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“玉升杯”2003年全国食品药品监管十大新闻回放
http://www.100md.com 2004年2月17日 《中国医药报》2004.02.17
     1、药品不良反应信息首次向社会公开发布并成为一项正式制度

    2003年2月,新华社的一篇报道披露了常用中成药龙胆泻肝丸可能导致肾损害,甚至发展到尿毒症,因为该药中的关木通成分含易致肾损害的马兜铃酸。龙胆泻肝丸在使用中发生不良反应的现象,引起了社会各界的高度关注。

    2月28日,原国家药品监督管理局发文《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》,决定对含关木通的龙胆泻肝丸严格按照处方药管理;4月1日,该局再次发文《关于取消关木通药用标准的通知》,决定取消关木通(马兜铃科)的药用标准。“龙胆泻肝丸事件”不仅导致了一种药用标准的停止使用,同时也引起了全社会对药物不良反应的关注。

    2003年9月1日,国家食品药品监督管理局首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》(第四期),并决定,此后将不定期地面向社会公开发布该《通报》;公众还可以随时登陆国家药品不良反应监测中心网站(www.cdr.gov.cn)查询相关信息。此前,国家药品不良反应监测中心发布的3期《通报》均为内部通报,只面向各省药品监督管理局、卫生行政部门、医疗机构和相关生产企业。

    药品不良反应信息通报制度是一项及时反馈药品安全性隐患的制度。《通报》的内容属告知性质,旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构以及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。《通报》面向社会公开发布并且成为一项制度,是我国药品不良反应监测工作的重要突破,对保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

    2、国家食品药品监督管理局成立

    2003年3月6日,《国务院机构改革方案》提请十届全国人大一次会议审议。根据该方案,国务院拟在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局将仍作为国务院直属机构,继续行使国家药品监督管理的职能,并负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。

    3月10日,十届全国人大一次会议第三次会议经表决,通过了《国务院机构改革方案》。不久,中共中央决定成立国家食品药品监督管理局党组,任命郑筱萸为党组书记,邵明立为党组副书记,任德权、惠鲁生、张文周、杨宝祥为党组成员;任命杨宝祥为中央纪委驻局纪检组组长。

    3月26日,国家食品药品监督管理局领导班子成立,郑筱萸担任国家食品药品监督管理局局长,邵明立、任德权、惠鲁生、张文周担任国家食品药品监督管理局副局长。

    4月16日下午,在原国家药品监督管理局大楼,“国家药品监督管理局”的牌子被“国家食品药品监督管理局”的牌子所取代 ......

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