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改革审评方式 提高审评质量——让保健食品更“保健”
http://www.100md.com 2004年1月10日 《中国医药报》2004.01.10
     本报北京讯 记者龚翔报道 2004年,国家食品药品监督管理局将改革保健食品的审评方式,规范审批程序、时限和技术指导原则,提高准入标准,促进保健食品质量稳步提高和产品结构的优化。这是记者从2004年全国食品药品监督管理工作会议上获取的信息。8wl, http://www.100md.com

    据了解,我国保健食品以往的审评方式一直存在着一些突出的问题。每年5月、10月开两次专家会,每一次会都要有上百个品种靠专家在短短的几天完成审评,既不科学,也不合理。同时研究检验也存在问题,“裁判员”,“运动员”不分,不利于相互监督,相互制约。这些问题都直接影响了保健食品审评的公正性,改革保健食品的审评方式已迫在眉睫。8wl, http://www.100md.com

    据国家食品药品监管局药品注册司有关负责人介绍,保健食品注册管理改革思路主要表现在以下几个方面:一是制定和完善与保健食品注册管理相关的法律法规,重点完成《保健食品注册管理办法》的修订工作,对保健食品的申报、受理、注册检验、审批时限及技术转让等作出具体规定,为建立科学的保健食品审评机制,确保保健食品注册管理工作公正、公平、准确、高效奠定坚实的法律基础;二是针对工作中存在的问题,结合实际情况,制定完善保健食品审评标准,不断提高审评水平和效率;三是根据目前保健食品申报产品和审评专家库知识结构等情况,结合审评工作的需要,在广泛听取各方面意见的基础上,对原保健食品审评专家库作适当调整,组建国家食品药品监督管理局保健食品审评专家库为保证保健食品审评工作的正常开展提供技术支持;四是开展对系统内管理人员及检验机构业务人员的培训工作,建立一支高素质的保健食品注册管理队伍,以适应保健食品注册管理队伍的需要。(龚翔 )