新特药会的“原研路线图”
世界非处方药工业协会主席(国际制药企业协会联合会前经济政策总监)韦伯博士预言：“中国将成为全球药品创新领域的主要国家。”这样的预言，让我们在展望中国新特药行业发展时，视野充满亮色。w'(y/1, 百拇医药
但现状并不乐观。在全球医药行业，年销售额超过10亿美元的新药被称为“重磅炸弹”。目前销售额在世界市场上排名前50位的药物无一不是大公司开发的专利药，没有一种“重磅炸弹”级的新药不是出于大公司的实验室。就国内市场而言，目前没有一家这样的大公司，没有一座同样规模的公司实验室，至今也尚未创造过一枚真正的“重磅炸弹”。w'(y/1, 百拇医药
我们的“新特药”，集中地活跃在仿制药领域。这种模式的理论依据是，一个新药研发的投入需要10多亿美元，而中国一般大型药企的销售额才达到10多亿元人民币，要拿出大部分资金投入研发还不是时候。w'(y/1, 百拇医药
但全球的形势是，新药开发已成为制药企业赖以生存与发展的基础。能否开发出像上世纪70年代的雷尼替丁和80年代的奥美拉唑那样超一流新药，是各大公司角逐全球市场的终极目标。w'(y/1, 百拇医药
于是这中间出现完全不同的两种声音。韦伯博士断言中国目前已经具备促进新药研发的诸多必要因素，其中包括政府的重视程度、知识产权的保护、基础设┑耐晟埔约叭瞬抛试吹拇⒈负凸惭芯克剑笆亲钍屎喜斡肴虼葱卵蟹⒌?br>发展中国家”。另一方面，许多国内药企坚信，“非专利药是医药企业创新能力较弱时的合理选择”。w'(y/1, 百拇医药
高调与低调之间，凸显出价值判断和自我定位的差异。这种差异无处不在，就本届新特药会而言，一方面是中国新特药领域充满活力的市场现状，对自身发展的强大信心，以及放低身段，提高门槛等种种努力；另一方面，研发展区相对“门前冷落”，冷静地暗示着国内新特药研发动力的严重不足。w'(y/1, 百拇医药
不能一味地将这种状况归结于科研体制的不同，私营实验室与国家实验室各有利弊，在不同的市场背景下，难分优劣。问题的关键在于科学与市场的整合互动。报道中有人预测当代理商的规模足够大时，就能成为研发单位与生产企业的传动杆。但事实上，由代理商一家托两头的研发生产体系，本身即先天不足，后天乏力，具有明显的“小资本”色彩。研发与生产的一体化，需要一种更有效的黏合方式。在目前，能够发挥这种黏合作用的，首推具有广泛行业覆盖能力的全国新特药会。新特药会的视角不应受到贸易交换的限制。如何更好地定位这个平台，更有效地在创新与推广上着力，它所进行的研发生产一体化尝试，也许就是一场科研体制革命的开始。w'(y/1, 百拇医药
这才是我们赋予新特药会的更高理想。但愿经过这样的努力，研发展区模样寒酸，研发展位一度被占用，研发机构缺乏拳头产品的状况，在下一届新特药会上，会首先改变。w'(y/1, 百拇医药
文/江绍(江绍 )
但现状并不乐观。在全球医药行业，年销售额超过10亿美元的新药被称为“重磅炸弹”。目前销售额在世界市场上排名前50位的药物无一不是大公司开发的专利药，没有一种“重磅炸弹”级的新药不是出于大公司的实验室。就国内市场而言，目前没有一家这样的大公司，没有一座同样规模的公司实验室，至今也尚未创造过一枚真正的“重磅炸弹”。w'(y/1, 百拇医药
我们的“新特药”，集中地活跃在仿制药领域。这种模式的理论依据是，一个新药研发的投入需要10多亿美元，而中国一般大型药企的销售额才达到10多亿元人民币，要拿出大部分资金投入研发还不是时候。w'(y/1, 百拇医药
但全球的形势是，新药开发已成为制药企业赖以生存与发展的基础。能否开发出像上世纪70年代的雷尼替丁和80年代的奥美拉唑那样超一流新药，是各大公司角逐全球市场的终极目标。w'(y/1, 百拇医药
于是这中间出现完全不同的两种声音。韦伯博士断言中国目前已经具备促进新药研发的诸多必要因素，其中包括政府的重视程度、知识产权的保护、基础设┑耐晟埔约叭瞬抛试吹拇⒈负凸惭芯克剑笆亲钍屎喜斡肴虼葱卵蟹⒌?br>发展中国家”。另一方面，许多国内药企坚信，“非专利药是医药企业创新能力较弱时的合理选择”。w'(y/1, 百拇医药
高调与低调之间，凸显出价值判断和自我定位的差异。这种差异无处不在，就本届新特药会而言，一方面是中国新特药领域充满活力的市场现状，对自身发展的强大信心，以及放低身段，提高门槛等种种努力；另一方面，研发展区相对“门前冷落”，冷静地暗示着国内新特药研发动力的严重不足。w'(y/1, 百拇医药
不能一味地将这种状况归结于科研体制的不同，私营实验室与国家实验室各有利弊，在不同的市场背景下，难分优劣。问题的关键在于科学与市场的整合互动。报道中有人预测当代理商的规模足够大时，就能成为研发单位与生产企业的传动杆。但事实上，由代理商一家托两头的研发生产体系，本身即先天不足，后天乏力，具有明显的“小资本”色彩。研发与生产的一体化，需要一种更有效的黏合方式。在目前，能够发挥这种黏合作用的，首推具有广泛行业覆盖能力的全国新特药会。新特药会的视角不应受到贸易交换的限制。如何更好地定位这个平台，更有效地在创新与推广上着力，它所进行的研发生产一体化尝试，也许就是一场科研体制革命的开始。w'(y/1, 百拇医药
这才是我们赋予新特药会的更高理想。但愿经过这样的努力，研发展区模样寒酸，研发展位一度被占用，研发机构缺乏拳头产品的状况，在下一届新特药会上，会首先改变。w'(y/1, 百拇医药
文/江绍(江绍 )