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世界范围传染病频发催热新型疫苗市场
http://www.100md.com 2003年11月6日 《北京现代商报》 2003.11.06
     近年来,随着西尼罗河病毒、严重急性呼吸道综合征(SARS)病毒和猴痘病毒所引发的疫情接踵而来,使各个生物公司和药厂,对开发这些可能致命病原体的新型疫苗的兴趣倍增。此外,由于担心恐怖分子利用已知或未知病原体制造生物武器,有关天花、炭疽热和鼠疫等疾病的研究力度现在也逐渐得到加强。尽管与传统药物市场相比,疫苗市场的规模略微偏小,但其年增长率仍达10%-15%,2002年世界疫苗市场的市值达到了60多亿美元。

    预计未来一段时间内,销售主力仍然是那些传统疫苗,但是一些新型疫苗的销售份额也将不断增长,包括那些对给药方式进行了改进的传统疫苗,以及那些针对新疾病或可能被用作生物武器的病原体疫苗。

    生物恐怖主义

    刺激疫苗研发


    自从2001年美国遭受炭疽杆菌袭击以来,许多国家开始加速开发、制造和储备大量药物和疫苗,以应付那些可能被用作生物武器的病原体,其中包括炭疽杆菌(炭疽热)、肉毒杆菌(肉毒中毒)、鼠疫耶尔森氏菌(鼠疫)、野兔热弗朗西丝氏菌(野兔热)、天花病毒(天花)和汉坦病毒(汉坦病毒肺综合征)。在美国,总统布什提出了一顶“生物防护计划”议案,准备在今后10年中投资56亿美元来研究新的生物防护措施,接受资助的单位将包括美国境内的私营和公立研究机构,及其在世界上其他国家的研究合作伙伴。
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    天花疫苗

    有必要重新重视
对天花病毒等传染病原而言,日前已存在有效疫苗,世界上最后报道的天花病例出现在1977年。尽管如此,由于天花病毒具有高度的传染性,且目前在大多数国家已经停止天花疫苗的接种,从而使得大量人群暴露于天花病毒的威胁之下,因此,一旦天花病毒被用作生物武器,必将对世界各国造成极大的危害。此外,现有的老天花疫苗(DryVax,惠氏药厂生产)存在严重的副作用,而天花病毒也可能出现更具危险性的变异型,所以,目前仍然有必要开发更新、更安全的天花疫苗。

    现在开发天花疫苗的新思路是改用减毒活牛痘病毒,通过这种方式制备出来的天花疫苗,如MVA-BN(Bavanan公司研制)和TBC-MVA(Therion研制)已经进入Ⅰ期临床试验阶段;另外两种牛瘟疫苗替代品种ACAM2000(Acambis公司研制)和CCSV(DynPort公司研制)则分别进入Ⅱ期和Ⅱ期临床试验阶段。
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    SARS疫苗成为

    研发热点


    今年爆发的SARS疫情提醒医学界,致命的新型病毒在任何时候都有可能突然出现,而且会迅速传播到世界各地。尽管本次SARS疫情爆发的规模不及1918-1919年和1968年爆发的两次大流感,但它仍然给全球公共卫生事业敲响了警钟。如果SARS最终演变成一种季节性疾病,那么它带来的影响将更大。

    自从今年2月报道了首例SARS病例以来,医疗界很快就意识到,这种病毒并非我们常见的可引起肺炎和流感的普通呼吸道病毒,如呼吸道合胞体病毒和流感病毒。普通冠状病毒通常是不会引起如此严重的病理反应的。SARS病毒是一种新型冠状病毒,虽然本次SARS疫情持续时间不长,但它仍然给受波及国家的卫生体系带来相当大的冲击。专家们指出,SARS疫情可能在今后卷土重来,因此,亟须开发SARS疫苗,以防止更大规模SARS疫情的出现。到目前为止,已经有大量公立及私营公司在开发SARS疫苗,其中包括美国立卫生研究院(NIH),默克、GenVec和Avant公司。
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    HIV疫苗研制最为迫切

    正如人们所知,全球感染了人免疫缺陷病毒(HIV)的人数已经达到4200万,因此,HIV疫苗的开发和研制工作是我们当前最迫切的任务之一。迄今为止,世界各国已经花费了数百万美元来深入研究HIV及其发病机理。市面上现有的19种治疗HIV感染的抗病毒药物大多数都存在明显的毒副反应,而且面临着日益严重的耐药问题。目前这些药物都无法治愈HIV感染,它们只能延长艾滋病发作的时间。另外,这些药物的价格非常昂贵,让许多发展中国家的患者无法承受。因此,开发出有效的HIV疫苗非常迫切。

    目前,已有至少15种不同的HIV疫苗分别进入Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。但由于HIV与疟原虫和结核菌一样,都存在着高度的抗原变异性,因此,现在要想开发出一种有效的HIV疫苗已变得越来越困难。例如,VaxGen公司研制的亚单位疫苗,在最近的临床试验中遇到挫折。J082, http://www.100md.com