应正确使用药品检验报告书
药检所承担药监局抽验样品和药品经营、使用单位等相关部门以及个人送验样品的检验工作，并出具药品检验报告书。但抽验和送验具有不同的法律意义，其法律效力截然不同：抽验法律效力较强，且带有强制性；而送验是行政相对人与药品技术监督部门的约定，法律效力较弱。药检所针对抽检药品出具的检验报告书对抽检时药品总数量负责，而针对送检药品出具的检验报告书对送检样品负责。l(xn, 百拇医药
在实践中，部分药监机构没有分清药检所检验报告书法律效力范围，导致在行政执法中出现问题。l(xn, 百拇医药
案例一：甲公司从某药厂购进一批药品共计500盒，甲公司销售给乙公司200盒。三个月后，药监局在乙公司抽检此批药品，经药检所检验并出具药品检验报告书，认定为劣药。经调查此药购进手续合法，经调查取证，乙公司的库存条件(温度、湿度超标)是造成此药品不合格的重要因素。当地药监局依法对乙公司做出行政处罚，并对劣药追根溯源，将药品检验报告书转甲公司所在地药监局，所在地药监局依据该检验报告书及《药品管理法》第七十五条对甲公司经营劣药行为实施处罚。l(xn, 百拇医药
误区一：以点概面。药监局抽检样品，经药检所检验并出具药品检验报告书，药品检验报告书对抽检时库存药品负责。本案中对甲公司库存药品在未经检验的情况下认定为劣药，明显扩大了药品检验报告书负责范围。笔者建议把甲公司库存药品作为重点怀疑品种，予以查封，并进行抽验，以抽验结果作为处罚依据。l(xn, 百拇医药
案例二：药检所接收某医疗机构送检某药品，经检验该送检药品为假药。药监局对医疗机构依法处罚。在随后的执法检查中，药监局发现其他药品经营单位也有该批号药品，对合法渠道购进的不经检验，即以某医疗机构送验的药品检验报告书为证据认定所有该批号药品为假药，并依据《药品管理法》第七十四条处罚。l(xn, 百拇医药
误区二：以偏概全。该药监局认为某批号药品经药检所检验为假药，即认定市场上销售的同品种、同生产厂家、同批号药品均为假药。此案中药品检验报告书只对送检样品负责，同品种、同生产厂家、同批号的其他药品如果来源相同，则可依据此药品检验报告书认定为假药，并作出相应处罚。若来源不同，且有证据证明从合法渠道购进，则应将其作为重点怀疑品种，现场查封，并进行抽验，依据检验结果，做出是否立案查处的决定。l(xn, 百拇医药
石河子市药品监督管理局 陈爱民 罗志敏(陈爱民；罗志敏 )
在实践中，部分药监机构没有分清药检所检验报告书法律效力范围，导致在行政执法中出现问题。l(xn, 百拇医药
案例一：甲公司从某药厂购进一批药品共计500盒，甲公司销售给乙公司200盒。三个月后，药监局在乙公司抽检此批药品，经药检所检验并出具药品检验报告书，认定为劣药。经调查此药购进手续合法，经调查取证，乙公司的库存条件(温度、湿度超标)是造成此药品不合格的重要因素。当地药监局依法对乙公司做出行政处罚，并对劣药追根溯源，将药品检验报告书转甲公司所在地药监局，所在地药监局依据该检验报告书及《药品管理法》第七十五条对甲公司经营劣药行为实施处罚。l(xn, 百拇医药
误区一：以点概面。药监局抽检样品，经药检所检验并出具药品检验报告书，药品检验报告书对抽检时库存药品负责。本案中对甲公司库存药品在未经检验的情况下认定为劣药，明显扩大了药品检验报告书负责范围。笔者建议把甲公司库存药品作为重点怀疑品种，予以查封，并进行抽验，以抽验结果作为处罚依据。l(xn, 百拇医药
案例二：药检所接收某医疗机构送检某药品，经检验该送检药品为假药。药监局对医疗机构依法处罚。在随后的执法检查中，药监局发现其他药品经营单位也有该批号药品，对合法渠道购进的不经检验，即以某医疗机构送验的药品检验报告书为证据认定所有该批号药品为假药，并依据《药品管理法》第七十四条处罚。l(xn, 百拇医药
误区二：以偏概全。该药监局认为某批号药品经药检所检验为假药，即认定市场上销售的同品种、同生产厂家、同批号药品均为假药。此案中药品检验报告书只对送检样品负责，同品种、同生产厂家、同批号的其他药品如果来源相同，则可依据此药品检验报告书认定为假药，并作出相应处罚。若来源不同，且有证据证明从合法渠道购进，则应将其作为重点怀疑品种，现场查封，并进行抽验，依据检验结果，做出是否立案查处的决定。l(xn, 百拇医药
石河子市药品监督管理局 陈爱民 罗志敏(陈爱民；罗志敏 )