登封:“回头看”锁定药品抽验重点
本报河南讯 日前,河南省登封市药品监督管理局对去年以来抽验的1000批次药品质量进行“回头看”。{l, http://www.100md.com
该局首先对抽验药品质量进行检查,在抽验承办人对各自抽验药品自查的基础上,由检查组对每批抽验的药品进行检查,检查内容包括:是否做到先检查后抽验,抽验量是否按规定数量抽取,抽样文书填写是否规范。其次,对抽验效能进行检查,即对每批快检初筛的药品是否都能按照国家法定药品质量标准进行外观、薄层、化学显微鉴别、装量含量差异、PH值等各项检查,以及对快检初筛不合格的药品是否按规定时限送省级药品检验所进行检查。第三,对抽验结果进行分析。通过“回头看”,登封市药品监督管理局发现:假劣药品多出现在零售企业和农村诊所;品种多为化学药品和中药材;剂型上多为片剂、胶囊剂和中药饮片。为此,该局今年药品抽验的工作重心将向农村诊所倾斜,向重点品种和剂型倾斜。{l, http://www.100md.com
(路文)(路文 )
该局首先对抽验药品质量进行检查,在抽验承办人对各自抽验药品自查的基础上,由检查组对每批抽验的药品进行检查,检查内容包括:是否做到先检查后抽验,抽验量是否按规定数量抽取,抽样文书填写是否规范。其次,对抽验效能进行检查,即对每批快检初筛的药品是否都能按照国家法定药品质量标准进行外观、薄层、化学显微鉴别、装量含量差异、PH值等各项检查,以及对快检初筛不合格的药品是否按规定时限送省级药品检验所进行检查。第三,对抽验结果进行分析。通过“回头看”,登封市药品监督管理局发现:假劣药品多出现在零售企业和农村诊所;品种多为化学药品和中药材;剂型上多为片剂、胶囊剂和中药饮片。为此,该局今年药品抽验的工作重心将向农村诊所倾斜,向重点品种和剂型倾斜。{l, http://www.100md.com
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