楚州实行GSP认证辅导制度
■事件r:%t), 百拇医药
日前，江苏淮安市药监局楚州分局实行“GSP认证辅导工作制”，对辖区内药品经营企业进行全程监管和帮扶。r:%t), 百拇医药
该局将药品经营企业分为A、B、C三类，并在辅导时间上做出明确规定：对批发企业和连锁企业总部，每月到现场辅导一次；对于连锁企业的门店，每月选择两个门店各辅导一次；对于城区零售药店每月选择三个药店辅导一次，每季度至少集中辅导一次；对于乡镇和农村零售药店实行随机辅导服务。r:%t), 百拇医药
楚州分局还对辅导内容和资料实行微机化管理，增加了GSP认证的辅导和服务工作的可操作性和科学性。它们统一了辅导内容，让经过江苏省药监局GSP理论培训合格的专业人员轮流授课，由分局负责GSP认证工作的专业人员现场答疑，并将认证辅导服务工作纳入分局药监年度工作目标考核范围，按季度进行考核，确保GSP认证辅导服务到位。r:%t), 百拇医药
(胡云年)r:%t), 百拇医药
■评说r:%t), 百拇医药
GSP改造经验不足、缺乏规范的模式可供借鉴，是当前基层药品经营企业在实施GSP认证中的普遍困惑。楚州药监分局将GSP认证辅导制度化、统一化，在辅导的覆盖面上似乎更广，也更有条理性。但是，每月一次的现场辅导显然不足以解决企业面临的诸多具体问题，如果能在辖区内建立一个或几个GSP认证示范点，让正在“摸着石头过河”的企业与已通过认证企业开展“零距离”的学习和交流，似乎更有利于企业找到“样板”并快速复制其经验；从监管部门的角度而言，这种以点带面的做法效率也会更高。(胡云年 )
日前，江苏淮安市药监局楚州分局实行“GSP认证辅导工作制”，对辖区内药品经营企业进行全程监管和帮扶。r:%t), 百拇医药
该局将药品经营企业分为A、B、C三类，并在辅导时间上做出明确规定：对批发企业和连锁企业总部，每月到现场辅导一次；对于连锁企业的门店，每月选择两个门店各辅导一次；对于城区零售药店每月选择三个药店辅导一次，每季度至少集中辅导一次；对于乡镇和农村零售药店实行随机辅导服务。r:%t), 百拇医药
楚州分局还对辅导内容和资料实行微机化管理，增加了GSP认证的辅导和服务工作的可操作性和科学性。它们统一了辅导内容，让经过江苏省药监局GSP理论培训合格的专业人员轮流授课，由分局负责GSP认证工作的专业人员现场答疑，并将认证辅导服务工作纳入分局药监年度工作目标考核范围，按季度进行考核，确保GSP认证辅导服务到位。r:%t), 百拇医药
(胡云年)r:%t), 百拇医药
■评说r:%t), 百拇医药
GSP改造经验不足、缺乏规范的模式可供借鉴，是当前基层药品经营企业在实施GSP认证中的普遍困惑。楚州药监分局将GSP认证辅导制度化、统一化，在辅导的覆盖面上似乎更广，也更有条理性。但是，每月一次的现场辅导显然不足以解决企业面临的诸多具体问题，如果能在辖区内建立一个或几个GSP认证示范点，让正在“摸着石头过河”的企业与已通过认证企业开展“零距离”的学习和交流，似乎更有利于企业找到“样板”并快速复制其经验；从监管部门的角度而言，这种以点带面的做法效率也会更高。(胡云年 )