中药配方颗粒走向规范化
本报北京讯 实习记者王春梅报道 记者从11月23日召开的中药配方颗粒研究与应用学术研讨会上获悉，经过10年的潜心开发，我国中药配方颗粒研究与临床应用工作取得了令人瞩目的成就，中药配方颗粒逐步走向规范化。d!pf, 百拇医药
中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。1993年，国家中医药管理局基于中药饮片使用的不方便性、质量的不均一性和疗效的不确定性，倡导并确立“中药配方颗粒的研制与开发”项目。10年来，我国已全面制订了多种中药配方颗粒的工艺规程、质量标准，建立了系统的薄层色谱鉴别图谱。2001年，原国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”，并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理，中药配方颗粒取得了合法身份。目前，全国共有广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、北京康仁堂药业有限责任公司、三九医药股份有限公司、四川绿色药业科技发展股份有限公司等五家企业通过国家药品监督管理部门审批，成为中药配方颗粒试点生产企业。中药配方颗粒临床应用、市场推广基础已经确立。下一步我国的中药配方颗粒研究工作将进一步加强对生产工艺、临床合理用药和疗效评价的研究，通过对质控标准制订方法的确定，为相关法律法规的制订提供科学依据。d!pf, 百拇医药
在当天的学术研讨会上，中药配方颗粒的研究专家和临床单位的代表就中药配方颗粒的质量标准与临床应用问题展开了热烈的讨论。(王春梅 )
中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。1993年，国家中医药管理局基于中药饮片使用的不方便性、质量的不均一性和疗效的不确定性，倡导并确立“中药配方颗粒的研制与开发”项目。10年来，我国已全面制订了多种中药配方颗粒的工艺规程、质量标准，建立了系统的薄层色谱鉴别图谱。2001年，原国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”，并将中药配方颗粒纳入中药饮片实施批准文号管理，中药配方颗粒取得了合法身份。目前，全国共有广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、北京康仁堂药业有限责任公司、三九医药股份有限公司、四川绿色药业科技发展股份有限公司等五家企业通过国家药品监督管理部门审批，成为中药配方颗粒试点生产企业。中药配方颗粒临床应用、市场推广基础已经确立。下一步我国的中药配方颗粒研究工作将进一步加强对生产工艺、临床合理用药和疗效评价的研究，通过对质控标准制订方法的确定，为相关法律法规的制订提供科学依据。d!pf, 百拇医药
在当天的学术研讨会上，中药配方颗粒的研究专家和临床单位的代表就中药配方颗粒的质量标准与临床应用问题展开了热烈的讨论。(王春梅 )