一周快讯
医药广告合不合法
网上可查
国家食品药品监管局副局长任德权表示，该局已在其网站上建立了药品广告资源信息数据库，将各地审批通过的药品广告品种名称、生产企业和广告批准文号等部分内容向社会公布，从今年7月1日起，所有通过审批的药品和医疗器械广告内容都将通过这个网站向社会公布。
届时，公众将可随时登录国家食品药品监督管理局网，查询媒体发布的药品和医疗器械广告是否已经国家批准，广告内容是否与国家批准的内容相符，批准的广告内容是否与实际使用效果相符，一旦发现问题即可向有关部门举报。
当前，擅自夸大药品和医疗器械作用的虚假广告、未经审批擅自发布的广告、处方药在大众媒介发布广告等现象比较严重，广告违法行为屡禁不止，已经成为公众投诉的热点问题。J082 SARS疫苗
不公开募集志愿者
据了解，已获得国家食品药品监管局批准进行人体Ⅰ期临床研究的SARS疫苗，将不会公开募集志愿者。
记者从SARS灭活疫苗课题组获悉，Ⅰ期临床试验约需3-6个月，将进行30-50例健康人接种试验。他们将选取30名志愿者，一半为男性，一半为女性，年龄在18岁到40岁之间。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康，并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗，接种前腋下体温不超过37摄氏度。
课题组表示，根据目前已经完成的科研数据和结果，SARS病毒灭活疫苗是安全有效的。但是，任何研究成果都具有一定的不确定性，因而也存在一定风险。鉴于有可能存在的风险，受试者将受到一定的保护，出现意外，研究者将保障受试者得到及时、有效的治疗。我国是世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家，但疫苗最终获准上市尚需时日。J082 去年药品不良反应
达3万份
2003年国家和各省药品监督管理部门收到药品不良反应病例报告高达36852份，超过历年来的总和。
全国31个省、自治区、直辖市均建立了省级药品不良反应监测中心。随着药品不良反应监测组织体系的不断完善，以及药品生产、经营、使用单位的意识增强，药品不良反应病例报告数量大幅增加。但国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长边振甲说，与我国巨大的人口数量和用药人群相比，药品不良反应的病例报告数量仍然少，且漏报率高。同时，目前我国药品不良反应病例报告99%来自医疗机构，药品生产企业和经营企业对药品不良反应报告和监测的意识仍薄弱。J082, 百拇医药
网上可查
国家食品药品监管局副局长任德权表示，该局已在其网站上建立了药品广告资源信息数据库，将各地审批通过的药品广告品种名称、生产企业和广告批准文号等部分内容向社会公布，从今年7月1日起，所有通过审批的药品和医疗器械广告内容都将通过这个网站向社会公布。
届时，公众将可随时登录国家食品药品监督管理局网，查询媒体发布的药品和医疗器械广告是否已经国家批准，广告内容是否与国家批准的内容相符，批准的广告内容是否与实际使用效果相符，一旦发现问题即可向有关部门举报。
当前，擅自夸大药品和医疗器械作用的虚假广告、未经审批擅自发布的广告、处方药在大众媒介发布广告等现象比较严重，广告违法行为屡禁不止，已经成为公众投诉的热点问题。J082 SARS疫苗
不公开募集志愿者
据了解，已获得国家食品药品监管局批准进行人体Ⅰ期临床研究的SARS疫苗，将不会公开募集志愿者。
记者从SARS灭活疫苗课题组获悉，Ⅰ期临床试验约需3-6个月，将进行30-50例健康人接种试验。他们将选取30名志愿者，一半为男性，一半为女性，年龄在18岁到40岁之间。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康，并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗，接种前腋下体温不超过37摄氏度。
课题组表示，根据目前已经完成的科研数据和结果，SARS病毒灭活疫苗是安全有效的。但是，任何研究成果都具有一定的不确定性，因而也存在一定风险。鉴于有可能存在的风险，受试者将受到一定的保护，出现意外，研究者将保障受试者得到及时、有效的治疗。我国是世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家，但疫苗最终获准上市尚需时日。J082 去年药品不良反应
达3万份
2003年国家和各省药品监督管理部门收到药品不良反应病例报告高达36852份，超过历年来的总和。
全国31个省、自治区、直辖市均建立了省级药品不良反应监测中心。随着药品不良反应监测组织体系的不断完善，以及药品生产、经营、使用单位的意识增强，药品不良反应病例报告数量大幅增加。但国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长边振甲说，与我国巨大的人口数量和用药人群相比，药品不良反应的病例报告数量仍然少，且漏报率高。同时，目前我国药品不良反应病例报告99%来自医疗机构，药品生产企业和经营企业对药品不良反应报告和监测的意识仍薄弱。J082, 百拇医药