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正确认识说明书中的不良反应
http://www.100md.com 2003年12月2日 《中国医药报》2003.12.02
     近来,医院药房不断发生病人取药后拿着说明书,指着其中“不良反应”一项质问药剂人员:这药有这么多副作用,为什么还用?有的到药监部门投诉,指责药厂不负责任等等,其实说明书中标注药品不良反应是返摹?br> 《药品管理法》规定:药品包装盒内必须有说明书,进口药必须有中英文对照的说明书。说明书一般包括化学名称、结构式、性状、适应证、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、有效期、贮藏、包装、批准文号等内容,目的是指导医生和病人正确用药。药品生产是先在动物体内进行实验,再经过人体临床试验,然后再在医生的指导下给病人使用。经过试验证明某种药品对治疗某种疾病确有疗效,且副作用小,经国家药品管理部门审查合格批准后才可以销售、使用。|, http://www.100md.com

    有的人会问,为什么试验合格的药品还有副作用?这是因为在临床试验时,一方面由于不同个体自身的身体素质等原因会出现一些不同的反应,比如恶心呕吐头痛症状。它的发生率虽然很低,但在说明书里却必须要注明,提醒患者注意。另一方面有些药品的副作用是在长期的临床实践中总结出来的,有的药品通过几年甚至几十年的临床使用才被发现其不良反应,只有发现了才能及时标注。所以,标注药品不良反应是国家对病患者实事求是负责任的表现。|, http://www.100md.com

    当前,随着人们对药品管理知识的提高,对药品的使用也由过去的盲目应用到使用前能够认真阅读药品说明书,以免发生副作用,这是社会进步的表现,也是药品实施不良反应监测的宗旨所在。作为患者有病着急,看到医生开具的药品说明书中标有“不良反应”时,又怕用药后带来各种不良影响,这种心情是可以理解的。但药品是要经过国家药品监督管理部门严格把关才能到患者手上的。既然它能与患者见面,说明其是严格的,确能起到治疗疾病的作用。一般情况下说明书中标明的会出现的“不良反应”的概率是非常低的,也是因人而异的。只要在医生的指导下,按医生的处方酚靡├粗瘟萍膊。Ω貌槐毓值P囊┢匪?br>明书上的不良反应。阅读药品说明书的正确方式应该是先看适应证,再看注意事项,最后看不良反应,只要符合药品适应证就应该积极配合医生进行治疗。但是在一些零售药店经常发现,有些患者没有医生处方直接要求购买处方药,在没有医生指导下,仅凭药品说明书指导用药,就会造成隐患。因为有些药品在以前临床使用时,不良反应不是全部显示出来,有些不良反应可能是首例发生而没有写在说明书上,所以在医生指导下用药可以避免这些事件,特别是处方药。因此,提请患者,千万不要因“副作用”惧怕用药,影响治疗,更不能因“无此副作用”而擅自用药。一定要学会正确阅读┢匪得魇椋谝绞Α⒁┦χ傅枷抡酚靡?br>(胡云年 )