药品抽验应尽快实行买样制
目前，药品监管部门在药品抽验过程中实行无偿取样，在实践中遇到了一些阻力，主要是行政相对人对药品抽验供样的经济负担过重有抱怨情绪。如何解决这些问题呢？笔者认为，药品抽验应尽快实行买样制，即由抽验部门购买供样单位的样品进行抽验。., http://www.100md.com
买样制可减轻行政相对人的负担。目前，药品抽验需要的检验量必须为3份全检量。例如，注射用无菌粉末3份全检量为120瓶；注射液1ml~20ml/支3份全检量为600支，50ml/瓶或50ml/瓶以上3份全检量为60瓶；片剂、胶囊剂铝塑板包装的3份全检量为36板(10片、粒/板)，若每板数量较少则需60板，瓶装的3份全检量为30瓶。以江苏省南京市为例，2004年南京市药监局药品质量抽验计划抽样4000批，假设抽验品种均为注射用无菌粉末，供样单位需提供样品48万支，以样品均为注射用头孢呋辛钠计算，样品总费用约为4000万元。这是一个不小的数字。如果抽验的样品均由供样单位“买单”，势必造成行政相对人的经济负担加重，生产经营成本提高。实行买样制可以大大减轻行政相对人的负担，使其将更多的财力、物力投入到提高生产经营质量上，有助于保护行政相对人的利益，保证医药经济的发展。., http://www.100md.com
买样制可减轻抽验工作的阻力。药监部门在抽样时，经常听到药品生产经营者的抱怨——“药店都给抽验抽穷了”，甚至于在药品抽验过程中遭遇行政相对人的层层设障等情况。供样单位感觉抽验压力过重原因一是一些药品经营企业本身经济效益就不佳，经营的品种、数量少，一旦被抽到价格较昂贵的药品便觉得承受不起；二是基层少数抽样人员对所属药检所能开展的实验项目心中没底，不能根据需要准确地计算和确定抽样数量，而是机械地照搬《药典》规定的全检量，造成样品的浪费，加重了行政相对人的负担和经营成本。买样制可以完全化解供样单位与抽样单位之间的矛盾，确保抽验工作顺利开展。., http://www.100md.com
买样制可确保抽样分布的代表性。药品价格有贵有贱。同样是抽样，如果价格高的药品被抽样了，供样单位付出的代价就相对较高。考虑到这个因素，一些行政相对人要求其尽量抽取价格较低的药品。这种情况造成了基层药品抽样人员很为难：如果虑及行政相对人的经济利益，抽样时只抽取价格低的药品，行政相对人欢迎；但是，价格高的药品往往是造假售假较为集中的品种，如果不能有针对性地对其进行抽验，药品质量就难以保证。实行买样制，抽样人员就可以针对药品造假行为的特点和动向，自主而有针对性地抽取样品，有助于及时发现和打击假劣药品。., http://www.100md.com
买样制可防止腐败现象的滋生。抽取哪些品种的样品，决定权在于药监部门。由此，一些地方药品抽验工作出现了这样的苗头——供样单位给好处，药监部门就抽取价格便宜的品种，不给好处就抽取价格较贵的品种。实行买样制可以杜绝上述腐败现象的滋生，树立药监部门廉洁从政、公正执法的形象。., http://www.100md.com
当然，买样制的施行还需要一定的基础。首先是解放思想，要认识到实行买样制是确保药品抽验工作和人民用药安全有效的一项重要举措。其次，需要政策法规的支持，要通过制定或修订相关的法规来保证药监部门依法行政。第三，离不开政府财政的支持，药品抽验中，检验所需费用需由各级政府财政解决，这是保证药品抽验正常进行的重要保障。., http://www.100md.com
文/梅发平(梅发平 )
买样制可减轻行政相对人的负担。目前，药品抽验需要的检验量必须为3份全检量。例如，注射用无菌粉末3份全检量为120瓶；注射液1ml~20ml/支3份全检量为600支，50ml/瓶或50ml/瓶以上3份全检量为60瓶；片剂、胶囊剂铝塑板包装的3份全检量为36板(10片、粒/板)，若每板数量较少则需60板，瓶装的3份全检量为30瓶。以江苏省南京市为例，2004年南京市药监局药品质量抽验计划抽样4000批，假设抽验品种均为注射用无菌粉末，供样单位需提供样品48万支，以样品均为注射用头孢呋辛钠计算，样品总费用约为4000万元。这是一个不小的数字。如果抽验的样品均由供样单位“买单”，势必造成行政相对人的经济负担加重，生产经营成本提高。实行买样制可以大大减轻行政相对人的负担，使其将更多的财力、物力投入到提高生产经营质量上，有助于保护行政相对人的利益，保证医药经济的发展。., http://www.100md.com
买样制可减轻抽验工作的阻力。药监部门在抽样时，经常听到药品生产经营者的抱怨——“药店都给抽验抽穷了”，甚至于在药品抽验过程中遭遇行政相对人的层层设障等情况。供样单位感觉抽验压力过重原因一是一些药品经营企业本身经济效益就不佳，经营的品种、数量少，一旦被抽到价格较昂贵的药品便觉得承受不起；二是基层少数抽样人员对所属药检所能开展的实验项目心中没底，不能根据需要准确地计算和确定抽样数量，而是机械地照搬《药典》规定的全检量，造成样品的浪费，加重了行政相对人的负担和经营成本。买样制可以完全化解供样单位与抽样单位之间的矛盾，确保抽验工作顺利开展。., http://www.100md.com
买样制可确保抽样分布的代表性。药品价格有贵有贱。同样是抽样，如果价格高的药品被抽样了，供样单位付出的代价就相对较高。考虑到这个因素，一些行政相对人要求其尽量抽取价格较低的药品。这种情况造成了基层药品抽样人员很为难：如果虑及行政相对人的经济利益，抽样时只抽取价格低的药品，行政相对人欢迎；但是，价格高的药品往往是造假售假较为集中的品种，如果不能有针对性地对其进行抽验，药品质量就难以保证。实行买样制，抽样人员就可以针对药品造假行为的特点和动向，自主而有针对性地抽取样品，有助于及时发现和打击假劣药品。., http://www.100md.com
买样制可防止腐败现象的滋生。抽取哪些品种的样品，决定权在于药监部门。由此，一些地方药品抽验工作出现了这样的苗头——供样单位给好处，药监部门就抽取价格便宜的品种，不给好处就抽取价格较贵的品种。实行买样制可以杜绝上述腐败现象的滋生，树立药监部门廉洁从政、公正执法的形象。., http://www.100md.com
当然，买样制的施行还需要一定的基础。首先是解放思想，要认识到实行买样制是确保药品抽验工作和人民用药安全有效的一项重要举措。其次，需要政策法规的支持，要通过制定或修订相关的法规来保证药监部门依法行政。第三，离不开政府财政的支持，药品抽验中，检验所需费用需由各级政府财政解决，这是保证药品抽验正常进行的重要保障。., http://www.100md.com
文/梅发平(梅发平 )