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药品不良反应信息用语应量化
http://www.100md.com 2003年12月2日 《中国医药报》2003.12.02
     药品不良反应(ADR)是指药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的意外的有害反应。因此,人们关注ADR,企盼能从药学书刊或药品说明书上获得所用药品的有效性和安全性方面的科学信息,以利于靡┑陌踩行А?br> 然而,到目前为止我国出版的许多药学书刊,对ADR描述的用语都很不规范,查阅有关书籍及说明书可以见到的常用术语有:最为常见、较常见、常见、较少见、更少见、少见、罕见、偶见以及长期、大量、长期超量服用等,这些都没有规范的格式和量化的概念,使人们难以掌握。d!pf, 百拇医药

    查阅《现代汉语词典》对有关词语的释义是:常见:经常看见的、常有的;少见:见得少、稀少;罕见:少见;偶见:不经常。其中还将少见与罕见互相通用。因此,用这些用语去描述ADR发生的概率,很难向人们提供药品安全性的准确信息,人们只好因讳忌药品发生严重不良反应而顾忌用药。d!pf, 百拇医药

    在(中国药典2000年版《临床用药须知》)一书中对某些药品的ADR用语的含义做过量化概念,如:最为常见(发生率10%以上)、常见(发生率3%~9%)、少见(发生率1%~3%)、极少见(发生率1%以下)。在有些药品ADR项下就直接给出发生率,但有的药品仅罗列ADR的症状,使人们不得要领,不能做到“心中有数”地用药。d!pf, 百拇医药

    笔者建议目前对ADR描述用语的含义应统一格式,规范用语,对一些常用语的含义要量化,对一般的ADR和偶见的有害反应应分别论述,并注明预后。d!pf, 百拇医药

    通过反复查阅有关书刊,总结前人的经验,笔者认为以下这种规范量化方法是可借鉴的。如:[不良反应]临床应用本品不良反应发生率约为X%~XX%。(1)多见的(发生率10%以上)有……例。(2)常见的(发生率3%~9%)有……例。(3)少见的(发生率1%~3%)有……例。(4)罕见的(发生率1%~0.1%)有……例。(5)偶见的(发生率0.1%以下)有……例。持续用药2周或1个月以上者为长期服用;服用量是常用量2倍以上者为大量服用?br> 规范ADR书写格式,规范常用语含义,量化各层次出现的不良反应发生率,明确概念及各类副作用的处置和预后,有利于人们权衡利弊合理选用药品,有利于指导执业药师及执业医师用药,确保群众用药的安全有效。(谭运江;肖华荣 )