质量负责人岂能缺位——对楚州区零售药店质量负责人配备及在岗情况的调查
质量负责人的配备及在岗情况对于提高零售药店的药品质量管理水平有着至关重要的意义。近年来，通过药品监管部门全面推行GSP认证和药品分类管理，零售药店柿扛涸鹑硕游榈乃刂视兴岣撸牵壳霸谛矶嗟胤揭廊淮嬖谧胖?br>量负责人缺位现象，在一定程度上制约了零售药店质量管理水平的持续稳步提高，引起了众多药品监管部门的重视。m)yo$, 百拇医药
■队伍素质有所提高m)yo$, 百拇医药
据我局的统计资料，目前，楚州区拥有零售药店124家，药学从业人员203人，其中质量负责人124人。在质量负责人中，药工15人，药士46人，药师29人，从业药师30人，执业药师4人。质量负责人在岗的情况不尽相同，药工全部在岗；药士38人在岗，占82.6%；药师8人在岗，占27.6%；从业药师8人在岗，占26.7%；执业药师全部在岗。m)yo$, 百拇医药
近两年，由于质量负责人的配备越来越受到药品经营企业的重视，这一队伍的素质也在不断提高。在我局成立前，大多零售药店的质量负责人是药工，71家零售药店中只有5名具备药师职称的质量负责人；而我局成立后新申办的53家零售药店则全部配备了药师以上质量负责人。质量负责人素质的提高，使零售药店的药品质量得到了可靠的保证。根据调查结果，发现多数药品零售企业的质量负责人能够按照要求开展药品质量管理和指导消费者购药，满足顾客药学服务的需求；由此，既强化了药品质量管理，又保证了人民群众用药安全有效，也促进了地方医药经济发展。m)yo$, 百拇医药
■缺位现象依然存在m)yo$, 百拇医药
调查结果显示，楚州区73家零售药店的质量负责人不在工作岗位。根据我局建立的《药品经营企业监督卡》统计，在2003年的日常监管中，零售药店因质量负责人缺位而被扣分的达55人次，其中不在岗最多的当属药师；许多零售药店是只见药师证件不见药师本人。造成上述问题的原因主要有以下几方面。m)yo$, 百拇医药
药学技术人员分布不均。从调查情况分析，质量负责人为药师以下(包括药工和┦浚┑囊┑耆渴欠植荚谂┐宓母鎏辶闶垡┑辏柿扛涸鹑宋┦σ陨希?br>包括从业药师和执业药师)的零售药店大多数分布在城区；同时，50%的从业药师和执业药师集中在医药公司连锁药房的零售药店。m)yo$, 百拇医药
药学从业人员素质较差。截至目前，楚州区仍有约50%的零售药店质量负责人是药工或药士，这些药店全部是药监部门组建前开办的，无论在硬件和软件上都达不到现在申办零售药店的标准要求。这部分零售药店的药学从业人员素质较差，虽然有些老药工通过培训考核并具备多年的实践经验，但未受过药学专业的系统理论和操作技能培训，远远达不到按照药品分类管理和GSP开展药品质量管理工作的要求，导致违法违规行为屡禁不止；个别药工连处方药和非处方药的概念都尚未明晰，更谈不上指导患者用药了。
质量负责人缺位现象严重。调查发现，我区有51名质量负责人不在工作岗位，占总数的41%，在岗的大都是药监局成立前零售药店的药工、药士、药师。为什么老药店里的老药工能坚守岗位，新开办药店的药师反而缺位呢？原因是老药工几乎全部是自己开店，既是法定代表人，又是质量负责人；而新开办的零售药店，由于必须配备药师以上药学技术人员作为质量负责人才能取得药品经营资格，因此，有很多自己不具备药师资格的投资者，想方设法先聘请一名药师充当质量负责人，在相关证照办下来就不需要药师上班了。另外，根据有关规定，即使零售药店的法定代表人本身是药师，也不允许其同时兼任质量负责人，这就从政策上要求所有新开办的零售药店必须聘请药师，投资者从节省开支的角度出发，也会出现药师挂名而实际不在岗的问题。这种现象在很多地方发生，具有普遍性。h0w}, http://www.100md.com
■培训与监督须双管齐下h0w}, http://www.100md.com
不难想象，在全面实施GSP过程中，药师的配备问题必须受到足够的重视。药监部门应当采取以下对策。h0w}, http://www.100md.com
新老药店要统一标准。目前，新老药店在质量负责人的配备上标准存在差异。近两年，新开办的零售药店全部配备了药师以上药学技术人员作为质量负责人，但是，相当一部分老零售药店尚未配备药师以上药学技术人员。对此，须尽早统一标准；换言之，应当限期让老药店配备药师以上药学技术人员作为质量负责人；逾期可以取消其经营处方药的资格。通过这一方式来解决药学技术人员分布不均的问题。h0w}, http://www.100md.com
加强相关人员的培训。我国对执业药师执行继续教育制度，有关部门每年都要对执业药师进行培训，而对众多数量的药师等药学技术人员，尚无再教育方面的制度和规定。鉴于目前药学从业人员素质普遍偏低的现状，建议药品监管部门尽早制定药学从业人员继续教育制度，对药学从业人员进行法律法规、药学理论、操作技能、服务质量等各方面系统的培训，以提高从业人员的素质，增强其质量管理能力，以最新的经营理念开展药学服务。h0w}, http://www.100md.com
严格执行企业监督卡制度。加强对药品零售企业质量负责人在岗情况的监管，以制度来管理，对经查实多次不在岗位的药师，可以规定其在一定期限内不得担任药品经营企业的质量负责人。同时，要倡导药品经营企业强化诚信建设，当药师不在岗时，不得销售处方药，并在店堂的醒目位置公示“今日药师不在岗”。h0w}, http://www.100md.com
总之，要通过药监部门的依法监督、全社会的道德和舆论约束、药店自身的诚信建设等多种手段来控制和解决零售药店质量负责人缺位的问题。h0w}, http://www.100md.com
江苏省淮安市药品监管局楚州区分局 胡云年(胡云年 )
■队伍素质有所提高m)yo$, 百拇医药
据我局的统计资料，目前，楚州区拥有零售药店124家，药学从业人员203人，其中质量负责人124人。在质量负责人中，药工15人，药士46人，药师29人，从业药师30人，执业药师4人。质量负责人在岗的情况不尽相同，药工全部在岗；药士38人在岗，占82.6%；药师8人在岗，占27.6%；从业药师8人在岗，占26.7%；执业药师全部在岗。m)yo$, 百拇医药
近两年，由于质量负责人的配备越来越受到药品经营企业的重视，这一队伍的素质也在不断提高。在我局成立前，大多零售药店的质量负责人是药工，71家零售药店中只有5名具备药师职称的质量负责人；而我局成立后新申办的53家零售药店则全部配备了药师以上质量负责人。质量负责人素质的提高，使零售药店的药品质量得到了可靠的保证。根据调查结果，发现多数药品零售企业的质量负责人能够按照要求开展药品质量管理和指导消费者购药，满足顾客药学服务的需求；由此，既强化了药品质量管理，又保证了人民群众用药安全有效，也促进了地方医药经济发展。m)yo$, 百拇医药
■缺位现象依然存在m)yo$, 百拇医药
调查结果显示，楚州区73家零售药店的质量负责人不在工作岗位。根据我局建立的《药品经营企业监督卡》统计，在2003年的日常监管中，零售药店因质量负责人缺位而被扣分的达55人次，其中不在岗最多的当属药师；许多零售药店是只见药师证件不见药师本人。造成上述问题的原因主要有以下几方面。m)yo$, 百拇医药
药学技术人员分布不均。从调查情况分析，质量负责人为药师以下(包括药工和┦浚┑囊┑耆渴欠植荚谂┐宓母鎏辶闶垡┑辏柿扛涸鹑宋┦σ陨希?br>包括从业药师和执业药师)的零售药店大多数分布在城区；同时，50%的从业药师和执业药师集中在医药公司连锁药房的零售药店。m)yo$, 百拇医药
药学从业人员素质较差。截至目前，楚州区仍有约50%的零售药店质量负责人是药工或药士，这些药店全部是药监部门组建前开办的，无论在硬件和软件上都达不到现在申办零售药店的标准要求。这部分零售药店的药学从业人员素质较差，虽然有些老药工通过培训考核并具备多年的实践经验，但未受过药学专业的系统理论和操作技能培训，远远达不到按照药品分类管理和GSP开展药品质量管理工作的要求，导致违法违规行为屡禁不止；个别药工连处方药和非处方药的概念都尚未明晰，更谈不上指导患者用药了。
质量负责人缺位现象严重。调查发现，我区有51名质量负责人不在工作岗位，占总数的41%，在岗的大都是药监局成立前零售药店的药工、药士、药师。为什么老药店里的老药工能坚守岗位，新开办药店的药师反而缺位呢？原因是老药工几乎全部是自己开店，既是法定代表人，又是质量负责人；而新开办的零售药店，由于必须配备药师以上药学技术人员作为质量负责人才能取得药品经营资格，因此，有很多自己不具备药师资格的投资者，想方设法先聘请一名药师充当质量负责人，在相关证照办下来就不需要药师上班了。另外，根据有关规定，即使零售药店的法定代表人本身是药师，也不允许其同时兼任质量负责人，这就从政策上要求所有新开办的零售药店必须聘请药师，投资者从节省开支的角度出发，也会出现药师挂名而实际不在岗的问题。这种现象在很多地方发生，具有普遍性。h0w}, http://www.100md.com
■培训与监督须双管齐下h0w}, http://www.100md.com
不难想象，在全面实施GSP过程中，药师的配备问题必须受到足够的重视。药监部门应当采取以下对策。h0w}, http://www.100md.com
新老药店要统一标准。目前，新老药店在质量负责人的配备上标准存在差异。近两年，新开办的零售药店全部配备了药师以上药学技术人员作为质量负责人，但是，相当一部分老零售药店尚未配备药师以上药学技术人员。对此，须尽早统一标准；换言之，应当限期让老药店配备药师以上药学技术人员作为质量负责人；逾期可以取消其经营处方药的资格。通过这一方式来解决药学技术人员分布不均的问题。h0w}, http://www.100md.com
加强相关人员的培训。我国对执业药师执行继续教育制度，有关部门每年都要对执业药师进行培训，而对众多数量的药师等药学技术人员，尚无再教育方面的制度和规定。鉴于目前药学从业人员素质普遍偏低的现状，建议药品监管部门尽早制定药学从业人员继续教育制度，对药学从业人员进行法律法规、药学理论、操作技能、服务质量等各方面系统的培训，以提高从业人员的素质，增强其质量管理能力，以最新的经营理念开展药学服务。h0w}, http://www.100md.com
严格执行企业监督卡制度。加强对药品零售企业质量负责人在岗情况的监管，以制度来管理，对经查实多次不在岗位的药师，可以规定其在一定期限内不得担任药品经营企业的质量负责人。同时，要倡导药品经营企业强化诚信建设，当药师不在岗时，不得销售处方药，并在店堂的醒目位置公示“今日药师不在岗”。h0w}, http://www.100md.com
总之，要通过药监部门的依法监督、全社会的道德和舆论约束、药店自身的诚信建设等多种手段来控制和解决零售药店质量负责人缺位的问题。h0w}, http://www.100md.com
江苏省淮安市药品监管局楚州区分局 胡云年(胡云年 )