齐抓共管 向滥用抗菌药宣战
随着人们用药知识的增加和对药物安全性认识的提高，抗菌药滥用造成的不良反应和耐药性危害越来越受到大众的关注，同时人们更关注国家有关部门将如何加强监管促进合理用药，把滥用抗菌药这一问题及时有效地解决谩?br> 2003年11月，国家食品药品监督管理局、卫生部同时在全国范围内开展了“加强抗菌药物监管，促进合理用药”的宣传活动；国家食品药品监督管理局也正式发文，规定从2004年7月1日起，所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售未列入非处方药品目录的各种抗菌药物。日前，记者又获悉，由卫生部起草、制定的《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》也将于近期颁布实施。3r, http://www.100md.com
事实上，这些规定和制度只是加强合理使用抗菌药管理的开始，要让全社会做到合理使用抗菌药并不是一件容易的事,它需要多部门、多机构共同努力，更需要企业和民众的配合，这必定是一个不短的过程。3r, http://www.100md.com
■警惕回到“后抗菌药时代”3r, http://www.100md.com
我国著名感染病学专家、北京协和医院教授王爱霞说，抗菌药在我国的滥用很严重，滥用率比其他国家都高。因为大多数人都了解抗菌药的益处，但并不懂或不十分了解不合理使用抗菌药物可能造成的危害，习惯只要身体有不适就吃抗菌药。据世界卫生组织的一份资料显示，我国住院患者抗菌药的使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合用药的占57%。不仅人如此，畜牧养殖业也如此。我国在农业、畜牧业、水产业生产过程中，为预防动物疾病、提高产量，也大量使用人用抗菌药做添加剂，如为防止乳牛患乳腺炎，对其使用大量抗菌药。3r, http://www.100md.com
国家药品评价中心主任药师孙忠实认为，这种抗菌药的滥用会产生很多不良后果。首先造成资源上的巨大浪费，据统计，仅超前使用的第三代头孢菌素，全国一年就多花药费7亿多元。其次滥用抗菌药会诱发其他疾病和增加不良反应，如诱发肝脏、肾脏、血液系统、神经系统的疾病和耳聋等，甚至会造成人的心、肝、肾功能衰竭或双重感染而死亡。据国乙┢凡涣挤从嗖庵行牡耐臣疲谄?br>监测到的药品不良反应病例报告中，抗菌药的不良反应病例报告数就占了将近一半，其数量和严重程度都列在各种药物之首。3r, http://www.100md.com
更为严重的后果是滥用抗菌药会产生细菌耐药性。大量耐药菌的产生，不仅使难治性感染性疾病越来越多，治疗感染性疾病的费用也越来越高；而且多重耐药菌引起的感染对人类健康的威胁更令人担忧，尤以呼吸道细菌感染和结核病最为突出，这也是一些地区结核病死灰复燃的原因之一。3r, http://www.100md.com
目前我国耐药菌的发展速度令人触目惊心：喹诺酮类抗生素进入我国仅20多年，病菌耐药率就已经达到60%～70%；肺炎链球菌过去对青霉素、红霉素、磺胺等药品都很“惧怕保衷诩负酢暗肚共蝗搿保荒图籽跷髁值慕鸹粕咸亚蚓?br>除万古霉素外，已经无药可治；曾使肺炎、肺结核的死亡率降低了80%的大环内酯类抗菌药现在是对70%肺炎球菌无效。倘若某一天，病原体对第三代头孢菌素、万古霉素、氟喹诺酮类也产生耐药性，或耐药菌引起了感染流行，人类将无法想象会产生什么样的后果。用孙忠实的话说，我们将回到“后抗菌药时代”。xed, 百拇医药
而与细菌耐药性相比，研发一种新抗菌药的时间则非常漫长。据悉，开发一种新抗菌药一般需要十年左右的时间，而一代耐药菌的产生只要两年时间。因此，遏制抗菌药滥用已刻不容缓。xed, 百拇医药
■冰冻三尺非一日之寒xed, 百拇医药
其实，不合理使用抗菌药的后果我们并非今天才知道，如上个世纪六十年代造成我国一代人牙齿成为四环素牙的原因中，就有不合理使用四环素药物因素；而造成我国四五百万儿童成为聋哑人也存在不合理使用氨基糖甙类抗菌药问题。然而，这种严重后果长期以来并未能引起人们的高度重视，不合理使用抗菌药现象依然在继续。为什么？冰冻三尺绝非一日之寒。xed, 百拇医药
——药品市场的无序竞争xed, 百拇医药
“药品生产企业过多和药品低水平重复生产是造成药品市场无序竞争的根源。”中华医院管理学会药事管理委员会主任吴永佩如是说。xed, 百拇医药
上个世纪90年代前后，药品市场的巨大利润把不少人吸引到医药行业，人们争相开办药品生产企业，创办药品经营公司。据统计，当时我国药品生产的年增长率为17.6%，高于全国工业平均增幅4.4个百分点，药品生产企业六千多家。但在这种高速增长的背后，却是我国药品生产企业存在的严重先天不足，主要表现为企业规模小，低水平重复严重。我国的医药生产企业中，小型企业占了75%；三千多家医药企业的销售额，不及美国默克公司的57%；企业规模小，开发能力差，众多厂家产品雷同，如国内阿莫西林的生产企业有100多家，左氧氟沙星的生产企业超过200家。这种现实就决定了生产企业为了生存必须各显神通，例如以回扣等方式推销药品等，而这种畸形的销售方式势必造成医院为牟取私利，不惜频频滥开药物，从而临床用量最大的抗菌药物就成了医生处方上的“常客”。xed, 百拇医药
——医疗机构的大处方现象
大处方是医院管理体制不合理和医生拿处方费造成的直接后果。按我国现行的医药体制，国家给医院的补偿拨款大约只占医院开支的10%，其余都要靠医院的自主收入来弥补。因此医院纷纷把目光转向药房，以“创造”丰厚的利润。有的医疗机构甚至把临床各科开处方的药品收入与发奖金挂钩，而在医院里药品回扣最高的要数抗生素类药品，一般在15%左右，这就解释了为何抗菌药在有用药知识的医生手里却是“滥用成灾”。%., http://www.100md.com
——零售药店把关不严%., http://www.100md.com
在零售药店，药品销售的怪圈也同样存在。零售药店为获取最大利润，谁家给的回扣利润大就进谁家的货，因此各种品牌的抗菌药摆满货架，抗菌药销售已占我国零售市场销售额的20%~30%。据致联研究公司近期对北京、上海、广州、成都、武汉、杭州、南京、沈阳8个城市口服抗菌药物的销售情况调查显示，41%的零售药店口服抗菌药销量占总销售量的第二大类别；15%的零售药店口服抗菌药的销售量为总销量的第一大类别。虽然国家为保证人民的用药安全，实施了药品分类管理，但从这几年实行的情况看并不尽如人意，许多药店在利益的驱动下，没有严格执行药品分类管理制度，老百姓仍然可以随意购买抗菌药。%., http://www.100md.com
——群众合理用药认知度不足%., http://www.100md.com
受专业知识的制约，大众对抗菌药的使用认识极其有限，同时绝大部分人也非常信任医生，这也是造成抗菌药滥用现象长期存在的另一个重要原因。%., http://www.100md.com
■战胜滥用须齐抓共管%., http://www.100md.com
为减少抗菌药滥用给人们带来的危害，我国已打响了控制不合理使用抗菌药的战役，国家食品药品监管局、卫生部正积极采取措施，规范抗菌药的使用。但这远远不够，因为实现合理使用抗菌药是一个复杂的系统工程，它牵涉到国家医药政策、产业政策、畜牧水产养殖和个人行为等多个层面，必须从国家公共卫生政策、卫生经济政策和国家药品政策等多方面去规范和正确引导，特别是滥用抗菌药严重的医院更应该实施综合治理。%., http://www.100md.com
首先，医院要在管理体制、治疗模式上进行探讨与改革，如在合理使用抗菌药这个环节，除医生要严守医德、合理开方外，药师应起到重要作用。事实上，一个优秀的执业药师在提供用药咨询、指导合理用药、开展治疗药物监测、实现个体化给药、评价药品疗效等大量临床药学工作中有着不可替代的作用，他不仅仅是一名药学专家，还应是熟识临床医学知识的临床药物治疗学的专家。然而很遗憾的是，我国药师不仅人数不足，而且在这方面尚有较大差距。%., http://www.100md.com
吴永佩介绍说，这与我国高等药学教学模式有直接关系。我国长期形成的教学模式培养出的药学人才，主要是以化学模式为基础的专业人才，他们只懂药不懂医，不具备医疗素质，参与临床药物治疗时就显得医学知识缺乏。目前药师承担的仅仅是药品调剂和供应工作，基本不参与临床用药，不与患者直接接触。而在发达国家，高等药学教育早已从化学模式转向生物、心理、社会医学模式。20世纪60年代发达国家陆续开展了与大学本科教育相衔接的临床药学专业教育和临床药师培训制度，培养的药师均是既掌握临床医学知识，又掌握临床药学实践知识的药学博士。药师每天要参加病房查房，与医生共同对病人进行临床药物治疗，实施安全、有效、经济的合理用药，并参与制定药物的临床治疗，对医生的处方进行审核，这对保证患者合理用药有十分重要和积极的意义。%., http://www.100md.com
其次，药品监管部门要引导社会及公众正确对待加强抗菌药监督管理，加大对流通领域分类管理的监管力度，促进零售药店抗菌药物必须凭执业医师处方购买制度的落实，加强抗菌药物不良反应监测工作。为加大推进零售药店处方药凭医师处方销售的步伐，国家食品药品监督管理局将分批公布必须凭处方销售的处方药类别，逐步减少“双轨制”处方药的数量，加大对处方药的监管力量。国家计划再用两年左右时间，基本实现处方药必须凭执业医师处方购买、在执业药师指导下使用的制度。%., http://www.100md.com
同时，实施抗菌药的合理使用还需要通过各种途径加大对合理使用抗菌药的宣传，告诉病人应谨慎接受抗菌药的治疗，知道滥用抗菌药的危害。吴永佩说，国外在抗菌药使用中也走过一段弯路，我们可以吸取他们的监管经验，严格加强我国抗菌药物的生产和销售。%., http://www.100md.com
最后，吴永佩强调，我们不仅要规范人如何正确使用抗菌药，还必须加强对农业、畜牧业和养殖业的抗菌药管理，避免人畜共用一种抗菌药。只有全社会共同参与，共同努力，协同作战，才能保护和珍惜为人类健康立下“汗马功劳”的抗菌药，才能使我们的健康得到保证。%., http://www.100md.com
本报记者 白京丽(白京丽 )
事实上，这些规定和制度只是加强合理使用抗菌药管理的开始，要让全社会做到合理使用抗菌药并不是一件容易的事,它需要多部门、多机构共同努力，更需要企业和民众的配合，这必定是一个不短的过程。3r, http://www.100md.com
■警惕回到“后抗菌药时代”3r, http://www.100md.com
我国著名感染病学专家、北京协和医院教授王爱霞说，抗菌药在我国的滥用很严重，滥用率比其他国家都高。因为大多数人都了解抗菌药的益处，但并不懂或不十分了解不合理使用抗菌药物可能造成的危害，习惯只要身体有不适就吃抗菌药。据世界卫生组织的一份资料显示，我国住院患者抗菌药的使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合用药的占57%。不仅人如此，畜牧养殖业也如此。我国在农业、畜牧业、水产业生产过程中，为预防动物疾病、提高产量，也大量使用人用抗菌药做添加剂，如为防止乳牛患乳腺炎，对其使用大量抗菌药。3r, http://www.100md.com
国家药品评价中心主任药师孙忠实认为，这种抗菌药的滥用会产生很多不良后果。首先造成资源上的巨大浪费，据统计，仅超前使用的第三代头孢菌素，全国一年就多花药费7亿多元。其次滥用抗菌药会诱发其他疾病和增加不良反应，如诱发肝脏、肾脏、血液系统、神经系统的疾病和耳聋等，甚至会造成人的心、肝、肾功能衰竭或双重感染而死亡。据国乙┢凡涣挤从嗖庵行牡耐臣疲谄?br>监测到的药品不良反应病例报告中，抗菌药的不良反应病例报告数就占了将近一半，其数量和严重程度都列在各种药物之首。3r, http://www.100md.com
更为严重的后果是滥用抗菌药会产生细菌耐药性。大量耐药菌的产生，不仅使难治性感染性疾病越来越多，治疗感染性疾病的费用也越来越高；而且多重耐药菌引起的感染对人类健康的威胁更令人担忧，尤以呼吸道细菌感染和结核病最为突出，这也是一些地区结核病死灰复燃的原因之一。3r, http://www.100md.com
目前我国耐药菌的发展速度令人触目惊心：喹诺酮类抗生素进入我国仅20多年，病菌耐药率就已经达到60%～70%；肺炎链球菌过去对青霉素、红霉素、磺胺等药品都很“惧怕保衷诩负酢暗肚共蝗搿保荒图籽跷髁值慕鸹粕咸亚蚓?br>除万古霉素外，已经无药可治；曾使肺炎、肺结核的死亡率降低了80%的大环内酯类抗菌药现在是对70%肺炎球菌无效。倘若某一天，病原体对第三代头孢菌素、万古霉素、氟喹诺酮类也产生耐药性，或耐药菌引起了感染流行，人类将无法想象会产生什么样的后果。用孙忠实的话说，我们将回到“后抗菌药时代”。xed, 百拇医药
而与细菌耐药性相比，研发一种新抗菌药的时间则非常漫长。据悉，开发一种新抗菌药一般需要十年左右的时间，而一代耐药菌的产生只要两年时间。因此，遏制抗菌药滥用已刻不容缓。xed, 百拇医药
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其实，不合理使用抗菌药的后果我们并非今天才知道，如上个世纪六十年代造成我国一代人牙齿成为四环素牙的原因中，就有不合理使用四环素药物因素；而造成我国四五百万儿童成为聋哑人也存在不合理使用氨基糖甙类抗菌药问题。然而，这种严重后果长期以来并未能引起人们的高度重视，不合理使用抗菌药现象依然在继续。为什么？冰冻三尺绝非一日之寒。xed, 百拇医药
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“药品生产企业过多和药品低水平重复生产是造成药品市场无序竞争的根源。”中华医院管理学会药事管理委员会主任吴永佩如是说。xed, 百拇医药
上个世纪90年代前后，药品市场的巨大利润把不少人吸引到医药行业，人们争相开办药品生产企业，创办药品经营公司。据统计，当时我国药品生产的年增长率为17.6%，高于全国工业平均增幅4.4个百分点，药品生产企业六千多家。但在这种高速增长的背后，却是我国药品生产企业存在的严重先天不足，主要表现为企业规模小，低水平重复严重。我国的医药生产企业中，小型企业占了75%；三千多家医药企业的销售额，不及美国默克公司的57%；企业规模小，开发能力差，众多厂家产品雷同，如国内阿莫西林的生产企业有100多家，左氧氟沙星的生产企业超过200家。这种现实就决定了生产企业为了生存必须各显神通，例如以回扣等方式推销药品等，而这种畸形的销售方式势必造成医院为牟取私利，不惜频频滥开药物，从而临床用量最大的抗菌药物就成了医生处方上的“常客”。xed, 百拇医药
——医疗机构的大处方现象
大处方是医院管理体制不合理和医生拿处方费造成的直接后果。按我国现行的医药体制，国家给医院的补偿拨款大约只占医院开支的10%，其余都要靠医院的自主收入来弥补。因此医院纷纷把目光转向药房，以“创造”丰厚的利润。有的医疗机构甚至把临床各科开处方的药品收入与发奖金挂钩，而在医院里药品回扣最高的要数抗生素类药品，一般在15%左右，这就解释了为何抗菌药在有用药知识的医生手里却是“滥用成灾”。%., http://www.100md.com
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在零售药店，药品销售的怪圈也同样存在。零售药店为获取最大利润，谁家给的回扣利润大就进谁家的货，因此各种品牌的抗菌药摆满货架，抗菌药销售已占我国零售市场销售额的20%~30%。据致联研究公司近期对北京、上海、广州、成都、武汉、杭州、南京、沈阳8个城市口服抗菌药物的销售情况调查显示，41%的零售药店口服抗菌药销量占总销售量的第二大类别；15%的零售药店口服抗菌药的销售量为总销量的第一大类别。虽然国家为保证人民的用药安全，实施了药品分类管理，但从这几年实行的情况看并不尽如人意，许多药店在利益的驱动下，没有严格执行药品分类管理制度，老百姓仍然可以随意购买抗菌药。%., http://www.100md.com
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为减少抗菌药滥用给人们带来的危害，我国已打响了控制不合理使用抗菌药的战役，国家食品药品监管局、卫生部正积极采取措施，规范抗菌药的使用。但这远远不够，因为实现合理使用抗菌药是一个复杂的系统工程，它牵涉到国家医药政策、产业政策、畜牧水产养殖和个人行为等多个层面，必须从国家公共卫生政策、卫生经济政策和国家药品政策等多方面去规范和正确引导，特别是滥用抗菌药严重的医院更应该实施综合治理。%., http://www.100md.com
首先，医院要在管理体制、治疗模式上进行探讨与改革，如在合理使用抗菌药这个环节，除医生要严守医德、合理开方外，药师应起到重要作用。事实上，一个优秀的执业药师在提供用药咨询、指导合理用药、开展治疗药物监测、实现个体化给药、评价药品疗效等大量临床药学工作中有着不可替代的作用，他不仅仅是一名药学专家，还应是熟识临床医学知识的临床药物治疗学的专家。然而很遗憾的是，我国药师不仅人数不足，而且在这方面尚有较大差距。%., http://www.100md.com
吴永佩介绍说，这与我国高等药学教学模式有直接关系。我国长期形成的教学模式培养出的药学人才，主要是以化学模式为基础的专业人才，他们只懂药不懂医，不具备医疗素质，参与临床药物治疗时就显得医学知识缺乏。目前药师承担的仅仅是药品调剂和供应工作，基本不参与临床用药，不与患者直接接触。而在发达国家，高等药学教育早已从化学模式转向生物、心理、社会医学模式。20世纪60年代发达国家陆续开展了与大学本科教育相衔接的临床药学专业教育和临床药师培训制度，培养的药师均是既掌握临床医学知识，又掌握临床药学实践知识的药学博士。药师每天要参加病房查房，与医生共同对病人进行临床药物治疗，实施安全、有效、经济的合理用药，并参与制定药物的临床治疗，对医生的处方进行审核，这对保证患者合理用药有十分重要和积极的意义。%., http://www.100md.com
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同时，实施抗菌药的合理使用还需要通过各种途径加大对合理使用抗菌药的宣传，告诉病人应谨慎接受抗菌药的治疗，知道滥用抗菌药的危害。吴永佩说，国外在抗菌药使用中也走过一段弯路，我们可以吸取他们的监管经验，严格加强我国抗菌药物的生产和销售。%., http://www.100md.com
最后，吴永佩强调，我们不仅要规范人如何正确使用抗菌药，还必须加强对农业、畜牧业和养殖业的抗菌药管理，避免人畜共用一种抗菌药。只有全社会共同参与，共同努力，协同作战，才能保护和珍惜为人类健康立下“汗马功劳”的抗菌药，才能使我们的健康得到保证。%., http://www.100md.com
本报记者 白京丽(白京丽 )