起步早 目标明 工作细——常州市GSP认证工作见闻
记者近期在采访中经常发现,有些基层药品监管部门的同志往往感叹限期监督实施GSP工作时间紧任务重,急迫之情溢于言表;有些药品经营企业往往抱怨GSP改造工作投入大要求严,畏难之意欲言又止。而记者在江苏省常州市看到的,却是截然不同的情形。该市不仅在GSP认证总体安排上有条不紊,而且其工作进程和药品经营企业实施GSP改造的积极性都远远超出记者的预料。c!p, http://www.100md.com
■总体进程既快又实c!p, http://www.100md.com
记者4月中旬赴常州市采访,原本是想了解该市的药品批发和零售连锁企业能否在今年6月30日前按时通过GSP认证等相关情况,没想到该市去年年底前就已完成药品批发和零售连锁企业的GSP认证,当前正在抓紧充实GSP认证检查员队伍和统一零售药店认证标准,为全面推进零售药店GSP认证做准备。还有部分城镇药店已经于近期通过GSP认证现场检查。c!p, http://www.100md.com
常州市药品监管局局长王明贵告诉记者,该市共有8家药品批发企业(包括4家非法人企业),4家药品零售连锁企业,217家县城以上城镇零售药店。根据国家食品药品监管局2004年GSP认证工作总体安排,这些药品经营企业都应在今年年内完成GSP认证,工作任务不可谓不重。但由于本市GSP认证工作筹划早、起步早并提前完成了药品批发和零售连锁企业的GSP认证,今年全年都可以集中精力推进城镇单体药店的GSP认证,因而完全有可能提前完成国家局规定的2004年GSP认证工作任务。c!p, http://www.100md.com
■认证组织既严又细c!p, http://www.100md.com
记者在常州市采访期间,正赶上常州市药监局组织全市13名GSP认证检查员分别在4家零售药店进行GSP模拟认证。c!p, http://www.100md.com
记者在模拟认证现场了解到,常州市药品监管局不仅及时对所有年内应认证企业进行再动员,提前排出认证时间表,而且在对药品经营企业GSP改造的具体指导和对各项认证标准的把握上既细致入微又具体明确。譬如,他们明确规定,每个零售药店都应设立药品拆零专柜,并且对每种拆零药品作详细记录,还要将药品标签程谙嘤Φ募锹贾缴希徊鹆阆垡┢繁匦胧褂米ㄓ冒按凼北?br>须标注药品名称、规格和用法用量。他们还规定,所有销售中药饮片的药店,都必须在饮片包装拆封后立即将剩余的饮片重新封口,并需配备用于塑料包装袋的封口机。c!p, http://www.100md.com
■企业热情高决心大c!p, http://www.100md.com
最出乎记者预料的,是常州市许多药品经营企业实施GSP改造的积极性和主动性相当高,记者采访过的翠竹药店就很有代表性。c!p, http://www.100md.com
地处常州市闹市区的翠竹药店面积不算太大,却经营着4000余种药品,而且还是医保定点药店。今年4月初,该店主动向药监部门提出认证申请,因而也就成了常州市药监局组织GSP模拟认证的零售药店之一。药店经理卢传妹告诉记者,他们主动申请GSP认证,一是因为有信心一次性通过GSP认证——该店去年就已经被评为“放心药店”,申请认证前,又逐条对照GSP认证标准进行了认真的检查整改;二是因为特别想尽快通过GSP认证,如果真能如愿,一定能大大提高该店知名度,药店生意会更好;三是因为深信实施GSP改造对加强药店管理有好处,自己在日常管理上也能省不少心。c!p, http://www.100md.com
记者认真查看过翠竹药店的经营柜台和每间库房,深知那完备的调温调湿设备、标准的药架、完善的电脑管理系统和各类软件肯定凝聚着不少资金和经营者的心血,但卢传妹却觉得这些付出都很值得。令人欣慰的是,在常州市,不少药品经营企业对实施GSP改造都抱有同样的心态。c!p, http://www.100md.com
□本报记者 侯玉岭(侯玉岭 )
■总体进程既快又实c!p, http://www.100md.com
记者4月中旬赴常州市采访,原本是想了解该市的药品批发和零售连锁企业能否在今年6月30日前按时通过GSP认证等相关情况,没想到该市去年年底前就已完成药品批发和零售连锁企业的GSP认证,当前正在抓紧充实GSP认证检查员队伍和统一零售药店认证标准,为全面推进零售药店GSP认证做准备。还有部分城镇药店已经于近期通过GSP认证现场检查。c!p, http://www.100md.com
常州市药品监管局局长王明贵告诉记者,该市共有8家药品批发企业(包括4家非法人企业),4家药品零售连锁企业,217家县城以上城镇零售药店。根据国家食品药品监管局2004年GSP认证工作总体安排,这些药品经营企业都应在今年年内完成GSP认证,工作任务不可谓不重。但由于本市GSP认证工作筹划早、起步早并提前完成了药品批发和零售连锁企业的GSP认证,今年全年都可以集中精力推进城镇单体药店的GSP认证,因而完全有可能提前完成国家局规定的2004年GSP认证工作任务。c!p, http://www.100md.com
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记者在常州市采访期间,正赶上常州市药监局组织全市13名GSP认证检查员分别在4家零售药店进行GSP模拟认证。c!p, http://www.100md.com
记者在模拟认证现场了解到,常州市药品监管局不仅及时对所有年内应认证企业进行再动员,提前排出认证时间表,而且在对药品经营企业GSP改造的具体指导和对各项认证标准的把握上既细致入微又具体明确。譬如,他们明确规定,每个零售药店都应设立药品拆零专柜,并且对每种拆零药品作详细记录,还要将药品标签程谙嘤Φ募锹贾缴希徊鹆阆垡┢繁匦胧褂米ㄓ冒按凼北?br>须标注药品名称、规格和用法用量。他们还规定,所有销售中药饮片的药店,都必须在饮片包装拆封后立即将剩余的饮片重新封口,并需配备用于塑料包装袋的封口机。c!p, http://www.100md.com
■企业热情高决心大c!p, http://www.100md.com
最出乎记者预料的,是常州市许多药品经营企业实施GSP改造的积极性和主动性相当高,记者采访过的翠竹药店就很有代表性。c!p, http://www.100md.com
地处常州市闹市区的翠竹药店面积不算太大,却经营着4000余种药品,而且还是医保定点药店。今年4月初,该店主动向药监部门提出认证申请,因而也就成了常州市药监局组织GSP模拟认证的零售药店之一。药店经理卢传妹告诉记者,他们主动申请GSP认证,一是因为有信心一次性通过GSP认证——该店去年就已经被评为“放心药店”,申请认证前,又逐条对照GSP认证标准进行了认真的检查整改;二是因为特别想尽快通过GSP认证,如果真能如愿,一定能大大提高该店知名度,药店生意会更好;三是因为深信实施GSP改造对加强药店管理有好处,自己在日常管理上也能省不少心。c!p, http://www.100md.com
记者认真查看过翠竹药店的经营柜台和每间库房,深知那完备的调温调湿设备、标准的药架、完善的电脑管理系统和各类软件肯定凝聚着不少资金和经营者的心血,但卢传妹却觉得这些付出都很值得。令人欣慰的是,在常州市,不少药品经营企业对实施GSP改造都抱有同样的心态。c!p, http://www.100md.com
□本报记者 侯玉岭(侯玉岭 )