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编号:10638150
为生殖保健护航
http://www.100md.com 2004年2月21日 《中国医药报》2004.02.21
     2004年1月初,第三届中国医药卫生行业的最高科学技术奖——“2003年中华医学科技奖”公布的一等奖获奖名单中,“米非司酮用于紧急避孕、黄体期避孕及催经”的科技项目引起了众人的注目。它是所有获奖成果中惟一一个妇产科计划生育研究领域的科研项目。这一科技成果在生殖保健领域划出了一道亮丽的彩虹。

    众人拾柴火焰高

    ——多中心联合攻关五年完成研究课题

    在国家计划生育科学技术研究所,记者见到了这一成果的主要研究者之一、国内著名的女性避孕节育技术研究专家吴尚纯教授,一位说话掷地有声的女性。从她那里,记者深入了解到了这一研究成果的整体情况。

    米非司酮(Mifepristone)与米索前列醇(Misoprostol)在临床中已广泛用于药物流产。国内外的研究提示,很小剂量的米非司酮即可作用于子宫内膜而发挥作用,科学家们还希望它能发挥避孕的效用。而此前的一些小样本的探索性研究也发现,米非司酮具有避孕的效果。吴尚纯指出,我国的计划生育工作提倡坚持“以宣传教育为主,日常工作为主,避孕节育为主”的“三为主”原则,作为避孕失败的补救措施,药物流产终究是一个不被提倡的做法;在其他一些国家,人工流产是不合法的。如果米非司酮能达到避孕效果,那么它在降低人工流产率方面也将起到积极作用。

    基于诸多先前的研究结果,从1997年开始,在洛氏基金会的资助下,国家计划生育委员会组织一批国内外生殖医学研究机构和医疗单位,包括国家计划生育委员会科学技术研究所、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海市计划生育技术指导所、上海市计划生育科学研究所、四川生殖卫生学院、天津市计划生育研究所、广东省计划生育科学技术研究所、辽宁省计划生育科学研究院、江苏省计划生育科学技术研究所、山东省计划生育科学技术研究所等研究机构,在中国工程院肖碧莲院士的领导下,共同开展了“米非司酮用于紧急避孕、黄体期避孕及催经”的系列研究。经历了5个春秋,研究人员经过多次探索和集体努力,到2003年终于完成了这项包括四个研究课题的系列研究,其中“对10毫克和25毫克单剂量米非司酮用于紧急避孕的随机双盲比较性研究”,是目前国际上关于米非司酮用于紧急避孕的最大样本随机、双盲、多中心研究。

    “研究结果的科学性、实用性都很强。”吴尚纯这样说,“一般来说,如此大样本的双盲、多中心研究是很难达成的。”在先后完成的4项分课题中,参加进来的研究中心数目从7个到31个不等。“低剂量米非司酮紧急避孕的临床扩大研究”课题中参与的研究中心最多,为31个,参与研究的妇女人数达4917人。所有课题都严格按照药品临床试验管理规范(GCP)来进行 ......

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