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美新政策保障处方药安全
http://www.100md.com 2004年4月3日 《中国医药报》2004.04.03
     3月1日,美国的国家药物控制政策办公室(ONDCP)、食品药品管理局(FDA)、健康与人类服务部(HHS)和药物强制执法局(DEA)在华盛顿联合发布新闻,指出美国政府将首次实施一个协调的药物战略,即《国家药物控普铰浴罚杂Χ源Ψ?br>药的非法转移和滥用。该战略概述了处方药在美国的滥用程度,以及用于应对这一问题的新联邦措施。q\$s(, 百拇医药

    ■阿片类药物滥用在蔓延q\$s(, 百拇医药

    ONDCP主任John Walters说,“在美国,处方药的非医疗性使用已经成为一个日益普遍和严重的问题,因此,需要立即采取行动。联邦政府正开始全面工作,以保证可能上瘾的药物能够被安全有效地调配和使用。”q\$s(, 百拇医药

    最近的数据显示,美国近十年来处方药特别是阿片类止痛药的滥用以令人震惊的速度上升。主要表现在:成年人和青年人中,麻醉性的镇痛剂、镇定剂、兴奋剂和镇静剂的非医疗性使用,在非法药物滥用类别中排名第二(仅次于大麻);2002年,有620万美国人是处方药的滥用者;年龄在12~17岁的青年人,13.7%至少滥用过一次处方药;因麻醉性镇痛剂滥用造成到急症室就诊的,比1995年增加了163%。q\$s(, 百拇医药

    一千多万美国人遭受慢性疼痛之苦。该战略试图平衡有效的疼痛治疗之需与防止精神治疗药的误用、滥用和转移之间的关系。q\$s(, 百拇医药

    ■新政策有的放矢q\$s(, 百拇医药

    该战略使FDA、联邦物质滥用预防和治疗机构以及法律强制执行机构共同努力,控制导致处方药滥用上升的因素。它涉及教育、医疗专业人士和消费者,扩大对包括互联网贸易、药品生产商和药房在内的商业活动的管理,以及增加调查和强制执行行动。HHS部长Tommy G.Thompson说:“这一新协调的联邦运动,将帮助我们阻止和预防处方药的滥用及其引起的危害。”其中的新措施包括:仔细考察阿片药品的标识和商业宣传;对受权处方受控物质的医生,保证广泛普及正确的疼痛治疗和阿片类药物治疗程序的教育和培训;增加国家“处方监视项目”的数量,该项目监测可疑的处方和从多个医生处开回处方(“医生购物”)的个人以鉴别滥用者;利用网络搜索器/数据挖掘技术来鉴别、调查和起诉“药丸作坊”(PillMills)——非法提供受控物质的互联网药房。q\$s(, 百拇医药

    “如果正确使用,阿片类药物在疼痛治疗方面起非常重要的作用。FDA的工作是使患者从这些药品中得到的利益最大化,同时,使与这些产品相关的风险最小化。”FDA专员Mark B.McClellan博士说。q\$s(, 百拇医药

    DEA与FDA联合,将对包括互联网上所发生行为在内的受控物质的非法出售、使用或转移实施额外的调查工作和强制执法活动。许多这样的电子药房是以外国为基地的,它们使购买者可能遭受到假冒的、受污染的或者劣质的药品。q\$s(, 百拇医药

    DEA局长Karen Tandy认为,“把合法药品转移到非法市场上的罪犯,与在街头巷尾贩卖可卡因或海洛因的贩子没什么两样。”应结束这种发生在医生办公室或网络空间的非法行为,并且保证医疗体系的完整性。q\$s(, 百拇医药

    “药物滥用,不论其形式如何,是一个社会问题,需要用社会的方法解决。”首席医师Richard H.Carmona医学博士说。“通过与健康专业人士、家庭和援助团体的合作,我们能够给不同年龄和处于危险之中的不同生活状态的人提供援助,帮助那些已经上瘾的受害者恢复健康。”q\$s(, 百拇医药

    国会也在积极工作,以应对处方药的转移。众议院政府改革委员会主席TomDavis表示,他已在积极跟踪这一问题,并计划不久就提出立法来应对互联网上处方药的非法和可能致命的销售问题。他认为,互联网为非法药房创造了一个宽松环境,使它能够避开传统监管并建立防护措施。新的立法会应对这些问题,并使不合法的处方难以产生。q\$s(, 百拇医药

    该战略力求在两年内使美国非法药物的使用减少10%,五年内减少25%。为了达到这些目标,该战略使用一种平衡和综合的方法,阻止药物的非法使用,治愈美国的药物成瘾者,以及瓦解非法药物市场。自从2002年宣告这一目标后,美国青年人中的药物非法使用减少了11%,证实这种适当强调的平衡战略是明智的。q\$s(, 百拇医药

    ■董耿 丁芬(董耿;丁芬 )