药业的蓬勃发展离不开英国政府的有效监管和大力支持，离不开英国浓厚的学术气氛和严谨的科学态度，以及20世纪后期全球医药大步前进的环境。从总体上看，创新为英国制药业发展注入了强劲动力。具体来说，以下七大因素积极推动其发展。e@, 百拇医药
◆医药价格法规体系鼓励研发e@, 百拇医药
由于药品是特殊商品，英国政府对药品价格制订了特殊的法规，以保证人民能够得到质价相符的药品。英国的医药价格法规体系(PPRS)限制制药公司从他们的投资中得到最大回报率，但是价格管理并没有抑制英国制药业的蓬勃发展，因为PPRS同样也制定了一些刺激制药业发展的措施：e@, 百拇医药
首先，PPRS规定给予药品研发一定的津贴。这在一定程度上刺激了被PPRS限制回报率的公司最大限度地开展投资研发。在英国，研发费用一般限定在销售额的20%，显著高于11%的全球水平，这使得英国的制药公司成为相对的研发集中型企业。e@, 百拇医药
其次，PPRS保持相对稳定，由此减少了人们对政策法规变动的担忧，使个人和企业有信心在英国进行长期的、有利润的研发投资并促进其对生产的投入。e@, 百拇医药
再次，PPRS通过提供较高的回报率促使企业在英国本土建厂。英国以控制企业利润代替价格管制。政府是药品的最大采购者，英国制药企业售与国家卫生局(NHS)的药品可获得17%～21%的回报率，而在海外生产回国销售的药品一般只有17%的回报率，海外投资的回报率不及在英国本土。由此鼓励制药企业在英国国内设厂生产。e@, 百拇医药
最后，政府当局并不限制资本/销售比率，结果导致英国的制药企业争相增加资金基础，充足的资本投资促进了医药行业的发展。e@, 百拇医药
◆严格的质量法规施加影响e@, 百拇医药
英国的药品注册局对制药企业的监管很严，要求药品既要通过标准的安全性实验，又要通过有效性实验。与一般的结果相反，英国政府对制药行业的限制反而促进了它的成功，其原因可以解释为：
——政府的质量法规促使制药企业必须拨出一大部分收益用于创新研究。质量法规增加了研发的固定成本，使小企业只能有很少的利润去生产“ME-TOO”仿制药品，由此减少了潜在的知识产权的损失。在英国，较严格的质量法规有助于提高私人投资药品研发的回报，减少潜在的市场损失。*oo8, 百拇医药
——严格的质糠ü娑云笠档南拗萍铀倭擞⒐埔┬幸档募卸龋蛭跎?br>参与行业竞争的企业数目对各个方面都有益，会为大公司带来更大的超额利润。英国药品市场竞争对外国竞争者是开放的(不像其他的欧盟国家，如法国)，这进一步加剧了市场的竞争，从而促进了英国制药业的快速发展。*oo8, 百拇医药
——药品注册的高要求促使制药公司决策者采取正确的药品研发策略，使公司尽量减少决策失误。政府对药品有效性的高标准迫使他们采取高风险、高回报的开发策略去研究创新性高的药品，药品工业全球化的过程中，以高质量的药品打开其他国家的市场，使英国制药行业在经济上取得成功。*oo8, 百拇医药
◆高等院校与制药工业紧密合作*oo8, 百拇医药
英国是最先探索将学术界和产业界联结成相互受益的合作伙伴的国家之一，英国的高校研究所和制药行业有着密切合作的传统。在英国，高等学校及其研究所对化学、药学和分子生物学的研究实力非常强，如剑桥大学的分子生物学实验室获得的诺贝尔奖多于世界上其他任何单一实验室。人口约占世界人口1%的英国，开展着世界科研课题量5%的科学研究工作。在世界上最广泛使用的抗生素中，每10种中就有5种是英国制药界的研究成果。高等院校与制药工业的联合能够弥补制药工业专业技术不足的缺陷，并促进高等院校研究水平的提高，使先进技术造福于人类。*oo8, 百拇医药
◆人力资源丰富*oo8, 百拇医药
药品的生产是以拥有非常专业的技术人员开展新药研发工作为基础的。英国有相对丰富的高素质的人力资源，这也是促使其医药行业持续发展的一个关键因素。*oo8, 百拇医药
◆国家卫生局(NHS)全力合作*oo8, 百拇医药
NHS对药品临床实验的全力协助及英国人严谨的科学态度和精确的医学传统，使得制药业能以较低的代价完成高质量的临床实验，而且，NHS也是英国制药工业的最大买家，这样长期稳定的消费者的存在，也给制药企业进一步的投资提供了稳固的信心和坚实的基础。*oo8, 百拇医药
◆国外研发投资加剧竞争*oo8, 百拇医药
在英国，研究领域存在着实力很强的外国跨国公司。大约30%的药品研发是由外国公司完成的。新药研发领域外国投资者的介入，加剧了英国制药业的竞争，同时也提高了英国制药业的行业水平。*oo8, 百拇医药
◆专利保护刺激研发积极性*oo8, 百拇医药
英国是较早在制药行业实行专利保护的国家。专利保护制度维护了专利人的经济利益，也是英国、美国和德国制药业取得成功的一个重要因素，因为它极大地刺激了人们进行新药开发的积极性。(赵凤；邱家学 )