我国多中心大样本睡眠障碍药物治疗研究结题——唑吡坦治疗睡眠障碍安全有效
随着2004年世界睡眠日(3月21日)的到来，睡眠障碍这一公共健康问题，再次引起了人们的关注。近日，国家药品临床研究基地神经系统药物专业组组长、第酱笱Ц绞舫ふ饕皆荷窬诳浦魅握灾倚陆淌冢诰┕剂?003年8月~12月由上海医学会组织，有1200个医院门诊参与，入选11372例患者的睡眠障碍治疗研究——唑吡坦(Zolpidem)治疗睡眠障碍的疗效、安全性及满意度临床观察研究结果。据悉，如此多中心、大样本的睡眠障碍治疗研究，在我国尚属首次。2q, http://www.100md.com
该研究的目的是了解一过性失眠及短期失眠患者接受唑吡坦治疗前后的睡眠情况及白天的精神状况。入选患者平均年龄为49.88岁，其中，女性患者占51.90%，男性患者占48.10%。在入选患者中，有63%的患者过去未接受过睡眠障碍的药物治疗；有17%的患者曾应用中药治疗；16%的患者曾应用安定治疗；有4%的患者曾应用唑吡坦治疗。研究中，唑吡坦的用法为：65岁以下患者每日一片(10毫克)，睡前服用；65岁以上患者每日1/2片(5毫克)，睡前服用。2q, http://www.100md.com
临床观察表明，采用唑吡坦治疗后，上述患者15分钟、15~30分钟入睡率分别由治疗前的4.60%、21.77%增加至54.28%。治疗前,睡眠持续时间在1小时以下、1~3小时、4~6小时和6小时以上者，分别占4.67%、53.43%、37.43%和4.47%；治疗后分别占2.50%、9.40%、58.25%和29.81%。治疗前患者夜醒次数为零者占3.99%，发生1~2次夜醒者占44.68%,2次以上夜醒者占51.33%；治疗后患者的上述比例分别为32.32%、63.30%和4.38%。在白天精神状态方面，治疗前患者头脑清醒者占10.22%，疲乏者占49.53%，头晕者占37.48；治疗后患者的上述比例分别为81.82%、14.07%和2.98%。在睡眠满意度方面，治疗前患者的满意、部分满意、不满意比例分别为2.16%、22.48%和75.36%；治疗后患者的上述比例分别为67.79%、29.98%和2.22%。该研究同时发现，抑郁症、高血压、糖尿病患者的睡眠问题，比一般人群更为严重。2q, http://www.100md.com
本项研究的结论是，接受唑吡坦治疗后，97.77%的患者对自己的睡眠感到很满意或比较满意，而这一满意度源于94.71%的患者能在30分钟内入睡；88%的患者睡眠持续时间延长；无夜醒人数明显增加；81.82%的患者白天头脑清醒。这表明，唑吡坦可有效地应用于上述患者的治疗。2q, http://www.100md.com
赵忠新教授同时指出，治疗过程中，上述患者未出现耐药、依赖或停药后的反跳性失眠现象，且可以按需或间断性用药。2q, http://www.100md.com
■本报记者 靖九江(靖九江 )
该研究的目的是了解一过性失眠及短期失眠患者接受唑吡坦治疗前后的睡眠情况及白天的精神状况。入选患者平均年龄为49.88岁，其中，女性患者占51.90%，男性患者占48.10%。在入选患者中，有63%的患者过去未接受过睡眠障碍的药物治疗；有17%的患者曾应用中药治疗；16%的患者曾应用安定治疗；有4%的患者曾应用唑吡坦治疗。研究中，唑吡坦的用法为：65岁以下患者每日一片(10毫克)，睡前服用；65岁以上患者每日1/2片(5毫克)，睡前服用。2q, http://www.100md.com
临床观察表明，采用唑吡坦治疗后，上述患者15分钟、15~30分钟入睡率分别由治疗前的4.60%、21.77%增加至54.28%。治疗前,睡眠持续时间在1小时以下、1~3小时、4~6小时和6小时以上者，分别占4.67%、53.43%、37.43%和4.47%；治疗后分别占2.50%、9.40%、58.25%和29.81%。治疗前患者夜醒次数为零者占3.99%，发生1~2次夜醒者占44.68%,2次以上夜醒者占51.33%；治疗后患者的上述比例分别为32.32%、63.30%和4.38%。在白天精神状态方面，治疗前患者头脑清醒者占10.22%，疲乏者占49.53%，头晕者占37.48；治疗后患者的上述比例分别为81.82%、14.07%和2.98%。在睡眠满意度方面，治疗前患者的满意、部分满意、不满意比例分别为2.16%、22.48%和75.36%；治疗后患者的上述比例分别为67.79%、29.98%和2.22%。该研究同时发现，抑郁症、高血压、糖尿病患者的睡眠问题，比一般人群更为严重。2q, http://www.100md.com
本项研究的结论是，接受唑吡坦治疗后，97.77%的患者对自己的睡眠感到很满意或比较满意，而这一满意度源于94.71%的患者能在30分钟内入睡；88%的患者睡眠持续时间延长；无夜醒人数明显增加；81.82%的患者白天头脑清醒。这表明，唑吡坦可有效地应用于上述患者的治疗。2q, http://www.100md.com
赵忠新教授同时指出，治疗过程中，上述患者未出现耐药、依赖或停药后的反跳性失眠现象，且可以按需或间断性用药。2q, http://www.100md.com
■本报记者 靖九江(靖九江 )