ADR监测
药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应。因此，被通报有不良反应的药品并不表明就是不合格的药品，更不应与“毒药”、“假药”、“劣药”相提并论。本栏目通报的药品不良反应信息属告知性质，旨在提醒药品生产、经营企业，医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。t?&v+, 百拇医药
——编者t?&v+, 百拇医药
■含马兜铃酸中药的安全性问题t?&v+, 百拇医药
近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性。目前，马兜铃科的药材关木通、马兜铃、青木香、寻骨风、广防已、朱砂莲已检出马兜铃酸，天仙藤检出马兜铃酸类物质，其中关木通因安全性问题已被国家食品药品监督管理局取消药用标准。t?&v+, 百拇医药
含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系：短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病，病理表现为急性肾小管坏死，临床出现急性肾功能衰竭；长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病，病理表现为寡细胞性肾间质纤维化，临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快)；小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病，病理表现为肾小管变性及萎缩，临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合症，而血清肌酐正常。此外，还有马兜铃酸致癌的报道，人体主要诱发泌尿系统上皮癌。t?&v+, 百拇医药
1988年至2004年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关马兜铃、青木香、广防已、朱砂莲引起肾损害的不良反应病例报告共31例。因此，建议患者在医师的指导下使用含马兜铃酸的中药材或中成药，并严格控制剂量和疗程，治疗期间注意肾小管及肾小球功能监测。t?&v+, 百拇医药
■咪唑类驱虫药与脑炎综合症t?&v+, 百拇医药
左旋咪唑(又称左咪唑、驱虫速、驱钩蛔、左旋四咪唑等)、甲苯咪唑(又称甲苯达唑、安乐士、驱虫康、二苯酮咪胺酯等)、阿苯达唑(又称丙硫达唑、丙硫咪唑、肠虫清、阿丙条等)等三种咪唑类驱虫药均为广谱驱虫药，临床用于蛔虫、钩虫、囊虫等病的驱虫治疗。其中左旋咪唑尚作为免疫调节剂使用。t?&v+, 百拇医药
1994年至2003年，国内文献报道中检索到此三种咪唑类驱虫药引起脑炎综合症的病例632例。同时，国内已完成的多项药物流行病学研究表明，左旋咪唑可引起脑炎综合症。此三种咪唑类驱虫药引起的脑炎综合症的特点：1.多在服药后10～40天逐渐出现精神神经方面的症状和体征；2.多表现为缄默少动、情感淡漠、思维抑制、记忆力障碍和计算力锐减等精神呆滞症状；继之出现神经系统弥漫性受损，如头晕、头痛、行走无力、抽搐及大小便失禁、四肢瘫痪等，有的伴有不同程度的意识障碍；3.体检可见肌张力改变、腱反射亢进和病理反射阳性；4.脑电图检查可见中、重度异常，以慢波表现为主；5.脑脊液检查半数病灶呈轻度炎症改变及IgG增高；6.CT检查脑部呈多病灶片状低密度阴影，核磁共振图像显示脑白质多病灶密度龈摺?br> 鉴于此三种咪唑类驱虫药与脑炎综合症的关系，建议患者在医师指导下使用(包括群防群治)这些药物，严格掌握适应症和禁忌症，并注意此类反应多为迟发反应。有咪唑类驱虫药过敏史或家族过敏史者禁用，对其他药物有过敏史者慎用。t?&v+, 百拇医药
■盐酸芬氟拉明的严重不良反应t?&v+, 百拇医药
盐酸芬氟拉明是拟交感胺类衍生物，为苯丙胺类食欲抑制剂，用于肥胖症治疗。国外有芬氟拉明引起瓣膜性心脏病和原发性肺动脉高压的报道。t?&v+, 百拇医药
目前，世界卫生组织(WHO)药品不良反应病例报告数据库中有关芬氟拉明的不良反应报告共16,893例。涉及心血管系统异常的不良反应表现16851例次(占31%)；涉及精神系统、呼吸系统异常的不良反应表现分别为8,664例次(占16.3%)、6,282例次(占11.6%)。1988年至2004年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关盐酸芬氟拉明的不良反应报告2例，1例为瓣膜性心脏病、1例为心律不齐。t?&v+, 百拇医药
因此，此类药物必须在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症。青光眼患者和对芬氟拉明或其它拟交感胺类药物过敏者禁用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者在14天内避免使用。高血压、心血管疾病、情绪低落的患者慎用，如果使用，家庭应注意监护。t?&v+, 百拇医药
(文言)(文言 )
——编者t?&v+, 百拇医药
■含马兜铃酸中药的安全性问题t?&v+, 百拇医药
近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性。目前，马兜铃科的药材关木通、马兜铃、青木香、寻骨风、广防已、朱砂莲已检出马兜铃酸，天仙藤检出马兜铃酸类物质，其中关木通因安全性问题已被国家食品药品监督管理局取消药用标准。t?&v+, 百拇医药
含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系：短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病，病理表现为急性肾小管坏死，临床出现急性肾功能衰竭；长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病，病理表现为寡细胞性肾间质纤维化，临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快)；小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病，病理表现为肾小管变性及萎缩，临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合症，而血清肌酐正常。此外，还有马兜铃酸致癌的报道，人体主要诱发泌尿系统上皮癌。t?&v+, 百拇医药
1988年至2004年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关马兜铃、青木香、广防已、朱砂莲引起肾损害的不良反应病例报告共31例。因此，建议患者在医师的指导下使用含马兜铃酸的中药材或中成药，并严格控制剂量和疗程，治疗期间注意肾小管及肾小球功能监测。t?&v+, 百拇医药
■咪唑类驱虫药与脑炎综合症t?&v+, 百拇医药
左旋咪唑(又称左咪唑、驱虫速、驱钩蛔、左旋四咪唑等)、甲苯咪唑(又称甲苯达唑、安乐士、驱虫康、二苯酮咪胺酯等)、阿苯达唑(又称丙硫达唑、丙硫咪唑、肠虫清、阿丙条等)等三种咪唑类驱虫药均为广谱驱虫药，临床用于蛔虫、钩虫、囊虫等病的驱虫治疗。其中左旋咪唑尚作为免疫调节剂使用。t?&v+, 百拇医药
1994年至2003年，国内文献报道中检索到此三种咪唑类驱虫药引起脑炎综合症的病例632例。同时，国内已完成的多项药物流行病学研究表明，左旋咪唑可引起脑炎综合症。此三种咪唑类驱虫药引起的脑炎综合症的特点：1.多在服药后10～40天逐渐出现精神神经方面的症状和体征；2.多表现为缄默少动、情感淡漠、思维抑制、记忆力障碍和计算力锐减等精神呆滞症状；继之出现神经系统弥漫性受损，如头晕、头痛、行走无力、抽搐及大小便失禁、四肢瘫痪等，有的伴有不同程度的意识障碍；3.体检可见肌张力改变、腱反射亢进和病理反射阳性；4.脑电图检查可见中、重度异常，以慢波表现为主；5.脑脊液检查半数病灶呈轻度炎症改变及IgG增高；6.CT检查脑部呈多病灶片状低密度阴影，核磁共振图像显示脑白质多病灶密度龈摺?br> 鉴于此三种咪唑类驱虫药与脑炎综合症的关系，建议患者在医师指导下使用(包括群防群治)这些药物，严格掌握适应症和禁忌症，并注意此类反应多为迟发反应。有咪唑类驱虫药过敏史或家族过敏史者禁用，对其他药物有过敏史者慎用。t?&v+, 百拇医药
■盐酸芬氟拉明的严重不良反应t?&v+, 百拇医药
盐酸芬氟拉明是拟交感胺类衍生物，为苯丙胺类食欲抑制剂，用于肥胖症治疗。国外有芬氟拉明引起瓣膜性心脏病和原发性肺动脉高压的报道。t?&v+, 百拇医药
目前，世界卫生组织(WHO)药品不良反应病例报告数据库中有关芬氟拉明的不良反应报告共16,893例。涉及心血管系统异常的不良反应表现16851例次(占31%)；涉及精神系统、呼吸系统异常的不良反应表现分别为8,664例次(占16.3%)、6,282例次(占11.6%)。1988年至2004年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关盐酸芬氟拉明的不良反应报告2例，1例为瓣膜性心脏病、1例为心律不齐。t?&v+, 百拇医药
因此，此类药物必须在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症。青光眼患者和对芬氟拉明或其它拟交感胺类药物过敏者禁用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者在14天内避免使用。高血压、心血管疾病、情绪低落的患者慎用，如果使用，家庭应注意监护。t?&v+, 百拇医药
(文言)(文言 )