后GMP时代与市场格式化
一个月前，本版刊发了有关八家企业集会呼吁药包材行业实行GMP认证的有关文章。今天，医疗器械行业的GMP认证也呼之欲出。越来越多的国内产业被卷入GMP的激流，我们有理由期望一个后GMP时代的来临。在众多的产业引入GMP管理和认证机制之后，我们产品质量是否会更高，我们的监管是否会更规范，我们的市场竞争力是否会更强劲？对此，几乎每个人都持乐观态度。n-zo%, 百拇医药
但如果将GMP单纯视为监督生产质量标准认证，却未免有些片面。GMP的效用却远不仅止于此。也许很多人忽略了GMP全程化模式的特性。就本质而言，GMP是一种国际公认的产业标准的衡量体系。在更多的情况下，它被视为一种框架，一种可以进行产业布局的市场框架。发达国家正是不间断地以这种框架对产业的持续优化，剪除相应阶段产生的各种积弊和不确定因素，让产业在一种全球化规则的背景下保持良性发展态势，使全球市场更具兼容性和整体性的。n-zo%, 百拇医药
无疑，我国的产业正在迅速被纳入这种整体性。n-zo%, 百拇医药
在这一点上，GMP体系很像电脑程序中的格式化指令，即Format。Format主要作用有三，清除病毒，检测坏道，重整硬盘分区。对IT人士而言，在病毒和木马(一种黑客程序)横行的今天，Format指令是系统重建的法宝。经过格式化后的系统能解脱任何病毒的困扰，在空间和系统效能方面重获新生。GMP就是产业市场的Format指令。我们的许多产业正经历着由完全计划经济向市场经济转化的过程中，计划体制所遗留的诸多积弊，已经成为市场化的巨大负担。此时，传统的市场调控手段，都不足以从根本上除旧布新。人性思维、条框思维、分级思维、局部思维、短视思维，依然不断地映射在产业升级的各种努力中，不断地产生新问题，滞后产业优化的步伐。GMP是一种完全独立的，指标化的，且为国际公认的监管标准，它不以人的意志转移，能够完全以物化的方式进行规范。n-zo%, 百拇医药
这是一种管理理念的质变，这种质变恰恰是我们目前产业市场化最迫切要完成的任务。n-zo%, 百拇医药
Format指令的有效性建立在两个前提上，彻底执行以及果断删除。实行GMP是要付出代价的，一切不合其规范的企业、技术、产品，均将被划出门槛，并因此丧失生命力。这种代价必须要付，而且早晚要付。这一点，在决定引入GMP之前，就应有充分准备。我们必须知道，在GMP面前，是无人情条件可讲的。如果在执行的过程，迫于压力，或某些其他因素，又让传统的计划体制思维占据上风，出于一些局部的，小团体的利益考虑，进行一些人为的干预和介入动作。那么，结局就似是而非。n-zo%, 百拇医药
当然，比喻终究是比喻，执行GMP认证，并非真的会像电脑完全格式化那样悲观。现有的产业市场，已形成大量经过多年探索，长期积淀而形成的成熟的积极因素，它们才是市场的主体。推行GMP，不必全面否定。这不过是一次再优化的程序，是市场化进程中又一次飞跃的契机。n-zo%, 百拇医药
因此，不管前途如何，困难多大，套用现在媒体常用的一句话，推行GMP标准认证，确是“大势所趋，势在必行”。n-zo%, 百拇医药
文/江绍(江绍 )
但如果将GMP单纯视为监督生产质量标准认证，却未免有些片面。GMP的效用却远不仅止于此。也许很多人忽略了GMP全程化模式的特性。就本质而言，GMP是一种国际公认的产业标准的衡量体系。在更多的情况下，它被视为一种框架，一种可以进行产业布局的市场框架。发达国家正是不间断地以这种框架对产业的持续优化，剪除相应阶段产生的各种积弊和不确定因素，让产业在一种全球化规则的背景下保持良性发展态势，使全球市场更具兼容性和整体性的。n-zo%, 百拇医药
无疑，我国的产业正在迅速被纳入这种整体性。n-zo%, 百拇医药
在这一点上，GMP体系很像电脑程序中的格式化指令，即Format。Format主要作用有三，清除病毒，检测坏道，重整硬盘分区。对IT人士而言，在病毒和木马(一种黑客程序)横行的今天，Format指令是系统重建的法宝。经过格式化后的系统能解脱任何病毒的困扰，在空间和系统效能方面重获新生。GMP就是产业市场的Format指令。我们的许多产业正经历着由完全计划经济向市场经济转化的过程中，计划体制所遗留的诸多积弊，已经成为市场化的巨大负担。此时，传统的市场调控手段，都不足以从根本上除旧布新。人性思维、条框思维、分级思维、局部思维、短视思维，依然不断地映射在产业升级的各种努力中，不断地产生新问题，滞后产业优化的步伐。GMP是一种完全独立的，指标化的，且为国际公认的监管标准，它不以人的意志转移，能够完全以物化的方式进行规范。n-zo%, 百拇医药
这是一种管理理念的质变，这种质变恰恰是我们目前产业市场化最迫切要完成的任务。n-zo%, 百拇医药
Format指令的有效性建立在两个前提上，彻底执行以及果断删除。实行GMP是要付出代价的，一切不合其规范的企业、技术、产品，均将被划出门槛，并因此丧失生命力。这种代价必须要付，而且早晚要付。这一点，在决定引入GMP之前，就应有充分准备。我们必须知道，在GMP面前，是无人情条件可讲的。如果在执行的过程，迫于压力，或某些其他因素，又让传统的计划体制思维占据上风，出于一些局部的，小团体的利益考虑，进行一些人为的干预和介入动作。那么，结局就似是而非。n-zo%, 百拇医药
当然，比喻终究是比喻，执行GMP认证，并非真的会像电脑完全格式化那样悲观。现有的产业市场，已形成大量经过多年探索，长期积淀而形成的成熟的积极因素，它们才是市场的主体。推行GMP，不必全面否定。这不过是一次再优化的程序，是市场化进程中又一次飞跃的契机。n-zo%, 百拇医药
因此，不管前途如何，困难多大，套用现在媒体常用的一句话，推行GMP标准认证，确是“大势所趋，势在必行”。n-zo%, 百拇医药
文/江绍(江绍 )