经营质量提高 监管效能发挥 百姓用药实惠——GSP认证让金华尝到共赢“甜头”
浙江省金华市药监局通过鼓励零售连锁经营的方式，有力地促进了GSP认证工作的开展，不仅有望在今年10月前经营企业100%通过认证，而且实现了企业、政府、百姓“三赢”局面。., http://www.100md.com
■确定方案鼓励连锁., http://www.100md.com
去年初，金华市药监局调研发现，全市497家药品经营企业中有491家为零售企业，其中只有88家通过了GSP认证；尚未通过认证的零售企业普遍存在经营规模小、软硬件条件差、竞争力不强等问题，偏远乡村、山区更是如此。虽然零售企业不愿被淘汰出局，并积极申报GSP认证，但大多企业不懂GSP管理和岗位技能操作，更没有GSP管理实践经验。该局分析认为，零售企业即使加大投资改善了硬件设施，但若对GSP业务知识掌握不足，仍无法达到GSP管理要求，盲目推进GSP认证，只会给企业增加负担；同时，药监部门逐一帮促、辅导零售企业认证，不仅难以在规定期限内完成认证，还会增加监管成本，影响日常监管和稽查等工作。., http://www.100md.com
针对上述情况，金华市药监局确立了鼓励零售连锁经营的方针。一是引导没有能力单独申报认证的单体药店加盟或联合到通过GSP认证的企业中去，鼓励批发企业下属药店或单体药店组建连锁公司。二是对加盟或联合的零售企业，除不需单独申请认证以外，在市场准入审批、人员职称等方面予以政策倾斜，使市场准入手续更简便、审批更快捷。., http://www.100md.com
在鼓励、引导零售连锁经营的同时，为防止企业由于扩张较快导致管理水平跟不上发展需要的问题出现，金华市药监局一边积极引导企业采取“请进来、走出去”的方式学习借鉴国内外知名企业的先进管理经验，一边先后多次对企业进行GSP岗位技能操作培训，对各市、县药监局进行GSP认证辅导培训，既提高了企业人员的管理水平，又提升了药监人员的帮促、辅导质量。至去年底，该局共培训GSP上岗人员4000多人次。金华市各级药监机构还开通咨询电话，随时解答企业提出的问题，并设立专门窗口接受企业现场咨询，主动上门服务，帮助企业排忧解难。., http://www.100md.com
■严格保证认证质量., http://www.100md.com
为确保零售连锁经营企业GSP认证质量，金华市药监局在认证全过程中依法加强监管，规范操作程序，严格审批把关，使连锁经营后的企业GSP认证工作不走形式。一是对加盟或联合到通过GSP认证企业中的单体药店及组建连锁公司的零售药店严格按GSP认证标准进行换证现场检查，检查合格的由原来的零售经营许可证换成零售连锁经营许可证；检查不合格的，不同意加盟的不予换发零售连锁经营许可证，避免了“连”而不“锁”现象的发生。二是对每项审批检查事项制定详细的操作流程，并一次性书面告知行政相对人和下属药监部门。三是市、县两级药监部门不定期对所辖连锁公司总部、连锁门店以及单体药店进行监督检查，对检查中发现企业不能按照GSP标准经营管理的问题，依法处罚并公开通报批评。不仅如此，金华市药监局还要求行政相对人对存在问题限期写出整改报告，并督促其落实整改。两年来，该局在GSP认证监督检查辅导中，先后有20多家企业被处罚，不仅推进了GSP认证的进程，而且起到了较好的警戒作用。四是建立完善可行的退出机制。在监督检查中发现确无能力按GSP管理经营的零售企业，要么建议其放弃经营，要么引导其经营乙类非处方药品，或被实力强且通过认证的经营企业收购。五是结合五年一次换发《药品经营许可证》工作，制定《加强通过GSP认证企业跟踪检查工作实施方案》，使通过认证的企业时时处于严格的监督管理之中。., http://www.100md.com
■企业、政府、百姓实现“共赢”., http://www.100md.com
“通过鼓励连锁经营，认真推进零售企业GSP认证工作，不仅加快了金华市药品经营企业GSP认证步伐，更重要的是实现了企业、政府、百姓‘三赢’。”金华市药监局局长李惠兰欣喜地对记者说。., http://www.100md.com
企业经营质量提高。通过连锁，企业做大了规模，提升了管理水平；加盟药店由于借助了通过GSP认证企业的管理资源和人力资源优势，不需单独申请认证，在制定管理制度、验收记录、质量档案、首营企业首营品种审核等环节上均由总部来具体落实，从而使他们有更多时间、精力做好销售与服务，既提升了管理水平，增强了竞争实力，又降低了管理成本。., http://www.100md.com
监管效能得以发挥。通过鼓励链锁经营，药监部门只需加强连锁公司总部监督检查，就可管理较大一片零售企业规范经营，既降低了监管成本，提高了监管效率，又推动了药品流通体制改革和地方经济发展。目前，金华市药品零售企业已升至597家，通过认证企业达444家，占总数的74.3%，至今年10月，将实现药品经营企业全部通过GSP认证的目标。李惠兰说，“下一步，我们将在全面完成GSP认证基础上，选择有条件的零售连锁企业尝试推行GPP(优良药房工作规范)工作，以进一步提升药品零售企业的服务水平和竞争实力。”., http://www.100md.com
老百姓享受到实惠。连锁经营后的零售药店软硬件比以前规范了，药店档次提高了，服务水平提升了，药价也在市场运作中有了很大的降低。老百姓称赞：“如今的药店管理规范了，形象佳，服务好，药品真，价格廉，我们来购药心里高兴又放心!”., http://www.100md.com
本报记者 赵宗祥(赵宗祥 )
■确定方案鼓励连锁., http://www.100md.com
去年初，金华市药监局调研发现，全市497家药品经营企业中有491家为零售企业，其中只有88家通过了GSP认证；尚未通过认证的零售企业普遍存在经营规模小、软硬件条件差、竞争力不强等问题，偏远乡村、山区更是如此。虽然零售企业不愿被淘汰出局，并积极申报GSP认证，但大多企业不懂GSP管理和岗位技能操作，更没有GSP管理实践经验。该局分析认为，零售企业即使加大投资改善了硬件设施，但若对GSP业务知识掌握不足，仍无法达到GSP管理要求，盲目推进GSP认证，只会给企业增加负担；同时，药监部门逐一帮促、辅导零售企业认证，不仅难以在规定期限内完成认证，还会增加监管成本，影响日常监管和稽查等工作。., http://www.100md.com
针对上述情况，金华市药监局确立了鼓励零售连锁经营的方针。一是引导没有能力单独申报认证的单体药店加盟或联合到通过GSP认证的企业中去，鼓励批发企业下属药店或单体药店组建连锁公司。二是对加盟或联合的零售企业，除不需单独申请认证以外，在市场准入审批、人员职称等方面予以政策倾斜，使市场准入手续更简便、审批更快捷。., http://www.100md.com
在鼓励、引导零售连锁经营的同时，为防止企业由于扩张较快导致管理水平跟不上发展需要的问题出现，金华市药监局一边积极引导企业采取“请进来、走出去”的方式学习借鉴国内外知名企业的先进管理经验，一边先后多次对企业进行GSP岗位技能操作培训，对各市、县药监局进行GSP认证辅导培训，既提高了企业人员的管理水平，又提升了药监人员的帮促、辅导质量。至去年底，该局共培训GSP上岗人员4000多人次。金华市各级药监机构还开通咨询电话，随时解答企业提出的问题，并设立专门窗口接受企业现场咨询，主动上门服务，帮助企业排忧解难。., http://www.100md.com
■严格保证认证质量., http://www.100md.com
为确保零售连锁经营企业GSP认证质量，金华市药监局在认证全过程中依法加强监管，规范操作程序，严格审批把关，使连锁经营后的企业GSP认证工作不走形式。一是对加盟或联合到通过GSP认证企业中的单体药店及组建连锁公司的零售药店严格按GSP认证标准进行换证现场检查，检查合格的由原来的零售经营许可证换成零售连锁经营许可证；检查不合格的，不同意加盟的不予换发零售连锁经营许可证，避免了“连”而不“锁”现象的发生。二是对每项审批检查事项制定详细的操作流程，并一次性书面告知行政相对人和下属药监部门。三是市、县两级药监部门不定期对所辖连锁公司总部、连锁门店以及单体药店进行监督检查，对检查中发现企业不能按照GSP标准经营管理的问题，依法处罚并公开通报批评。不仅如此，金华市药监局还要求行政相对人对存在问题限期写出整改报告，并督促其落实整改。两年来，该局在GSP认证监督检查辅导中，先后有20多家企业被处罚，不仅推进了GSP认证的进程，而且起到了较好的警戒作用。四是建立完善可行的退出机制。在监督检查中发现确无能力按GSP管理经营的零售企业，要么建议其放弃经营，要么引导其经营乙类非处方药品，或被实力强且通过认证的经营企业收购。五是结合五年一次换发《药品经营许可证》工作，制定《加强通过GSP认证企业跟踪检查工作实施方案》，使通过认证的企业时时处于严格的监督管理之中。., http://www.100md.com
■企业、政府、百姓实现“共赢”., http://www.100md.com
“通过鼓励连锁经营，认真推进零售企业GSP认证工作，不仅加快了金华市药品经营企业GSP认证步伐，更重要的是实现了企业、政府、百姓‘三赢’。”金华市药监局局长李惠兰欣喜地对记者说。., http://www.100md.com
企业经营质量提高。通过连锁，企业做大了规模，提升了管理水平；加盟药店由于借助了通过GSP认证企业的管理资源和人力资源优势，不需单独申请认证，在制定管理制度、验收记录、质量档案、首营企业首营品种审核等环节上均由总部来具体落实，从而使他们有更多时间、精力做好销售与服务，既提升了管理水平，增强了竞争实力，又降低了管理成本。., http://www.100md.com
监管效能得以发挥。通过鼓励链锁经营，药监部门只需加强连锁公司总部监督检查，就可管理较大一片零售企业规范经营，既降低了监管成本，提高了监管效率，又推动了药品流通体制改革和地方经济发展。目前，金华市药品零售企业已升至597家，通过认证企业达444家，占总数的74.3%，至今年10月，将实现药品经营企业全部通过GSP认证的目标。李惠兰说，“下一步，我们将在全面完成GSP认证基础上，选择有条件的零售连锁企业尝试推行GPP(优良药房工作规范)工作，以进一步提升药品零售企业的服务水平和竞争实力。”., http://www.100md.com
老百姓享受到实惠。连锁经营后的零售药店软硬件比以前规范了，药店档次提高了，服务水平提升了，药价也在市场运作中有了很大的降低。老百姓称赞：“如今的药店管理规范了，形象佳，服务好，药品真，价格廉，我们来购药心里高兴又放心!”., http://www.100md.com
本报记者 赵宗祥(赵宗祥 )