中药出口受阻还有“隐情”说明书虚夸何时休

    “当前，中成药说明书比较普遍地存在虚夸现象，这对其走出国门十分不利，无异于搬起石头砸自己的脚。药企应对短视行为和诚信缺失进行反思。“日前，首都医科大学中医药学院教授、博士生导师高益民痛心地对记者说。近年来，中药业可说是多事之秋，继中成药宣传夸大疗效、扩大适应症范围等现象遭受抨击后，不良反应问题又浮出水面，进而彻底颠覆了中成药“没有不良反应“的神话。而说明书作为“药品生产企业印制并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性中药科学数据和结论的技术性资料“ (《药品说明书和标签管理规定》总则第三条)，其准确性、科学性、合理性一直受到关注，中成药说明书存在的问题已成为中药领域亟待解决的问题之一。

    中药说明书语焉不详

    近年来，中药在国外市场不断遭遇“滑铁卢”，要求中药标准化、数字化呼声日渐高涨。客观地说，国产中药与日、韩等国相比差距不小，除了工艺、技术等客观原因，说明书掺水也产生了一定的负面影响。有中药学专家就曾直言不讳地告诉记者：“目前临床报告水分太大，许多药品广告、说明书中坚称的有效率达 90%以上多为虚夸，个别临床单位甚至造假病例提高有效率。”另一位专家则给记者举了一个例子：一位著名中医药专家研发出一种降糖药，在北京3家大型中、西医医院做临床，其降糖率为72%多。厂家拿到结果顿时傻了眼，如此“低”的降糖率，在市场上很难有竞争力。但专家坚持真实的数据，并帮助企业进行前期科学性宣传，结果该药在患者中反映良好，非常畅销。据这位专家说，实际上中成药能有70%以上的有效率已经相当不错，可惜企业并不能正确认识到这一点，可见疗效的虚夸由来已久。这样虚夸的结果是使中药在国际市场上信誉度大跌 ......