我国药品抽验合格率连续四年在95%以上——GMP认证功不可没
本报北京讯 记者龚翔报道 GMP强制认证刚启动时，如果有人对实施GMP认证的目的提出质疑，监管部门的回答也许会仅仅停留在理论层面。而在1月5日召开的2004年全国食品药品监督管理工作会议上，监管部门可以用令人信服的数字证实，药品GMP认证为确保我国人民群众的用药安全起到了重要作用：2003年前三季度的药品抽验合格率为97.1%，这是自2000年以来抽验合格率连续4年维持在95%以上的较高水平。p|@r*, 百拇医药
据国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长白慧良介绍，监督实施药品GMP与保证药品质量密切相关。1998年强制认证刚刚启动时，全国药品抽样检查合格率为89%，人民群众用药安全存在一定隐患。随着GMP认证工作的深入，药品质量稳步提高，2002年药品抽验合格率上升为96.9%。在2003年上半年爆发的“非典”疫情中，GMP认证企业所生产的胸腺肽注射剂等产品为我国成功抗击“非典”发挥了积极作用。同时，GMP认证促进了制药工业的结构调整与产业升级。随着一些低水平重复建设的小企业被逐步淘汰，我国目前已通过认证的约46%的制药企业占据近80%的药品市场份额，生产能力的集中度有了很大提高。p|@r*, 百拇医药
为进一步促进医药工业的社会效益与经济效益总体水平的提高，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在全国食品药品监督管理工作会议上强调，在监督实施GMP攻坚阶段，必须坚持做到认证时限不延期，认证政策不走样，认证标准不降低，要加强对已认证企业的跟踪检查，同时要继续推进中药饮片、医用氧、体外诊断试剂等其他类别药品实施GMP，启动监督实施医疗器械GMP工作。(龚翔 )
据国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长白慧良介绍，监督实施药品GMP与保证药品质量密切相关。1998年强制认证刚刚启动时，全国药品抽样检查合格率为89%，人民群众用药安全存在一定隐患。随着GMP认证工作的深入，药品质量稳步提高，2002年药品抽验合格率上升为96.9%。在2003年上半年爆发的“非典”疫情中，GMP认证企业所生产的胸腺肽注射剂等产品为我国成功抗击“非典”发挥了积极作用。同时，GMP认证促进了制药工业的结构调整与产业升级。随着一些低水平重复建设的小企业被逐步淘汰，我国目前已通过认证的约46%的制药企业占据近80%的药品市场份额，生产能力的集中度有了很大提高。p|@r*, 百拇医药
为进一步促进医药工业的社会效益与经济效益总体水平的提高，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在全国食品药品监督管理工作会议上强调，在监督实施GMP攻坚阶段，必须坚持做到认证时限不延期，认证政策不走样，认证标准不降低，要加强对已认证企业的跟踪检查，同时要继续推进中药饮片、医用氧、体外诊断试剂等其他类别药品实施GMP，启动监督实施医疗器械GMP工作。(龚翔 )