小阵痛 大福祉——从抗菌药物无方禁售谈起
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抗菌药物不良反应发生率高，滥用易导致菌群失调，产生复杂多变的耐药菌，对于整个人类的健康是一个危害。但目前中国的抗菌药物滥用已经成为一大社会问题。解决这一问题，强化药品分类管理制度是突破口。国家食品药品监督管理局决定，从2004年7月1日起，抗菌药物在零售药店必须凭执业医师处方才能销售。m-zo%, 百拇医药
此消息在社会上引起了强烈的反响。它对药品产销、对药店经营、对医院处方会产生怎样的影响？我们现在应该着手哪些准备工作？日前，在中国非处方药物协会组织的“自我药疗与公共卫生论坛”上，国家食品药品监督管理局、劳动和社会保障部、中国药学会等有关的负责人与首都部分医务工作者、药品经营企业人士围绕“抗菌药的合理使用”议题展开了研讨。本报将他们的发言整理刊出，希望业界人士能从他们的观点中获得裨益。m-zo%, 百拇医药
——编者按m-zo%, 百拇医药
【发言人】m-zo%, 百拇医药
边振甲(国家食品药品监督管理局安监司副司长)m-zo%, 百拇医药
熊先军(劳动和社会保障部医疗保险司医保处处长)m-zo%, 百拇医药
李大魁(中国药学会副理事长、协和医院药剂室主任)m-zo%, 百拇医药
王功立(国家食品药品监督管理局药品评价中心专家)m-zo%, 百拇医药
陆丽珠(西太平洋地区药学论坛执行委员会委员、中国中医研究院广安门医院教授)m-zo%, 百拇医药
彭云峰(深圳三九医药贸易有限公司总经理)m-zo%, 百拇医药
◆突破：“一小步”也是一大步m-zo%, 百拇医药
边振甲：我国从2000年1月1日开始实施药品分类管理，但进展较为缓慢。很多专家呼吁要加强抗菌药物监管，我们召开了很多次座谈会，经过反复的研究讨论，做出了2004年7月1日后抗菌药物凭处方销售的决定。原来考虑要分一分，一大部分凭处方，留一部分不凭处方，后来专家们认为这样会造成新的混乱，所以最后决定所有的抗菌药物必须凭处方销售。m-zo%, 百拇医药
此举出台后反响很大，国内零售企业反响最大，主要反映影响经济效益，因为抗菌素的日常销售额占药店销售额的25%～30%。药厂也有一部分反响。很多老百姓也不是很理解，有些人觉得不方便。WHO则认为中国加强抗菌药监管是中国药品分类管理的一大进步。
我们药品分类管理的第一个步骤是注射剂必须凭处方，目前大部分药店已经做到了这一点；第二步是目前的抗菌药销售凭处方，第三步才是所有的处方药凭处方，这个时间也不会很长了。h1x[, http://www.100md.com
李大魁：抗菌药凭处方销售是我们在药品管理方面，即OTC和处方药分类之后一个真正动了大手术的工作。真正把抗生素严格管理起来，是药品分类当中一个很大的行动。h1x[, http://www.100md.com
王功立：我在药品评价中心专门搞OTC，从1995年的时候就参与了此项工作。我个人感觉慢了一点，我们搞了那么多年，现在带有OTC标志的药品连1/3还不到。这次抗菌药必须凭处方购买，我认为这一刀砍得还不够狠。抗菌药物凭处方销售，绝不能留尾巴，必须要“干净彻底”。这次“干净彻底”了，那么接下来的皮质激素、降压药就好办了。我觉得咱们药品分类管理搞得这么慢，怪我们改革、配套的步伐没有跟上。我提点意见，希望下定决心，加快步伐推进药品分类管理，这是一个不可抗拒的大趋势。h1x[, http://www.100md.com
陆丽珠：我也是从1995年就参与药品分类管理工作，OTC的药选了一批又一批，但实际零售跟没分一样。跟国外同行接触，我觉得非常丢人，人家张口就说，“这个国家非常落后，到现在处方药、非处方药还不分。”我一声都不敢吭，心里特别着急。h1x[, http://www.100md.com
我们总算盼到了这一天，把抗菌药这一类分出来，这一点是非常重要的。我觉得这是符合我们最广大群众的根本利益，也是符合党中央提出的以人为本的执政原则的。那么是为企业——我们药店自身的利益去考虑，还是为最广大人民群众的利益去考虑，从这两点去选择，我认为国家药监局的选择是对的。h1x[, http://www.100md.com
有人说病人凭处方买药不方便，我觉得从表面上看是不方便，但这是对他们负责任。现在有很多供职于私营企业的人员工作非常忙，不去医院看病，有病就随便到药店买点药，如果他们想买什么就买什么，这样会给他们的健康带来极大隐患。国家这么做是非常负责任的，我非常赞成。h1x[, http://www.100md.com
熊先军：药店必须凭处方销售抗菌药，医疗保险部门可以做一些配合工作。比如在医保定点药店的管理上，在定点药店的资格审查中可以有一项是看药店是否执行国家有关规定。如果7月1日以后查出来这个药店还在不凭处方卖抗菌药，这个药店是否还有定点资格就得考虑了。h1x[, http://www.100md.com
另外，我们现在认同抗菌药合理使用还仅限于管理部门和专家这个层面，怎么能够调动各个部门的力量，加大对老百姓的宣传，也是很重要的问题。
◆支招：药店如何应对s, http://www.100md.com
王功立：我觉得药店考虑的应该是自身的建设，最主要的是提高人员素质问题，我们的药剂师整体水平太低了。药学服务的宗旨是给病人用药支持，协助病人分析病情、确定病因、对症下药。药店能给予适当的用药指导，病人就会感到很放心，就会都到这个药店来，就不一定到医院去了。药学人才的数量要增加，并且要全面提高人才的素质，做到人人都能当用药参谋。用高水平的服务来吸引顾客，让他们长期在这个药店购药。另外，药店的药学专业技术人员的职称也应该像医院一样，不能跟一般商场的售货员似的，药店是保证公众健康的。s, http://www.100md.com
实际上，药店拿不到处方的根本原因是医药不分家，我认为如果国家下决心搞医药分家，必须由国务院搞，仅凭药监部门、卫生部门搞不了。s, http://www.100md.com
作为医院，要把药房拿出去是舍不得的，因为国家给的补偿太少了。这个问题不解决，医院是不会放弃药房的。医药分家后，医院和药房脱钩了，这样处方出来就好办了。处方来源是今后药店处方的一个瓶颈，处方问题不解决，药店的难度很大，这个问题必须在政府的协调下，大家共同努力来解决。s, http://www.100md.com
陆丽珠：我认为，只有在社会药房越办越好的前提下才能实行医药分家。因为在药店还非常落后的情况下，硬把门诊药房分出来搞医药分家，我觉得这是走形式，只会增加总体费用。我希望药店搞得再好一点。现在已经有一点基础了，大的连锁药店确实非常好，这些药店如果有足够的药剂师，搞起配方部，国家再给一部分政策，那么就好办了。s, http://www.100md.com
现在药学专业的大学毕业生工作不是很好找，可以到药店来；一些退休下来年纪还不是很大的医院工作人员，也可以聘过来，把药店的药学技术水平搞上去。药学服务水平提高了，过渡很短的时间，就能把困难克服过去。药店的业务也会得到很好的发展。s, http://www.100md.com
熊先军：目前一些药店还缺乏服务意识，大多数药店店员都在想，我怎么把药卖出去，不考虑怎么能为老百姓提供服务。企业不能只顾眼前的利益，要从长远来看。如果药店不能提高服务水平，处方也不会流过去，即便流过去也会出问题。s, http://www.100md.com
◆建议：处方管理需规范s, http://www.100md.com
熊先军：西班牙等国家对处方管理非常严格，比发票管理还严，处方全是水印，由主管部门统一印制，在处方的背面有非常详细的处方使用说明，并实行统一编号，每一张单子是由谁领的，谁开出去的，都有很详细的记录。
我国目前的处方管理比较乱。我们所有医院的处方都是自己印的，医生任意取用。不是医生也可以在医院拿到空白处方，这样的处方如果到药店，出了问题谁的责任就无法分了。为保证处方的真实性，我们要求医院盖章后才能到定点药店取药，这是不得已而为之。我想，处方应该首先规范化、“发票化”。xun(%6, 百拇医药
陆丽珠：我觉得以后应该把处方管理起来，方子被拿走了，出了事情应该由医院负责，一定要制定出法律法规，来严格规范这个问题。xun(%6, 百拇医药
李大魁：政府部门必须把处方管理系统做好。是像发票一样国家统一管，还是采用国外其他很好的管理方式，或者是区域管理，这个问题必须在7月1日前解决，否则会出娄子的。现在的医疗事故有不少官司是跟医院打，将来的官司是跟药店打，或者两边有扯不清的关系，所以这个处方管理系统必须要做好。xun(%6, 百拇医药
由医生开处方，由药店来审查处方，对医院会有些触动。医生有什么责任，医院的医生什么情况下可以给病人开处方到药店买抗生素去？对医院医生的管理，尤其是合理使用抗生素的管理，也要同步加强。这是一连串的、很简单的事情，但是涉及了很多的部门，如果没有总体的考虑和协调，没有一个机构统一管理，那问题就很多了。xun(%6, 百拇医药
◆呼吁：用药指南做出来xun(%6, 百拇医药
熊先军：我们目前最需要的：一个是抗菌药用药指南；一个是医院用药规范；再就是临床的诊疗用药规范，但是到现在都没有。我们在跟医院讨论某个治疗方案该不该付钱的时候，往往就是拿不出一个标准或者一个大家可以共同遵守的规则出来。如果有一个抗菌药使用指南，我们就可以拿着它跟医院谈判这个费用该不该付。xun(%6, 百拇医药
彭云峰：我感觉熊处长提的这个用药指南非常好。游戏规则只要定清楚了，我们就按照游戏规则办事就得了，就怕没有游戏规则。从我们生产企业的角度，我们希望有一个明确的规则。我们前些年抗生素最高卖到3亿多元，但是这两年已经基本上没有了，人家“灵活机动”，我们打不过人家。只要是正规经营公司一定是希望有明确的标准。xun(%6, 百拇医药
文字整理/实习记者 姜恒(姜恒 )