为了人民的用药安全——国家食品药品监督管理局全方位加强药品监管工作巡礼
药品安全，事关人民身体健康和生命安全。胡锦涛总书记、温家宝总理、吴仪副总理等中央领导同志，从立党为公、执政为民，贯彻“三个代表”重要思想的高度，先后对药品监管工作作出重要指示。在2003年4月14日国务院召开的全国整顿和规范市场经济秩序工作会议上，突出提出在全国继续开展药品专项整治。
在过去的一年中，国家食品药品监督管理局充分发挥职能作用，全员参与，主动协调，综合治理，严格依法行政，重拳打击制假售假行为，从而促进了药品生产经营秩序的进一步好转和医药经济的健康发展，保障了人民群众用药安全有效。
全力以赴抗击“非典”
对药监系统而言，“非典”是一场突如其来的严峻考验。在和“非典”正式“开战”时，国家食品药品监督管理局刚刚组建4天。面对这场只能赢不能输的斗争，各级食品药品监管部门临危不惧，迅速行动起来，站在抗击“非典”第一线，为取得抗击“非典”的阶段性胜利做出了突出贡献。
◆紧急开辟快速审批通道
本着“特殊时期，特事特办”的原则，国家食品药品监督管理局在“抗非”期间紧急开辟防治“非典”药物审批的快速通道。
为了保证在最短时间让防治“非典”的药物获得审批上市，国家食品药品监管局制定出4项特殊政策。按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在严格药品的审查、质量、复核、审评等程序的同时，对防治“非典”的药物采取“随到随审”、“第一时间审评”的措施；对国外已上市或者世界卫生组织推荐的药物、进口用于治疗“非典”的药物、紧急进口的尚未在我国注册的用于治疗“非典”的药物等，都给予加快审批。
除加快审批各类防治“非典”的药物以外，国家食品药品监管局还打破常规，主动深入到科研第一线，帮助指导科研单位的科学研究，督导各项药物科技攻关项目的落实。他们利用现场办公会的形式，把现场考核⒁┪锛煅椤⒆疑笃馈?br>审批把关等各个环节合理地组合在一起，既确保了审批药品的安全有效，质量可控，又大大节省了审批时间，保证了药物以最快的速度投入使用。
为保证防治“非典”药物研究的科学规范性，国家食品药品监督管理局特别注意做好相关药物研究技术指导原则的制定工作，先后组织制定并颁布了《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》等6项技术指导原则，提高技术审评工作的科学规范性，有效地指导了防治“非典”药物的科研工作。
在各方面的共同努力下，“冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)”和“冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”很快通过了审评并获准上市。此外，四个核酸检测试剂(RT-PCR)、两个干扰素、两个化学药品、三个中药品种也先后通过“快速审批通道”获准上市或是进入临床研究 ......
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在过去的一年中，国家食品药品监督管理局充分发挥职能作用，全员参与，主动协调，综合治理，严格依法行政，重拳打击制假售假行为，从而促进了药品生产经营秩序的进一步好转和医药经济的健康发展，保障了人民群众用药安全有效。
全力以赴抗击“非典”
对药监系统而言，“非典”是一场突如其来的严峻考验。在和“非典”正式“开战”时，国家食品药品监督管理局刚刚组建4天。面对这场只能赢不能输的斗争，各级食品药品监管部门临危不惧，迅速行动起来，站在抗击“非典”第一线，为取得抗击“非典”的阶段性胜利做出了突出贡献。
◆紧急开辟快速审批通道
本着“特殊时期，特事特办”的原则，国家食品药品监督管理局在“抗非”期间紧急开辟防治“非典”药物审批的快速通道。
为了保证在最短时间让防治“非典”的药物获得审批上市，国家食品药品监管局制定出4项特殊政策。按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在严格药品的审查、质量、复核、审评等程序的同时，对防治“非典”的药物采取“随到随审”、“第一时间审评”的措施；对国外已上市或者世界卫生组织推荐的药物、进口用于治疗“非典”的药物、紧急进口的尚未在我国注册的用于治疗“非典”的药物等，都给予加快审批。
除加快审批各类防治“非典”的药物以外，国家食品药品监管局还打破常规，主动深入到科研第一线，帮助指导科研单位的科学研究，督导各项药物科技攻关项目的落实。他们利用现场办公会的形式，把现场考核⒁┪锛煅椤⒆疑笃馈?br>审批把关等各个环节合理地组合在一起，既确保了审批药品的安全有效，质量可控，又大大节省了审批时间，保证了药物以最快的速度投入使用。
为保证防治“非典”药物研究的科学规范性，国家食品药品监督管理局特别注意做好相关药物研究技术指导原则的制定工作，先后组织制定并颁布了《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》等6项技术指导原则，提高技术审评工作的科学规范性，有效地指导了防治“非典”药物的科研工作。
在各方面的共同努力下，“冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)”和“冠状病毒(变异株)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”很快通过了审评并获准上市。此外，四个核酸检测试剂(RT-PCR)、两个干扰素、两个化学药品、三个中药品种也先后通过“快速审批通道”获准上市或是进入临床研究 ......
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