关爱他人才能为他人所爱——访吉林亚泰集团副总裁刘晓峰
 [点击上图放大] |
今年3月20日，“2004肿瘤诊治新技术应用国际研讨会”在北京举行。正是在这个抗肿瘤战线群英荟萃的大会上，吉林亚泰集团副总裁刘晓峰先生与吴阶平医学基金会举行了一个意义非同凡响的签约仪式：吉林亚泰集团注资3000万元人民币，支持吴阶平医学基金会设立肿瘤诊治临床科研基金，并对其上市后的新药“参一胶囊”开展再评价工作。笔者就此专访了这位毕业于北大的药学博士后刘晓峰。k*wm, 百拇医药
问：亚泰集团对上市后的“参一胶囊”开展再评价有何意义？k*wm, 百拇医药
答：目前癌症仍是人类健康的杀手之一，这次我们投入3000万元支持设立肿瘤临床科研基金，一方面可以补充用于专门的肿瘤诊治临床科研资金的不足，满足广大肿瘤临床医师的科研需要，加快大群体攻关力度；另一方面，更重要的是体现了我们企业以人为本的思想，即一切为患者的健康着想，对我们新上市的国家一类新药“参一胶囊”全面开展再评价。新药上市后再评价，是指新药上市后一定时期内，采用流行病学方法，大样本大量地对其有效性、经济性、安全性进行系统的研究，简称PMS，这在发达国家已是惯例，我们这样做是与国际接轨，使药品走向国际市场，这对进一步弘扬我们中华民族的医药事业都是十分有利的。k*wm, 百拇医药
其实，早在上个世纪60年代以后，世界各国就对药品不良反应监测工作予以高度重视，并纷纷修订有关法律法规，以保障公众用药安全。所谓药品不良反应是指药品在正常用法和用量状态下，使患者出现与用药目的无关或者意外的有害反应。据有关文献报道，目前住院病人的药品不良反应发生率一般在10%～20%，死亡率达0.24%～2.9%，因药品不良反应而住院的病人约在5%～10%。据测算，我国每年仅仅为治疗药品出现的不良反应，就用掉人民币40亿元!因此对上市后的药品实施再评价工作已提上药品安全监管的重要日程。但由于我国药品不良反应监测工作开展得较晚，以及公众的认识和习惯等原因，来自企业的药品不良反应监测报告数很低。据药品不良反应监测中心提供的数据表明，自1998年至今，来自药品生产企业的不良反应报告数只有800份，不到药品不良反应总监测数的2%。企业出资对自己生产的已上市药品进行再评价更是凤毛麟角。由此可见，开展药品不良反应监测工作，是医药企业、医疗机构和政府的共同社会责任。k*wm, 百拇医药
问：你们能不惜投入巨资开展PMS项目，是否与企业的发展和理念的转变有关？k*wm, 百拇医药
答：是的。人世间最宝贵的，莫过于生命与健康。我们制药人追求的终极目的，也正在于此，就是为让患者康复、使更多的家庭重获幸福。这是民族强盛、国家振兴、社会稳定的一个重要因素。吉林亚泰集团作为国有控股的综合嗉ㄓ?br>上市公司，自1999年以来，先后投入数亿元，以具有优势的现代中药和现代生物工程药为突破口，高起点、快速地进入医药产业。现已拥有吉林亚泰药物研究与开发中心、吉林亚泰生物药业有限公司、吉林亚泰制药有限公司、吉林亚泰明星制药有限公司、吉林亚泰万联医药有限公司、吉林亚泰大药房药业股份有限公司和北京亚泰联合医药销售有限公司等7家医药企业，形成了医药研发、生产、销售、服务和完整产业链，以及中药、生物药两大系列产品。目前，亚泰医药产业已拥有140多个国药准字批准文号，而且集团的医药企业都通过了GMP、GSP认证。
问：作为医药企业，能够主动斥巨资对自己已上市的新药进行再评价，会产生怎样的反响呢？tf[u, 百拇医药
答：所有成功的企业无不具有一个共同的特点，那就是高瞻远瞩。一个新药虽获准上市了，但怎样保证临床专家能深入了解它，正确使用它，从而保证老百姓能经济、安全地用药，这就需要调查和系统研究，这是费时耗财的。但从社会责任的角度讲，再费时耗财也要搞。因为一个新药在临床上使用不当，受害的是患者，但同时也祸害了药品自身的名声，终会被扔进市场的“垃圾筒”中。这之后的结果是什么？企业自毁，惟此而已。所以“两会”期间许多代表和委员对公众安全用药问题都十分关注。另外，就是用经济的观点解释，也是几何级的投入产出比。你对自己的药品总是精益求精，追求好上加好，那么你就必将赢得人心。“得人心者得天下”，这个道理再明白不过了。这本身既展示了企业的综合实力，又袒露了自我约束、勇于进取的胸怀。所以，我们斥巨资对自己的上市产品进行再评价，其意义无疑会超过评价本身。tf[u, 百拇医药
问：你们打算如何具体实施PMS？tf[u, 百拇医药
答：这次我们追踪的药品名称叫“参一胶囊”。它是我国独立研制、拥有完全自主知识产权的国内第一个一类中药单体抗癌新药，其主要成分人参皂苷Rg3具有选择性地抑制癌细胞浸润和转移的特殊药理作用。这一成果改变了传统中药作用成分不清楚、作用靶向不明确的弱点，使我国中药走向国际市场成为可能。同时表明我国在研究抑制肿瘤新生血管形成的药物方面走在了世界前列。tf[u, 百拇医药
20年来，日本、美国、德国、俄罗斯都对Rg3进行了多方面不间断的研究，但其在人参中的含量甚微，目前仍未能实现工业化生产。令国人骄傲的是，1995年，我国的两位青年科学家富力和鲁岐，经过上千次的反复试验，终于攻克了难关，发明了工业化特殊制备工艺，使Rg3得率提高270多倍，纯度也达到95%以上。这是中华医药对人类健康做出的贡献。有关资料表明，我国目前有各类肿瘤患者450万人，每年新增加200万，死亡130万。我们吉林亚泰的制药人，制备生产了“参一胶囊”，这是非常幸运和光荣的。tf[u, 百拇医药
至于具体实施方案，吴阶平医学基金会肿瘤防治基金发展管理专业委员会将利用我们提供的基金，用3年时间，在全国数百家相关医院中，全面开展“参一胶囊”大样本量的上市后再评价研究和其它肿瘤临床研究。tf[u, 百拇医药
我们吉林亚泰的制药人，本着对患者负责、对社会负责的心态与理念，生产和追踪自己已被批准上市的新药，我们希望我国的医药企业都能以对患者、对社会负责的态度，加强新药上市后的再临床、再评价工作，促进我国医药产业的健康发展。我坚信关爱他人，才能为他人所爱!tf[u, 百拇医药
访谈结束了。笔者深深体会到，现代制药人心里想的不仅仅是为企业追求经济效益，他们把承担社会责任看做自己的终极目标。这种以人为本，对社会负责的心态不正是企业可持续发展的基础吗？tf[u, 百拇医药
图为吉林亚泰集团副总裁刘晓峰tf[u, 百拇医药
文/何建昆(何建昆 )