非处方药无OTC标识怎么办
编辑部：^4?*[a:, 百拇医药
我公司正在准备申报GSP认证。目前，遇到一个规定与现实不符的问题，即：GSP规定，处方药与非处方药要分柜摆放，标签、说明书要有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装上应有OTC专有标识；1999旯乙┢芳喙芫钟》⒌摹洞?br>方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定，非处方药的包装须印有国家指定的非处方药专有标识；然而，我们在实际操作中发现，很多国家公布的第一批至第五批非处方药包装上未印有OTC标识，这使我们在分柜摆放药品时产生了一些争议，在销售中对顾客提出的疑问也不知如何解答。^4?*[a:, 百拇医药
福建省上杭县医药公司零售部经理 黄长岭黄长岭先生：^4?*[a:, 百拇医药
您好!^4?*[a:, 百拇医药
您提出的问题在现实中确有存在，而且是一个普遍性的问题。^4?*[a:, 百拇医药
截至目前，国家已公布了5批、4000余个品种的非处方药。一些药品生产企业未按国家有关法规的规定，在产品包装上印上国家指定的非处方药专有标识(OTC)，药品经营企业就难以按有关规定将处方药与非处方药进行分类管理。当前的现状是，除最先公布的第一批和第二批非处方药大多数生产企业能在药品的大中小包装上印有OTC标识，后期公布的几批非处方药绝大多数生产企业还未能及时按规定要求在包装上印上OTC标识。这主要是由于一些药品生产企业未能及时更换药品包装造成的。客观上存在的这些问题，不只存在于您一个企业中，在全国已经通过GSP认证的药品零售连锁企业配送中心及其门店和其他零售药店也同样存在。^4?*[a:, 百拇医药
因此，如果您的药店除药品分类管理这一项不能完全落实外，其他硬、软件工作均整改到位，我认为，可以大胆地申请GSP认证。^4?*[a:, 百拇医药
值得一提的是，药品包装上已经印有OTC标识或有资料可供核查的非处方药应严格按规定分类摆放，否则将会影响到本企业的GSP认证。其次，国家明令必须凭处方供应的二类精神药品、毒性药品、大容量注射剂(大输液)、注射用粉针剂和小容量注射剂一定要凭执业医生处方才能销售蝗绻丝筒辉柑峁┐Ψ剑?br>则一定要全文抄录或复印留方备查。另外，根据国家食品药品监督管理局近日的通知，自2004年7月1日起，对未列入非处方药(OTC)药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核类、抗真菌药物)，在全国范围内所有零售药店内都须凭执业医生处方才能销售，届时也应加倍注意，不得疏忽。^4?*[a:, 百拇医药
中国医药质量管理协会咨询师 徐荣周(徐荣周 )
我公司正在准备申报GSP认证。目前，遇到一个规定与现实不符的问题，即：GSP规定，处方药与非处方药要分柜摆放，标签、说明书要有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装上应有OTC专有标识；1999旯乙┢芳喙芫钟》⒌摹洞?br>方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定，非处方药的包装须印有国家指定的非处方药专有标识；然而，我们在实际操作中发现，很多国家公布的第一批至第五批非处方药包装上未印有OTC标识，这使我们在分柜摆放药品时产生了一些争议，在销售中对顾客提出的疑问也不知如何解答。^4?*[a:, 百拇医药
福建省上杭县医药公司零售部经理 黄长岭黄长岭先生：^4?*[a:, 百拇医药
您好!^4?*[a:, 百拇医药
您提出的问题在现实中确有存在，而且是一个普遍性的问题。^4?*[a:, 百拇医药
截至目前，国家已公布了5批、4000余个品种的非处方药。一些药品生产企业未按国家有关法规的规定，在产品包装上印上国家指定的非处方药专有标识(OTC)，药品经营企业就难以按有关规定将处方药与非处方药进行分类管理。当前的现状是，除最先公布的第一批和第二批非处方药大多数生产企业能在药品的大中小包装上印有OTC标识，后期公布的几批非处方药绝大多数生产企业还未能及时按规定要求在包装上印上OTC标识。这主要是由于一些药品生产企业未能及时更换药品包装造成的。客观上存在的这些问题，不只存在于您一个企业中，在全国已经通过GSP认证的药品零售连锁企业配送中心及其门店和其他零售药店也同样存在。^4?*[a:, 百拇医药
因此，如果您的药店除药品分类管理这一项不能完全落实外，其他硬、软件工作均整改到位，我认为，可以大胆地申请GSP认证。^4?*[a:, 百拇医药
值得一提的是，药品包装上已经印有OTC标识或有资料可供核查的非处方药应严格按规定分类摆放，否则将会影响到本企业的GSP认证。其次，国家明令必须凭处方供应的二类精神药品、毒性药品、大容量注射剂(大输液)、注射用粉针剂和小容量注射剂一定要凭执业医生处方才能销售蝗绻丝筒辉柑峁┐Ψ剑?br>则一定要全文抄录或复印留方备查。另外，根据国家食品药品监督管理局近日的通知，自2004年7月1日起，对未列入非处方药(OTC)药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核类、抗真菌药物)，在全国范围内所有零售药店内都须凭执业医生处方才能销售，届时也应加倍注意，不得疏忽。^4?*[a:, 百拇医药
中国医药质量管理协会咨询师 徐荣周(徐荣周 )