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如何提高基层药品抽验阳性率
http://www.100md.com 2004年4月22日 《中国医药报》2004.04.22
     随着城市药品供应网络的逐步健全和监管网络的不断规范,不法分子把农村地区作为制售假劣药品的重点,千方百计变换手法,逃避药品监督部门的查处和打击。提高基层药品抽验的阳性率有助于提高药品抽验的工作效率,扩大抽验覆盖面,对于规范农村药品市场意义重大。t;^v, 百拇医药

    ■把阳性率作为硬指标t;^v, 百拇医药

    基层药检机构要始终树立一个宗旨,即以最高的抽验阳性率作为衡量抽验工作的基本尺度。在制定工作任务和指标时,把抽验阳性率作为硬指标,比如,规定年平均抽验阳性率不得低于25%。在此基础上,相关科室和抽验组按照指标将抽验工作量化分解到每季度、每月、每周,通过对抽验完成情况的考核,对工作情况做出评价;在保证基本指标的前提下,每增加一个百分点,可记入工作考核的分值,以此来调动抽验人员工作积极性,使其主动、负责地进行药品抽验工作。t;^v, 百拇医药

    ■减少抽验的盲目t;^v, 百拇医药

    抽验前,必须做好以下几个方面的工作。t;^v, 百拇医药

    一是将国家食品药品监督管理局、省、市药监部门定期或不定期发布的药品质量公告、质量信息进行摘录、复印,做到抽验人员人手一份,并力求熟记。t;^v, 百拇医药

    二是做好药检所及其各科室近期抽验的不合格品种的登记工作,做到品名、生产单位、规格、批号齐全,相关人员要熟记不合格项目。t;^v, 百拇医药

    三是有针对性地预先配制一部分定性试剂、指示剂和与之相配套的简易器械,如大小试管、玻璃烧杯及适量蒸馏水等,以便在抽验任务重的情况下节省抽验仪器制备时间,提高抽验时效性。t;^v, 百拇医药

    四是携带少量已检验为阳性的样品,作为到现场抽样检查的对照品。t;^v, 百拇医药

    ■现场抽验要有重点t;^v, 百拇医药

    对批发企业和较大规模的医疗单位仓库进行现场抽验时,首先应对库存药品的外包装进行全面、认真、仔细的检查,纸质和印刷是关键,不同品牌的品种在纸质和印刷质量差别很大,进口药品与假冒进口药品包装截然不同,虽然不法分子利用高科技手段造假,但必定还有蛛丝马迹可以捕捉,特别是在真假并存的情况下假药更是显而易见。比如,两盒外包装完好的进口“立止血”,只需将外包装分别以手相挤压,手感截然不同,据此就可初步认定其中必有一个是假药。t;^v, 百拇医药

    对零售企业或规模较小的诊所、卫生室进行现场抽验时,应首先全面审视所有摆放的药品,从品种、数量、批号、存放时间、标签色泽等方面逐项进行认真细致的检查。一般来讲,品种越多,存放时间越长,不合格药品相应越多。t;^v, 百拇医药

    对需要抽验的品种首先要求经营、使用者提供正规票据,对提供不出票据的即可认定为可疑药品,必须进行抽验。t;^v, 百拇医药

    对发现药品质量公告登载的品种,即使批号不同,也要进行抽验,以防造假者更改批号,逃避追踪。t;^v, 百拇医药

    对于进口药品,应首先索取口岸药品检验报告书、进口药品通关单等有关手续,发现可疑者,抽取样品,连同有关资料一并寄原口岸药品检验所或有关单位核对。t;^v, 百拇医药

    对特种药品、血液制品、疫苗,要索取药品检验报告书、发票等有关资料,向原药品检验所或有关单位核对。t;^v, 百拇医药

    对质量不稳定、用量较大的同类品种进行全方位抽检,在同品种、同仪器、同试剂、同环境的条件下,以综合比较的方式从中发现问题,及时发现假药。t;^v, 百拇医药

    文/赵敬华 苏醒(赵敬华;苏醒 )