抗乙肝病毒新药——阿德福韦
在2002年9月,美国食品药物管理局(FDA)已批准了抗乙肝病毒新药阿德福韦上市,从此世界上继拉米夫定后有了第二个口服的抗乙肝病毒药物。
与拉米夫定相同,阿德福韦也是核苷类似物,而核苷是构成人体DNA不可缺少的原料,所以这类药物很少有毒副作用。阿德福韦还有抗艾滋病毒(HIV)、疱疹病毒及其它逆转录病毒的作用。
口服阿德福韦吸收迅速,在空腹状态下约经0.76~1.75小时便在血清内达到高峰浓度,与食物同服则推迟到2小时达到血清内高峰,基本不受食物影响。口服后半衰期为12-36小时,所以每天服药1次即可。治疗剂量是非常安全的,但在小儿乙肝时,因缺乏研究,暂不给儿童服用。
阿德福韦最大的优点是,乙肝病毒对其不易产生耐药,应用干扰素、拉米夫定治疗失败者,均可改用阿德福韦。中、重度肝功能不全、肝硬化病人,如有乙肝病毒复制指标,也可在医生指导下应用本药。
应用时注意事项
(1)本药亦对肾脏存在潜在的危害,如有肾脏疾病或肾功能不全,应当慎用或不用,或调节应用剂量。
(2)阿德福韦的不良反应很少,计有头痛、咽痛、乏力、腹痛、感冒样症状等,发生率10%左右。
(3)少数病人在停药后12周可能发生转氨酶升高,但为自限性,不予治疗或给降酶保肝药即可恢复正常。
(4)应用本药过程中或停药后,都要注意,并按时复查肝功、转氨酶及病毒指标。妊娠病人暂时不用,有心、肾疾病的老年人不用或慎用。
(5)本药的推荐剂量为每天1次,每次10毫克口服,无忌口。疗程48周或再长一些。
(6)有报告应用本药48-72周,HBeAg转阴率达40%以上,抗HBe阳转率达23%,HBV DNA转阴率在50-90%。这些均供参考。我国正在进行Ⅲ期临床试验,不日可以上市。, 百拇医药(王振坤)
与拉米夫定相同,阿德福韦也是核苷类似物,而核苷是构成人体DNA不可缺少的原料,所以这类药物很少有毒副作用。阿德福韦还有抗艾滋病毒(HIV)、疱疹病毒及其它逆转录病毒的作用。
口服阿德福韦吸收迅速,在空腹状态下约经0.76~1.75小时便在血清内达到高峰浓度,与食物同服则推迟到2小时达到血清内高峰,基本不受食物影响。口服后半衰期为12-36小时,所以每天服药1次即可。治疗剂量是非常安全的,但在小儿乙肝时,因缺乏研究,暂不给儿童服用。
阿德福韦最大的优点是,乙肝病毒对其不易产生耐药,应用干扰素、拉米夫定治疗失败者,均可改用阿德福韦。中、重度肝功能不全、肝硬化病人,如有乙肝病毒复制指标,也可在医生指导下应用本药。
应用时注意事项
(1)本药亦对肾脏存在潜在的危害,如有肾脏疾病或肾功能不全,应当慎用或不用,或调节应用剂量。
(2)阿德福韦的不良反应很少,计有头痛、咽痛、乏力、腹痛、感冒样症状等,发生率10%左右。
(3)少数病人在停药后12周可能发生转氨酶升高,但为自限性,不予治疗或给降酶保肝药即可恢复正常。
(4)应用本药过程中或停药后,都要注意,并按时复查肝功、转氨酶及病毒指标。妊娠病人暂时不用,有心、肾疾病的老年人不用或慎用。
(5)本药的推荐剂量为每天1次,每次10毫克口服,无忌口。疗程48周或再长一些。
(6)有报告应用本药48-72周,HBeAg转阴率达40%以上,抗HBe阳转率达23%,HBV DNA转阴率在50-90%。这些均供参考。我国正在进行Ⅲ期临床试验,不日可以上市。, 百拇医药(王振坤)