强化全程服务 从严确保质量——江苏企业GMP认证通过率在全国名列前茅
本报江苏讯 特约记者邵小青报道 江苏各级药监部门不断加大帮促力度，采取切实措施，加大医药企业实施GMP认证的力度。目前，全省已有184家企业通过GMP认证，获得GMP证书292张，GMP认证通过率在全国名列前茅。q/$s(, 百拇医药
江苏各级药监部门把加快企业实施GMP认证步伐作为促进医药产业做大做强的重要举措，省药监局专门成立了认证工作领导小组，加强对GMP认证工作的组织领导，并根据全省实际情况，制定了如期完成认证的时间表。在积极争取地方政府的支持和有关部门配合的同时，全省各级药监部门注重提高企业对实施GMP重要性和紧迫性的认识，强化GMP认证的全程服务，建立行政相对人监管档案，将GMP认证检查和跟踪检查报告列入档案，帮助企业提高经营管理水平，并积极鼓励、支持企业走联合、兼并、重组、转产的道路，促进企业优化升级，从而在全省医药工业企业中掀起了加快实施GMP认证的热潮。q/$s(, 百拇医药
江苏各级药监部门对尚未启动GMP认证的企业，主动上门服务，分门别类地予以指导，凡是有条件的，都督促其尽早实施改造并申报认证。为了确保质量，该省十分注重发挥专家组的作用，加强对企业实施GMP改造的前期咨询、评审工作，统一制定了江苏省药品GMP认证跟踪检查报告和药品生产企业现场检查笔录，提出了做好全省GMP复查追踪检查工作的具体要求，确保了GMP认证质量。如连云港市药监局在监督企业实施GMP改造中，提出了起点高、上马快、规范好的要求，引导企业正确把握方向，实施战略调整。连云港恒瑞医药股份有限公司先后投入1.8亿元资金新建制剂厂区，引进先进设备，目前已有7个车间8个剂型先后通过国家GMP认证，产生了较好的经济效益和社会效益。q/$s(, 百拇医药
为进一步提高行政效率，江苏省药监局于去年下半年专门组建了江苏省药品认证管理中心。中心成立以来，充分发挥职能作用，强化内部管理，努力做到服务基层、服务发展，稳步推进GMP认证。截至目前，已抽调检查员192名，顺利完成了35家企业的GMP认证，平均每家企业从资料受理到完成现场检查只用15个工作日，比省局规定的时间缩短了25个工作日。(邵小青 )
江苏各级药监部门把加快企业实施GMP认证步伐作为促进医药产业做大做强的重要举措，省药监局专门成立了认证工作领导小组，加强对GMP认证工作的组织领导，并根据全省实际情况，制定了如期完成认证的时间表。在积极争取地方政府的支持和有关部门配合的同时，全省各级药监部门注重提高企业对实施GMP重要性和紧迫性的认识，强化GMP认证的全程服务，建立行政相对人监管档案，将GMP认证检查和跟踪检查报告列入档案，帮助企业提高经营管理水平，并积极鼓励、支持企业走联合、兼并、重组、转产的道路，促进企业优化升级，从而在全省医药工业企业中掀起了加快实施GMP认证的热潮。q/$s(, 百拇医药
江苏各级药监部门对尚未启动GMP认证的企业，主动上门服务，分门别类地予以指导，凡是有条件的，都督促其尽早实施改造并申报认证。为了确保质量，该省十分注重发挥专家组的作用，加强对企业实施GMP改造的前期咨询、评审工作，统一制定了江苏省药品GMP认证跟踪检查报告和药品生产企业现场检查笔录，提出了做好全省GMP复查追踪检查工作的具体要求，确保了GMP认证质量。如连云港市药监局在监督企业实施GMP改造中，提出了起点高、上马快、规范好的要求，引导企业正确把握方向，实施战略调整。连云港恒瑞医药股份有限公司先后投入1.8亿元资金新建制剂厂区，引进先进设备，目前已有7个车间8个剂型先后通过国家GMP认证，产生了较好的经济效益和社会效益。q/$s(, 百拇医药
为进一步提高行政效率，江苏省药监局于去年下半年专门组建了江苏省药品认证管理中心。中心成立以来，充分发挥职能作用，强化内部管理，努力做到服务基层、服务发展，稳步推进GMP认证。截至目前，已抽调检查员192名，顺利完成了35家企业的GMP认证，平均每家企业从资料受理到完成现场检查只用15个工作日，比省局规定的时间缩短了25个工作日。(邵小青 )