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后面的路还很长
http://www.100md.com 2004年5月18日 《中国医药报》2004.05.18
     欧盟传统药品法的正式生效,对于多年来为打入国际市场而竭尽全力的中国中药生产企业来说,无疑是修得正果。能取得今天的结果,其间的艰辛自不必说,它对于今后我国中药产品进入欧盟,对中药产品走向世界舞台意义非同一般。我国的中药企业没有理由不为此感到高兴。r\$t(, 百拇医药

    但是,当我们为此欢欣鼓舞的时候,也应该对一些问题有一个清醒的认识。首先,欧盟虽然扩展了传统药品注册程序的适用范围,大幅度修改了有关规定,但也不能就此认为,我国的中药产品从此可以长驱直入,中药产品本身存在的问题,比如产品纯度、农药残留量等,仍将可能成为进入欧盟的制约因素;其次,即使欧盟对于中药的进入网开一面,欧盟市场已经变得相对开放,但对于整个国际市场来说,它也只是一部分,离中药全面走向国际市场仍有相当的距离;第三,欧盟市场的开放,对中国企业是机遇,对传统中药出口强国日本、韩国也是机遇,我国企业与它们在欧盟市场的竞争已经不可避免。如何在竞争中立于不败之地,是目前亟待解决的问题。r\$t(, 百拇医药

    中药走向世界的路仍然很长,需要各方面继续付出艰苦的努力。在中药走向世界的进程中,我们不妨学习借鉴一下日本、韩国等国的成功经验。从国际贸易情况看,在世界中草┦谐?00亿美元的份额中,中国仅占5%,其中绝大部分还是中药材、保健药,而日本、韩国植物药产品所占份额却高达90%。当我国很多复方药成分因为“说不清楚”而苦恼时,日本等国却以生产单方中药为主的方式解决了问题。因此,我国的中药在国际市场门外徘徊时,它们的“洋中药”却在大行其道。美国对中药产品的进入向来苛刻,而日本人通过变通方式,早就进入了美国市场。另外,日本等国也在做着一些实实在在的工作,比如,在制定汉方制剂质量标准和规范化方面,它们把低温提取、真空浓缩、冷冻干燥和真空沸腾造粒等现代制药的最新技术移植到中药制药工艺上,大大提高了产品质量,在某些方面已超过了我国。同样是为了进入国际市场,我们的竞争对手比我们做得更多,更实际,也更有效。r\$t(, 百拇医药

    因此,笔者认为,我们现在更应该做一些实在的事情。目前最迫切要做的是建立起严格、规范,与国际接轨,并最终能够成为植物药国际标准的中国中药产品质量标准体系,即按照国际通行的标准重新建立明确的、可操作的我国中药产品标准,并且像实施GMP一样强制执行。r\$t(, 百拇医药

    文/刘玉平(刘玉平 )