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我国药品标准现状
http://www.100md.com 2004年2月21日 《中国医药报》2004.02.21
     ■中药s:%t), 百拇医药

    1989年至1998年,我国共制定了中药成方制剂标准1~20册及蒙药部颁标准、维药部颁标准;1998年国家药品监督管理局成立以后,修订了《药品管理法》,加大了对药品地方标准上升为国家标准的整顿力度,至2002年11月底制定了中成药地方标准上升为国家标准的计划(1~14册)。s:%t), 百拇医药

    化学药自1963年开始制定《中华人民共和国卫生部药品标准》;1972年制定《中华人民共和国卫生部抗菌素标准》;80年代初又陆续制定了散页的部颁标准;1989年制定了化学药品及制剂、抗生素分册、生化药分册;1992至1998年共制定了1~6册,其中第6册为生化药品;1998年国家药品监督管理局成立以后,修订了《药品管理法》,加大了对地方标准上升国家标准的整顿力度,至2002年11月底制定了化学药地方标准上升为国家标准的计划(1~16册);此外,《中国药典》(2000年版)未收载的历版药典遗留品种以及90年代初新药转正且未载入现行版药典的品种,目前仍作为国家标准执行。s:%t), 百拇医药

    ■生物制品s:%t), 百拇医药

    我国第一部《中国生物制品规程》(以下简称为《规程》)制定于1951年,于1979年、1990年、1993年、1995年、2000年和2002年修订和再版了6次。s:%t), 百拇医药

    现行版《规程》分为规程和暂行规程,共收载190个生物制品品种,其中规程收载了166个品种,暂行规程收载了34个品种。s:%t), 百拇医药

    ■药用辅料s:%t), 百拇医药

    我国对药用辅料的标准管理没有专门的规定,亦没有专门成册的标准,只有部分分散收载于《中国药典》(2000年版二部)中,且品种较少。s:%t), 百拇医药

    (本报记者 张国民)(张国民 )