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循证研究是中医药前进的必由之路
http://www.100md.com 2004年1月31日 《中国医药报》2004.01.31
     循证研究是中医药前进的必由之路%3;&[9\, 百拇医药

    ■陈静%3;&[9\, 百拇医药

    循证医学是近十余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床学科。其核心思想就是重视证据。近年来,有关在中医药领域进行循证医学研究的讨论日益引起人们的重视。许多中医药界人士认为,循证研究是中医药前进的必由之路。那么,循证医学与同样讲求证据、同样重视临床实践的中医药学之间有什么内在联系?中医药学为什么要进行循证医学研究呢?%3;&[9\, 百拇医药

    ◆EBM与中医学的内在联系%3;&[9\, 百拇医药

    EBM与辨证论治。循证医学和中医学都十分重视临床证据的搜集。辨证论治是中医学的基本特点之一,至今仍在指导中医临床实践。但是,中医的“证”总的来看缺乏现代医学所要求的准确性、严谨性,以之指导临床必然会产生某些谬误。循证医学的“证”来源于设计合理、方法科学严谨的临床研究报告,它包括疾病诊断、治疗标准疗效、转归判断标准等方面的内容,是可靠的、全方位的、多为定量的。这些证据能够说明某种诊疗手段的有效性,以及成本/效益比上的合理性。%3;&[9\, 百拇医药

    判效标准的一致性。传统西医学通过实验室指标、仪器或影像结果的改变(称为中间指标或替代终点)来评价临床疗效,这些不客观终点指标可靠性较差。循证医学要求尽可能设计和进行包括主要预防指标为终点的,前瞻性、多中心、大规模的随机对照临床试验,以临床主要终点如总死亡率、致残率、其他严重临床结局事件如急性心肌梗塞脑卒中等客观终点,即病人最终结局为判效指标。%3;&[9\, 百拇医药

    中医临床强调整体观念,认为疾病是机体与环境之间以及机体内部各系统之间关系紊乱(即阴阳失调)的综合表现,是患者异常功能状态的整体反映。治疗从整体观念出发,调节人体脏腑气血阴阳,增强人体免疫力等扶正以祛邪,从而改善患者的整体状况,提高生存质量。这种通过整体上调整机体的异常功能状态,通过“治人”从而达到“治病”目的的方法,和循证医学“以病俗钪战峋帧蔽?br>判效指标是相通的。%3;&[9\, 百拇医药

    此外,中医在临床诊治过程中还一直强调古典医著的指导意义,这和循证医学所强调的,用从医学研究文献中所获取的系统信息来指导临床决策有着异曲同工之妙。循证医学还很强调系统分析综合集成的作用,而中药防病治病作用正是建立在中医学“辨证论治”、“整体观”等理论体系的基础上。这些都提示中医药学与循证分析在诊疗模式、思维方法学上有一定的内在联系。%3;&[9\, 百拇医药

    ◆将EBM引入中医药研究的必要性%3;&[9\, 百拇医药

    中医药临床治疗现状。中医临床诊治是通过望、闻、问、切等手段,来掌握病人的临床特征,同时根据自己的理论知识和临床经验,做出相应的诊治决策。从这一诊治过程来看,在一定程度上是循证的,但是尚缺乏完善、严格的科学证明,具有经验医学的性质,尚不具备理论科学的特征。从循证医学的角度来看,中医学对许多病证的知识尚处于感性阶段,看到了疾病的诸多表现,但机理不清、病因不明,没有搞清疾病的本质,不能准确预测许多疾病的预后,缺乏有效的预防、治疗手段。%3;&[9\, 百拇医药

    中医药临床研究现状。目前,中医药临床研究的整体水平不高,具体表现在临床研究以个案报道、经验总结、病例总结为主,前瞻性研究基本缺如,很多临床研究缺乏随机对照,许多疗法、方药的可重复性差,其所报道的临床疗效缺乏可靠性、科学性。%3;&[9\, 百拇医药

    ◆EBM在中医药临床研究中的作用%3;&[9\, 百拇医药

    将循证医学概念引入中医药临床研究,一方面可进行包括主要预后指标为终点的前瞻性、多中心、大规模的随机对照临床试验;另一方面,对既往临床研究进行的系统回顾分析发现,许多文章或多或少存在着方法学的问题,如随机的方法过于随便,对照药物的选择不够严谨等,循证方法可解决夥矫娴奈侍狻?br> 另外,进行循证医学研究还可减少中医的无效治疗。无效治疗,顾名思义就是没有效果的治疗措施或不能达到预期目的的治疗策略。中医、西医同样都存在有无效治疗,关键是要正确认识。中医无效治疗产生的原因主要是医生的理论水平和实践经验的欠缺,有些医生往往根据自己既往的经验,对某些疾病采取一些不恰当的治疗方法。循证医学概念引入后,可对中医临床素材进行系统评价和荟萃分析,并将研究结果(证据)通过网络为中医临床医生所共享。中医临床医生可根据患者病情搜集相关最佳证据,结合自己的临床经验,制定恰当的治疗方案。这样进行的临床医疗活动,其无效治疗的几率将大为下降。