走向成熟的药物新剂型——透皮贴剂产品与市场趋势(下)
在进行透皮释药系统药物研发时，除了需要对药物进行相关的研究之外，还需要考虑相关的产品因素，如使用位点，舒适性，贴片的大小、形状、外观，废弃物的处理，产品包装等。这些因素虽然不是关键的因素，但对于产品乃至品牌都会起到很大的影响。那么，开发透皮释药系统药物需要注意哪些问题呢？g%ti, 百拇医药
■中药——在传统基础上创新g%ti, 百拇医药
据解放军302医院药物研究中心主任肖小河博士介绍，我国中医自古以来就有透皮给药治疗疾病的传统，从传统的的洗剂、搽剂、糊剂、油膏剂，到逐步改进的硬膏剂、软膏剂、霜剂、巴布剂，都是透皮吸收的药物剂型，只是有些药物属于局部用药，并不具有全身用药的药理作用，而且制备工艺粗放，质控要求低，药物吸收较差，与现代透皮给药系统有一定差距。g%ti, 百拇医药
随着药物辅料的迅猛发展，国际先进的透皮技术带动了我国中药的相关研发，对于膜剂、凝胶剂、贴片剂等研究逐渐增多。肖小河认为，中药在透皮给药开发方面具有很好的前景。在中药透皮系统的设计上，可以选择能够透皮吸收的中药组方进行开发，若单方有效，则应尽量采用单方进行突破，这样容易进行质量控制。g%ti, 百拇医药
■化学药——满足更多患者的需求g%ti, 百拇医药
如今，众多创新的医药产品使人类的健康得到有效保障，人类寿命得以延长，生活品质得以提高，导致社会整体成本下降，社会效益增加。因此，在成熟的化学药研发领域，透皮释药药品的开发目标应该是满足更多患者的需求，所以企业在研发该类药物时，还需要考虑成本因素给患者带来的经济负担。g%ti, 百拇医药
■生物制药——需要新的突破g%ti, 百拇医药
近年来，随着生物工程技术的发展，人们除了大量研究小分子激素和镇痛类药物透皮制剂外，还对一些生物大分子多肽或蛋白质类药物进行了研究，试图将其制成安全方便的透皮给药贴片，以解决这些生物大分子药物本身所存在的临床应用缺陷。g%ti, 百拇医药
蛋白质和肽类药物均系亲水性大分子，几乎不能透过皮肤角质层的亲脂性屏障。因此，长期以来，这类生物活性物质经皮给药的可行性一直受到怀疑。近年来，由于离子电渗技术引入到透皮吸收领域以及脉冲式经皮离子电渗治疗系统的问世，才使大分子蛋白质或肽类药物(如加压素和胰岛素等)经皮给药得以实现。相对分子质量大和亲水性强是蛋白质通过生物膜的两个主要障碍，因此，与亲脂性分子结合，增加其脂溶性，同时辅以物理方法和化学促渗剂以改变脂双层脂质的有序排列，将有效地促进蛋白质和肽类药物的经皮吸收。因此，透皮给药将成为一个候选的剂型。g%ti, 百拇医药
我国的综合消费水平不高，但大城市的消费能力已经非常强，患者有相应的购买力。企业可以在市场调查和研究的基础上，制定研发策略和营销策略，开发合适的透皮释药系统药物OTC产品，将极大地方便患者进行自我药疗，提高患者的生活品质，同时企业也可以获得相应的收益。 (下)g%ti, 百拇医药
■链接g%ti, 百拇医药
本调查提示：我国政府对于透皮释药系统药物的开发呈积极态度。据专家介绍，国家自然科学基金委生命科学部的药物学与药理学学科在1988年～1999年的12年间，共资助了透皮释药系统药物方面的项目10项，占药剂学资助项目的19.2%。在2000年后，又资助了4项相关项目，我国在此方面的研究已经具备了一定基础。此外，我国的医药行业规划也鼓励企业开发现代释药系统，提高科技含量，因此企业可以采取和相关研发机构合作或独立研发的方式来进行开发，以分散投资风险。g%ti, 百拇医药
(本调查由本报委托北京美兰德医药咨询公司进行。未经允许，不得转载。本栏目欢迎企业参与协办，如需更详细了解透皮贴剂类信息，请致电010-62213355转2201，2203。)
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据解放军302医院药物研究中心主任肖小河博士介绍，我国中医自古以来就有透皮给药治疗疾病的传统，从传统的的洗剂、搽剂、糊剂、油膏剂，到逐步改进的硬膏剂、软膏剂、霜剂、巴布剂，都是透皮吸收的药物剂型，只是有些药物属于局部用药，并不具有全身用药的药理作用，而且制备工艺粗放，质控要求低，药物吸收较差，与现代透皮给药系统有一定差距。g%ti, 百拇医药
随着药物辅料的迅猛发展，国际先进的透皮技术带动了我国中药的相关研发，对于膜剂、凝胶剂、贴片剂等研究逐渐增多。肖小河认为，中药在透皮给药开发方面具有很好的前景。在中药透皮系统的设计上，可以选择能够透皮吸收的中药组方进行开发，若单方有效，则应尽量采用单方进行突破，这样容易进行质量控制。g%ti, 百拇医药
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如今，众多创新的医药产品使人类的健康得到有效保障，人类寿命得以延长，生活品质得以提高，导致社会整体成本下降，社会效益增加。因此，在成熟的化学药研发领域，透皮释药药品的开发目标应该是满足更多患者的需求，所以企业在研发该类药物时，还需要考虑成本因素给患者带来的经济负担。g%ti, 百拇医药
■生物制药——需要新的突破g%ti, 百拇医药
近年来，随着生物工程技术的发展，人们除了大量研究小分子激素和镇痛类药物透皮制剂外，还对一些生物大分子多肽或蛋白质类药物进行了研究，试图将其制成安全方便的透皮给药贴片，以解决这些生物大分子药物本身所存在的临床应用缺陷。g%ti, 百拇医药
蛋白质和肽类药物均系亲水性大分子，几乎不能透过皮肤角质层的亲脂性屏障。因此，长期以来，这类生物活性物质经皮给药的可行性一直受到怀疑。近年来，由于离子电渗技术引入到透皮吸收领域以及脉冲式经皮离子电渗治疗系统的问世，才使大分子蛋白质或肽类药物(如加压素和胰岛素等)经皮给药得以实现。相对分子质量大和亲水性强是蛋白质通过生物膜的两个主要障碍，因此，与亲脂性分子结合，增加其脂溶性，同时辅以物理方法和化学促渗剂以改变脂双层脂质的有序排列，将有效地促进蛋白质和肽类药物的经皮吸收。因此，透皮给药将成为一个候选的剂型。g%ti, 百拇医药
我国的综合消费水平不高，但大城市的消费能力已经非常强，患者有相应的购买力。企业可以在市场调查和研究的基础上，制定研发策略和营销策略，开发合适的透皮释药系统药物OTC产品，将极大地方便患者进行自我药疗，提高患者的生活品质，同时企业也可以获得相应的收益。 (下)g%ti, 百拇医药
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本调查提示：我国政府对于透皮释药系统药物的开发呈积极态度。据专家介绍，国家自然科学基金委生命科学部的药物学与药理学学科在1988年～1999年的12年间，共资助了透皮释药系统药物方面的项目10项，占药剂学资助项目的19.2%。在2000年后，又资助了4项相关项目，我国在此方面的研究已经具备了一定基础。此外，我国的医药行业规划也鼓励企业开发现代释药系统，提高科技含量，因此企业可以采取和相关研发机构合作或独立研发的方式来进行开发，以分散投资风险。g%ti, 百拇医药
(本调查由本报委托北京美兰德医药咨询公司进行。未经允许，不得转载。本栏目欢迎企业参与协办，如需更详细了解透皮贴剂类信息，请致电010-62213355转2201，2203。)