创新之风扑面来——地方食品药品监管部门创新监管工作综述
采访2004年全国食品药品监管工作会议，最深的感触之一，就是各地食品药品监管部门的创新意识越来越强。向创新要效率，向创新要办法已经成为大业?br>共识。)8}+3f', 百拇医药
◆以创新提高监管效率)8}+3f', 百拇医药
人员少、任务重、经费紧、困难多，是各地食品药品监管部门面临的共同问题，也是难以在短时间内彻底解决的问题。如何在这种形势下提高行政审批和监督执法效率？大家共同的回答是：创新。)8}+3f', 百拇医药
北京市药品监管局局长冯国安告诉记者，该局不久前增加了对保健品、化妆品审批和全过程监管的职能，人员少、任务重的矛盾比过去更加突出。为此，他们及时总结了该局西城分局对药械和行政相对人分类管理的监管模式，并准备近期向全市推广。这种监管模式就是，将药品和医疗器械按产品风险度分为三类，将行政相对人按单位信誉度分为三类，分别实施分类监管，以保证有足够的力量加强对风险度相对较大的产品(如三类医疗器械、不合格率较高的药品)和信誉度较差的涉药单位的监管，大幅度提高监管效率。河南省药品监管局为进一步提高药品抽验经费使用效率，从省级抽验计划中拿出1000个批次，专门用于对药品生产企业的监督抽验，并且由省局安监处统一掌握，由各地市局安监科在对生产企业进行日常监督时抽样。由于安监部门直接承担药品生产监督责任并且对生产企业最熟悉，因而违规企业最害怕他们进行有针对性的监督抽样，从而实现了对生产企业进行日常监督与药品抽验的有机结合。)8}+3f', 百拇医药
◆以创新消除监管死角)8}+3f', 百拇医药
修订的《药品管理法》及其《实施条例》的颁布实施，为加强药品监管提供了有力的法律依据。但现行法规不可能完全适应药品监管实践的新发展，对如何监管医疗机构药品使用的规定也比较笼统和抽象。如何根据《药品管理法》的立法精神切实解决好对医疗机构药品使用监管难以到位的问题？各地很快从最初的消极等待转变为主动创新找出路。安徽∫┢芳喙芫种鞫胛郎蹋搅?br>合制定了《安徽省医疗机构药品使用管理办法》和《门诊部、诊所常用和急救药品目录》，这两个分别从2003年11月1日和2004年4月1日起实施的规范性文件，既对医疗机构药品采购、保养、使用进行了规范，又对医疗机构违规使用假劣药品和各类诊所超范围采购、使用药品的查处做出了明确规定。湖南省药品监管局则直接配合省政府对医疗机构药品使用的监督管理进行立法，经过一年多的调研、起草、论证，于2003年11月25日以省政府第182号令的形式颁布了《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》，为解决少数医疗机构违法经营药品问题提供了依据。
◆以创新实现新的突破 ∪绾瓮ü葱赂刹抗芾砘疲浞旨し⒏骷读斓几刹康幕裕佣迪质?br>品药品监管工作的新突破？不少地方对此进行了创新性探索并取得明显成效。'm!, 百拇医药
内蒙古自治区食品药品监管局早在基层药监机构组建时就在一定范围内尝试过市县(盟旗)药监局主要领导干部易地任职的做法，主动为干部创造良好的工作环境。重庆市食品药品监管局则在对全市数十个县级药监局进行全面考核的基础上对县级药监局班子成员做了大范围调整，既加强了基层班子建设，又有效地解决了部分基层领导干部在原单位形成的工作惰性和思维惯性。广东省药品监管局积极支持肇庆市药监局2003年年初对全市县级药监局主要领导干部的对调，就是这一次看似简单的对调，使该市药品打假力度大大增强，破获的假劣药械案件成倍增加。'm!, 百拇医药
为了防止少数监管人员在监督执法中受各种关系干扰，黑龙江省等地的药监部门还积极尝试稽查人员异地交叉执法，也收到了较好成效。'm!, 百拇医药
◆以创新优化发展环境'm!, 百拇医药
在全面执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”工作方针、优化医药经济发展环境方面，各地在主动改进行政审批、努力提供优质服务等方面进行了更多创新。许多地方先后将涉及药品和医疗器械产品注册、企业开办等多项行政审批集中起来，统一由“审批中心”、“审批大厅”集中办理；武汉市和南京市药监部门还定期到药品生产企业集中的技术开发区现场办公，为企业提供上门服务。为保证药监部门随时都能有人为行政相对人和广大群众服务，天津市和北京市药监部门还对直接为相对人服务的工作岗位实行了A角、B角制，A角因事不在岗，B角必须代其服务。至于主动通过减少行政审批、简化办事程序、缩短审批时限等种种创新措施，为行政相对私谠季选⒔谑∈奔洌侵鸾コ晌鞯厥称芬┢?br>监管部门的自觉行动。'm!, 百拇医药
当前，随着食品监管体制改革的推进，已经组建和即将组建的省及省以下食品药品监管部门将食品、药品监管一肩挑，工作更复杂，任务更繁重。唯有以与时俱进的精神大胆探索和创新食品药品监管机制和思路，才能有效地克服种种困难，有效地实现食品药品监管工作的新发展。正是清楚地看到了这一点，宁夏自治区食品药品监管局才决定2004年在全区食品药品监管系统设立“依法行政创新奖”，凡自治区局尚未推行的、基层局首创的、确实对提高监管水平和监管效率有明显促进的创新举措，经评价认定后都将予以奖励和推广。可以肯定，只要全系统始终保持旺盛的创新精神，全国的食品药品监管工作和食品药品监管队伍建设就一定能始终保持旺盛的生机和活力。'm!, 百拇医药
□本报记者 侯玉岭(侯玉岭 )
◆以创新提高监管效率)8}+3f', 百拇医药
人员少、任务重、经费紧、困难多，是各地食品药品监管部门面临的共同问题，也是难以在短时间内彻底解决的问题。如何在这种形势下提高行政审批和监督执法效率？大家共同的回答是：创新。)8}+3f', 百拇医药
北京市药品监管局局长冯国安告诉记者，该局不久前增加了对保健品、化妆品审批和全过程监管的职能，人员少、任务重的矛盾比过去更加突出。为此，他们及时总结了该局西城分局对药械和行政相对人分类管理的监管模式，并准备近期向全市推广。这种监管模式就是，将药品和医疗器械按产品风险度分为三类，将行政相对人按单位信誉度分为三类，分别实施分类监管，以保证有足够的力量加强对风险度相对较大的产品(如三类医疗器械、不合格率较高的药品)和信誉度较差的涉药单位的监管，大幅度提高监管效率。河南省药品监管局为进一步提高药品抽验经费使用效率，从省级抽验计划中拿出1000个批次，专门用于对药品生产企业的监督抽验，并且由省局安监处统一掌握，由各地市局安监科在对生产企业进行日常监督时抽样。由于安监部门直接承担药品生产监督责任并且对生产企业最熟悉，因而违规企业最害怕他们进行有针对性的监督抽样，从而实现了对生产企业进行日常监督与药品抽验的有机结合。)8}+3f', 百拇医药
◆以创新消除监管死角)8}+3f', 百拇医药
修订的《药品管理法》及其《实施条例》的颁布实施，为加强药品监管提供了有力的法律依据。但现行法规不可能完全适应药品监管实践的新发展，对如何监管医疗机构药品使用的规定也比较笼统和抽象。如何根据《药品管理法》的立法精神切实解决好对医疗机构药品使用监管难以到位的问题？各地很快从最初的消极等待转变为主动创新找出路。安徽∫┢芳喙芫种鞫胛郎蹋搅?br>合制定了《安徽省医疗机构药品使用管理办法》和《门诊部、诊所常用和急救药品目录》，这两个分别从2003年11月1日和2004年4月1日起实施的规范性文件，既对医疗机构药品采购、保养、使用进行了规范，又对医疗机构违规使用假劣药品和各类诊所超范围采购、使用药品的查处做出了明确规定。湖南省药品监管局则直接配合省政府对医疗机构药品使用的监督管理进行立法，经过一年多的调研、起草、论证，于2003年11月25日以省政府第182号令的形式颁布了《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》，为解决少数医疗机构违法经营药品问题提供了依据。
◆以创新实现新的突破 ∪绾瓮ü葱赂刹抗芾砘疲浞旨し⒏骷读斓几刹康幕裕佣迪质?br>品药品监管工作的新突破？不少地方对此进行了创新性探索并取得明显成效。'm!, 百拇医药
内蒙古自治区食品药品监管局早在基层药监机构组建时就在一定范围内尝试过市县(盟旗)药监局主要领导干部易地任职的做法，主动为干部创造良好的工作环境。重庆市食品药品监管局则在对全市数十个县级药监局进行全面考核的基础上对县级药监局班子成员做了大范围调整，既加强了基层班子建设，又有效地解决了部分基层领导干部在原单位形成的工作惰性和思维惯性。广东省药品监管局积极支持肇庆市药监局2003年年初对全市县级药监局主要领导干部的对调，就是这一次看似简单的对调，使该市药品打假力度大大增强，破获的假劣药械案件成倍增加。'm!, 百拇医药
为了防止少数监管人员在监督执法中受各种关系干扰，黑龙江省等地的药监部门还积极尝试稽查人员异地交叉执法，也收到了较好成效。'm!, 百拇医药
◆以创新优化发展环境'm!, 百拇医药
在全面执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”工作方针、优化医药经济发展环境方面，各地在主动改进行政审批、努力提供优质服务等方面进行了更多创新。许多地方先后将涉及药品和医疗器械产品注册、企业开办等多项行政审批集中起来，统一由“审批中心”、“审批大厅”集中办理；武汉市和南京市药监部门还定期到药品生产企业集中的技术开发区现场办公，为企业提供上门服务。为保证药监部门随时都能有人为行政相对人和广大群众服务，天津市和北京市药监部门还对直接为相对人服务的工作岗位实行了A角、B角制，A角因事不在岗，B角必须代其服务。至于主动通过减少行政审批、简化办事程序、缩短审批时限等种种创新措施，为行政相对私谠季选⒔谑∈奔洌侵鸾コ晌鞯厥称芬┢?br>监管部门的自觉行动。'm!, 百拇医药
当前，随着食品监管体制改革的推进，已经组建和即将组建的省及省以下食品药品监管部门将食品、药品监管一肩挑，工作更复杂，任务更繁重。唯有以与时俱进的精神大胆探索和创新食品药品监管机制和思路，才能有效地克服种种困难，有效地实现食品药品监管工作的新发展。正是清楚地看到了这一点，宁夏自治区食品药品监管局才决定2004年在全区食品药品监管系统设立“依法行政创新奖”，凡自治区局尚未推行的、基层局首创的、确实对提高监管水平和监管效率有明显促进的创新举措，经评价认定后都将予以奖励和推广。可以肯定，只要全系统始终保持旺盛的创新精神，全国的食品药品监管工作和食品药品监管队伍建设就一定能始终保持旺盛的生机和活力。'm!, 百拇医药
□本报记者 侯玉岭(侯玉岭 )