成都建成国家中药GCP中心
依托成都中医药大学附属医院建设的国家“九五”及“十五”重点科技攻关项目“国家中药GCP中心(成都)建设”于日前在成都通过国家科技部验收。8wl, http://www.100md.com
该中心建设历经三年时间,目前已建立起较规范的临床试验研究室、档案室、培训中心、统计室、信息网站、临床检验中心、Ⅰ期临床试验病床、中心药房等;健全了伦理委员会的组织机构;培养了一支较高素质的GCP研究和管理人才队伍;建立了规范的中药临床试验标准操作规程,积极参与国家技术规范的起草和修定,研究制定11个病值闹幸┬乱┝俅惭芯恳蠛蚐OP;初步建立起临床试验数据管理平台。8wl, http://www.100md.com
该中心在建设期间还承担了106项中药临床试验任务,其中二类新药临床研究18项,约占同期国家食品药品药品监督管理局批准的二类新药项目的1/3。8wl, http://www.100md.com
有关专家认为,该中心的建设完成在全国起到了示范作用。(陈良栋 )
该中心建设历经三年时间,目前已建立起较规范的临床试验研究室、档案室、培训中心、统计室、信息网站、临床检验中心、Ⅰ期临床试验病床、中心药房等;健全了伦理委员会的组织机构;培养了一支较高素质的GCP研究和管理人才队伍;建立了规范的中药临床试验标准操作规程,积极参与国家技术规范的起草和修定,研究制定11个病值闹幸┬乱┝俅惭芯恳蠛蚐OP;初步建立起临床试验数据管理平台。8wl, http://www.100md.com
该中心在建设期间还承担了106项中药临床试验任务,其中二类新药临床研究18项,约占同期国家食品药品药品监督管理局批准的二类新药项目的1/3。8wl, http://www.100md.com
有关专家认为,该中心的建设完成在全国起到了示范作用。(陈良栋 )