如何锁定新药研发目标
在人类与疾病斗争的历史中，药物和疫苗虽然在很大程度上让一些疾病“销声匿迹”，但更多的疾病却不断出现。面对这些，人们常常感到束手无策：现有药物对很多疾病来说，只能缓解症状而无法根治；对另一些疾病，甚至连能缓解症状的药物都没有；新的疾病不断涌现，而传统疾病的耐药性也逐渐增加。所有这一切，在给人类提出严峻挑战的同时，也为药品研发提供了巨大的空间和广泛的选择。作为主流的新药研发主体，药品生产企业是如何锁定研发目标的呢？对这个问题最普遍的看法是，企业在主导研发的过程中，研发目标最主要的选择条件是商业回报率。m)yo%, 百拇医药
通过采访记者发现，决定企业投资一个新药研发的因素除了商业回报外，至少还要受到政府引导、医疗需求、医学伦理和公司产品结构等诸多因素的影响。m)yo%, 百拇医药
企业投资新药研发,自然希望得到最大的市场回报和社会意义。最完美的设计，就是针对这个新药的医疗需求、市场前景和公司的现有优势等要素完全重合。举个例子说，假使有一种疾病有比较高的发病率，这使得患者数量巨大；目前还缺乏有效的治疗药物，这让医疗需求明显；该疾病患者大多在城市和经济发达地区，这保证了比较强的消费能力和市场潜力；同时恰巧有家药品研发企业在类似领域有比较雄厚的研究基础；而该企业拥有的类似领域产品又占有比较大的市场份额，拥有营销优势。如果上述条件同时具备，这家企业自然会毫不犹豫地将研发重点锁定在这个品种。m)yo%, 百拇医药
但现实情况往往并非“天遂人愿”。一旦这些条件发生冲突，企业应该怎么办呢？比如有一种疾病，贫困人群的患病率非常高，虽然医疗需求明显，但市场回报比较低，企业会不会投入研制呢？葛兰素史克(中国)投资有限公司处方药副总裁兼总经理施伟励告诉记者，这种情况牵扯到两个问题，一个是医学伦理，一个是政府引导。制药企业出于医学伦理学的考虑，并非只研制开发一些有巨大商业利润的品种，在企业能够生存和发展的前嵯拢不嵫蟹⒁恍┦谐』乇ê艿停?br>甚至是赔钱的品种。例如葛兰素史克对抗结核、疟疾、丝虫病等药物的研究，就不是以商业回报为目的的。但是，如果一味只是对企业提出要求，也是不尽合理的，企业毕竟要生存和发展，如果研发的所有品种都不赚钱，企业不就无法生存了吗？在这种情况下，作为公共资源的管理者，政府的作用也是不能忽视的。虽然近年来新药发展的规律证明，研发的主体应该是企业而不是政府，但政府通过药品价格、注册审批程序、市场保护等政策，可以对企业新药研发的方向和投入程度产生巨大的影响。葛兰素史克(中国)投资有限公司公共事务总监李恒向记者介绍，前不久温家宝总理在英国访问葛兰素史俗懿科诩洌笠稻驼庑┪侍庥?br>温总理进行了充分的沟通。因此，在新药研发过程中，与政府保持沟通和理解，也是非常重要的。m)yo%, 百拇医药
在选择具体研发目标时，是尽量扩大研发范围争取“通吃”呢，还是将现有的产品不断完善做到极致呢？在这一点上，欧洲和美国的公司似乎略有不同。费森尤斯卡比医药有限公司政务总监陈哲峰告诉记者，欧洲尤其是德国的公司，非常擅长将一个产品不断改进，直至完美无缺。比如，费森尤斯卡比的羟乙基淀粉注射液，不但有高分子量的产品，还不断开发中分子量的产品，羟基取代级最早为0.9，不断改进为0.7、0.5，直至现在的0.4，连羟基取代的位置都在研究，同时不断有临床试验报告发表，支持、延缓产品的成熟期。其实，在医药行业，老产品做出新贡献的例子也不少，“阿斯匹林”除了传统的解热、镇痛、消炎作用外，对于血栓预防作用的开发也让拜耳公司拓展了巨大的市场空间；阿斯利康抗高血压药物“倍他乐克”小剂量使用可以预防心衰也是类似范例。而相比之下，美国公司似乎更喜欢全面出击。当然，像辉瑞这样的重量级企业，在新药研发中全面出击也是明智的选择，毕竟有太多领域的患者在渴求新药的出现。但像辉瑞、葛兰素史克这样的大企业，即便是在很多领域同时开展新药研发，但投入重点仍然放在其优势领域。m)yo%, 百拇医药
作为著名的疫苗提供企业，葛兰素史克(中国)投资有限公司处方药副总裁兼总经理施伟励特别强调研发疫苗的重大意义。他认为从医药经济学的角度来说，研发并推广疫苗使用，防患于未然，可以大大节约公共卫生支出和个人医药负担，具有重大社会意义。但是，让健康人群为将来可能的疾病威胁花钱，这还需要政府的支持和医疗消费观念的逐步转化。m)yo%, 百拇医药
文/本报记者 张旭(张旭 )
通过采访记者发现，决定企业投资一个新药研发的因素除了商业回报外，至少还要受到政府引导、医疗需求、医学伦理和公司产品结构等诸多因素的影响。m)yo%, 百拇医药
企业投资新药研发,自然希望得到最大的市场回报和社会意义。最完美的设计，就是针对这个新药的医疗需求、市场前景和公司的现有优势等要素完全重合。举个例子说，假使有一种疾病有比较高的发病率，这使得患者数量巨大；目前还缺乏有效的治疗药物，这让医疗需求明显；该疾病患者大多在城市和经济发达地区，这保证了比较强的消费能力和市场潜力；同时恰巧有家药品研发企业在类似领域有比较雄厚的研究基础；而该企业拥有的类似领域产品又占有比较大的市场份额，拥有营销优势。如果上述条件同时具备，这家企业自然会毫不犹豫地将研发重点锁定在这个品种。m)yo%, 百拇医药
但现实情况往往并非“天遂人愿”。一旦这些条件发生冲突，企业应该怎么办呢？比如有一种疾病，贫困人群的患病率非常高，虽然医疗需求明显，但市场回报比较低，企业会不会投入研制呢？葛兰素史克(中国)投资有限公司处方药副总裁兼总经理施伟励告诉记者，这种情况牵扯到两个问题，一个是医学伦理，一个是政府引导。制药企业出于医学伦理学的考虑，并非只研制开发一些有巨大商业利润的品种，在企业能够生存和发展的前嵯拢不嵫蟹⒁恍┦谐』乇ê艿停?br>甚至是赔钱的品种。例如葛兰素史克对抗结核、疟疾、丝虫病等药物的研究，就不是以商业回报为目的的。但是，如果一味只是对企业提出要求，也是不尽合理的，企业毕竟要生存和发展，如果研发的所有品种都不赚钱，企业不就无法生存了吗？在这种情况下，作为公共资源的管理者，政府的作用也是不能忽视的。虽然近年来新药发展的规律证明，研发的主体应该是企业而不是政府，但政府通过药品价格、注册审批程序、市场保护等政策，可以对企业新药研发的方向和投入程度产生巨大的影响。葛兰素史克(中国)投资有限公司公共事务总监李恒向记者介绍，前不久温家宝总理在英国访问葛兰素史俗懿科诩洌笠稻驼庑┪侍庥?br>温总理进行了充分的沟通。因此，在新药研发过程中，与政府保持沟通和理解，也是非常重要的。m)yo%, 百拇医药
在选择具体研发目标时，是尽量扩大研发范围争取“通吃”呢，还是将现有的产品不断完善做到极致呢？在这一点上，欧洲和美国的公司似乎略有不同。费森尤斯卡比医药有限公司政务总监陈哲峰告诉记者，欧洲尤其是德国的公司，非常擅长将一个产品不断改进，直至完美无缺。比如，费森尤斯卡比的羟乙基淀粉注射液，不但有高分子量的产品，还不断开发中分子量的产品，羟基取代级最早为0.9，不断改进为0.7、0.5，直至现在的0.4，连羟基取代的位置都在研究，同时不断有临床试验报告发表，支持、延缓产品的成熟期。其实，在医药行业，老产品做出新贡献的例子也不少，“阿斯匹林”除了传统的解热、镇痛、消炎作用外，对于血栓预防作用的开发也让拜耳公司拓展了巨大的市场空间；阿斯利康抗高血压药物“倍他乐克”小剂量使用可以预防心衰也是类似范例。而相比之下，美国公司似乎更喜欢全面出击。当然，像辉瑞这样的重量级企业，在新药研发中全面出击也是明智的选择，毕竟有太多领域的患者在渴求新药的出现。但像辉瑞、葛兰素史克这样的大企业，即便是在很多领域同时开展新药研发，但投入重点仍然放在其优势领域。m)yo%, 百拇医药
作为著名的疫苗提供企业，葛兰素史克(中国)投资有限公司处方药副总裁兼总经理施伟励特别强调研发疫苗的重大意义。他认为从医药经济学的角度来说，研发并推广疫苗使用，防患于未然，可以大大节约公共卫生支出和个人医药负担，具有重大社会意义。但是，让健康人群为将来可能的疾病威胁花钱，这还需要政府的支持和医疗消费观念的逐步转化。m)yo%, 百拇医药
文/本报记者 张旭(张旭 )