探析牛黄替代品背后的故事
为解决天然牛黄稀缺的现状，我国在牛黄替代品的更新道路上一直努力着，在近半个世纪内，牛黄替代品就更新了三次。直到体外培育牛黄的成功，才使牛黄替代品真正有了质的突破。
2004年1月21日，对医药行业来说无疑是一个值得铭记的日子。在这一天，国家食品药品监督管理局发出了《关于牛黄及其代用品的通知》，明确规定：对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代(详见1月31日本报一版)。
此《通知》在医药产业界引起了不小的震动，业内人士无不拍手欢庆，但业外人士却有些迷惑不解，不知国家食品药品监督管理局为何下发这一《通知》，更不明白这一《通知》为何引起这么大的震动。为了还公众一个明白，记者进行了深入采访。
■现状：牛黄资源日益稀缺
牛黄就是牛的胆囊结石，少数为胆管或肝管的结石，具有清心、祛痰、开窍、凉肝、息风、清热解毒等功效，用于热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮等症，是几千年来历史所证明疗效确切的传统中成药物。千百年来，牛黄一直靠宰牛取得，获得概率只有千分之一二，因而弥足珍贵，故民间素有“千金易得，牛黄难求”之说。
天然牛黄又是多种名贵中成药的原料，国家食品药品监督管理局已下文规定“安宫牛黄丸”、“片仔癀”等42种名贵中成药必须用天然牛黄作君药配制。根据中华人民共和国卫生部颁布的药品标准统计，用牛黄做原料的国家标准药品共有650多个品种，其中大部分品种以天然牛黄为主要原料。《中华人民共和国药典》(2000年版)中含牛黄的品种共36个，其表述用的均为牛黄；在原部颁标准中含牛黄的品种有300多个，其表述用牛黄的品种有270多个，直接表述用人工牛黄的仅30个品种；地标转国标的含牛黄的品种有近300多个，其表述用牛黄的品种有260多个，直接表述用人工牛黄的也只有30个品种。
由于功效显著，牛黄类中成药在国内外市场上的销量不断上升。目前，我国医药行业年消耗天然牛黄约5000多公斤，用于生产高档品牌中成药，而其潜在市场容量大约在200吨左右。但根据我国黄牛的存栏数和牛胆结石症的自然发病率估算，我国天然牛黄每年的产量最多只有400～700公斤左右。根据联合国粮农组织(FAO)公布的数字，我国现有牛1.05亿头，其中水牛2221.7万头，黄牛1400万头。天然牛黄中达到标准可以入药的主要为黄牛形成的牛黄，而且牛胆石症的自然发病率平均为0.21% ......
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2004年1月21日，对医药行业来说无疑是一个值得铭记的日子。在这一天，国家食品药品监督管理局发出了《关于牛黄及其代用品的通知》，明确规定：对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代(详见1月31日本报一版)。
此《通知》在医药产业界引起了不小的震动，业内人士无不拍手欢庆，但业外人士却有些迷惑不解，不知国家食品药品监督管理局为何下发这一《通知》，更不明白这一《通知》为何引起这么大的震动。为了还公众一个明白，记者进行了深入采访。
■现状：牛黄资源日益稀缺
牛黄就是牛的胆囊结石，少数为胆管或肝管的结石，具有清心、祛痰、开窍、凉肝、息风、清热解毒等功效，用于热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮等症，是几千年来历史所证明疗效确切的传统中成药物。千百年来，牛黄一直靠宰牛取得，获得概率只有千分之一二，因而弥足珍贵，故民间素有“千金易得，牛黄难求”之说。
天然牛黄又是多种名贵中成药的原料，国家食品药品监督管理局已下文规定“安宫牛黄丸”、“片仔癀”等42种名贵中成药必须用天然牛黄作君药配制。根据中华人民共和国卫生部颁布的药品标准统计，用牛黄做原料的国家标准药品共有650多个品种，其中大部分品种以天然牛黄为主要原料。《中华人民共和国药典》(2000年版)中含牛黄的品种共36个，其表述用的均为牛黄；在原部颁标准中含牛黄的品种有300多个，其表述用牛黄的品种有270多个，直接表述用人工牛黄的仅30个品种；地标转国标的含牛黄的品种有近300多个，其表述用牛黄的品种有260多个，直接表述用人工牛黄的也只有30个品种。
由于功效显著，牛黄类中成药在国内外市场上的销量不断上升。目前，我国医药行业年消耗天然牛黄约5000多公斤，用于生产高档品牌中成药，而其潜在市场容量大约在200吨左右。但根据我国黄牛的存栏数和牛胆结石症的自然发病率估算，我国天然牛黄每年的产量最多只有400～700公斤左右。根据联合国粮农组织(FAO)公布的数字，我国现有牛1.05亿头，其中水牛2221.7万头，黄牛1400万头。天然牛黄中达到标准可以入药的主要为黄牛形成的牛黄，而且牛胆石症的自然发病率平均为0.21% ......
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